|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью «Мединвест», сокращённое наименование – ООО «Мединвест», ИНН – 7445011761; ОГРН – 1037402317677, адрес места нахождения - 454136, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Университетская Набережная, д. 50, помещ. 2, кабинет 24, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00368968 от 23.10.2020, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 454136, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Университетская Набережная, д. 50, пом. 2.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 07.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 17.02.2021 по 21.11.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией – ООО «Мединвест» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 454136, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Университетская Набережная, д. 50, пом. 2:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Корнерегель 04030571000082 020 17.02.2021 4
Натрия хлорид буфус 04603988009018 180520 17.02.2021 4
Лидокаин 04602424008028 130321 25.06.2021 9
Эйлеа 04029668002030 KT09TB5 03.09.2021 2
Мио-Хол 08904125535114 АМ-138 24.11.2021 1
Левофлоксацин 04602521011334 4281251121 25.01.2022 1
Инокаин 18901236003409 N21040 25.01.2022 20
Феникамид 04670028221457 020621 25.01.2022 8
Феникамид 04670028221457 030921 25.01.2022 10
Атропина сульфат 04602824023942 350621 31.03.2022 1
Натрия хлорид 04607116940020 0500822 09.09.2022 1
Окомистин 04650068810033 0080222 05.10.2022 3
КЕТОРОЛАК 04602509019420 310922 11.11.2022 1
Циклоптик 05944728001220 2221391 24.04.2023 1
КЕТОРОЛАК 04602509019420 371022 16.06.2023 1
Лидокаин 04602884013631 341222 16.06.2023 1
Лидокаин буфус 04603988009384 40223 16.06.2023 1
Натрия хлорид 04680013242183 030123 17.08.2023 3
Инокаин 18901236003409 E23019 22.08.2023 1
Эуфиллин 04601669004208 170923 16.11.2023 1
Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894009045 030622 16.11.2023 1
Дипромета 05944728007666 2315011 16.11.2023 1
Дексаметазон 04607037190603 DEX122067 15.12.2023 1
Натрия хлорид буфус 04603988036687 90823 15.12.2023 1
Этиловый спирт 04603779017536 020823 06.02.2024 1
Натрия хлорид буфус 04603988036687 211223 12.03.2024 1
Циклоптик 05944728001220 2315081 12.03.2024 1
Дексаметазон-Виал 06916119020287 220314 10.04.2024 1
Лидокаин 04810201000169 160124 10.04.2024 1
Натрия хлорид 04610086238752 0250224 10.04.2024 1
Артикаин-Бинергия 04605894007898 010224 04.06.2024 2
Этиловый спирт 04603779017857 010124 31.10.2024 4
Циклоптик 05944728001220 2409181 20.11.2024 2
Атропин 04602676008067 10523 21.11.2024 1 |
