|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "Бабор Челябинск", сокращённое наименование – ООО "Бабор Челябинск", ИНН – 7453278374; ОГРН – 1157453000704, адрес места нахождения - 454080, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Лесопарковая, дом 7, кабинет № 106, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00299368 от 23.06.2015, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 454080, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лесопарковая д.7.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 08.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 20.03.2022 по 04.12.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией – ООО "Бабор Челябинск" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 454080, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Лесопарковая д.7:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Акриол Про 04601969008005 300821 20.03.2022 2
Акриол Про 04601969008005 391121 06.05.2022 2
Диспорт 03582186001394 W01524 09.08.2022 1
Акриол Про 04601969007992 2330423 14.08.2023 1
Диспорт 03582186001394 A63090 22.09.2023 1
Диспорт 03582180001819 A63117 23.11.2023 2
Диспорт 03582186001394 A69430 22.12.2023 2
Диспорт 03582186001394 A69430 27.12.2023 1
Акриол Про 04601969008005 3830923 27.12.2023 3
Диспорт 03582180001819 A63623 14.03.2024 1
Диспорт 03582186001394 A66800 11.04.2024 1
Диспорт 03582186001394 A76231 06.05.2024 1
Диспорт 03582180001819 A69715 22.05.2024 2
Диспорт 03582180001819 A63623 04.07.2024 2
Акриол Про 04601969008005 780124 04.07.2024 1
Акриол Про 04601969008005 790124 16.08.2024 2
Акриол Про 04601969011258 4690324 16.10.2024 1
Акриол Про 04601969011265 4740324 16.10.2024 1
Диспорт 03582186001394 000611 04.12.2024 1
Акриол Про 04601969011265 4730324 04.12.2024 2 |
