|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью Медицинский Центр "РА-КУРС", сокращённое наименование – ООО МЦ "РА-КУРС", ИНН – 7453268866; ОГРН – 1147453005039, адрес места нахождения - 454048, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Образцова, дом 26, литера "А", помещение №4, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00332397 от 25.06.2019, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 454048, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Образцова, д. 26-а, нежилое помещение №4 (помещение общественно-бытового назначения). Этаж: 1.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 08.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 04.07.2024 по 25.12.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией – ООО ООО МЦ "РА-КУРС" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 454048, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Образцова, д. 26-а, нежилое помещение №4 (помещение общественно-бытового назначения). Этаж: 1:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Натрия хлорид 04607069224291 0980424 04.07.2024 1
Ацетилсалициловая кислота плюс Реневал 04603988041506 41023 16.07.2024 1
Верапамил 05310001271602 1112272 16.07.2024 1
Изакардин 04607068361379 010324 16.07.2024 1
Кетопрофен ДС 03800021114024 0171022 16.07.2024 2
КЕТОРОЛАК 04602509019420 90423 16.07.2024 1
Магния сульфат буфус 04603988042046 20424 16.07.2024 2
Анальгин 04605894001452 140324 16.07.2024 2
Спазмалгон 03800010613781 304P23 16.07.2024 1
Метопролол 04630015111802 121023 16.07.2024 1
Моксонидин 04810133011745 060923 16.07.2024 2
Натрия хлорид буфус 04603988036687 140424 16.07.2024 7
Бетадин 05995327165387 5957A0424 16.07.2024 1
Анаприлин 04602884003243 10624 16.07.2024 1
Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ 04601669013828 30224 16.07.2024 1
Октолипен 04601808005325 160324 01.08.2024 3
Тиолепта 04670028220481 291023 01.08.2024 2
Тиолепта 04670028220481 301023 01.08.2024 2
Люголя раствор с глицерином 04601429005544 020124 23.08.2024 1
РЕАМБЕРИН 04603191001724 18711024 25.12.2024 1
Натрия хлорид-СОЛОфарм 04630179307974 7210924 25.12.2024 3 |
