Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области поступило обращение по вопросу льготного лекарственного обеспечения Ш.П.А. (вх. № О74-646/26 от 17.06.2026 г.). Из содержания обращения следует, что 11.06.2026 г. в аптечной организации АО «ОАС», расположенной по адресу: Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Победы, д. 10, заявителю отказано в отсроченном обеспечении рецепта от 11.06.2026 г. на имя Ш.П.А. на лекарственный препарат международного непатентованного наименования Инсулин глулизин (торговое наименование «Апидра»). Заявитель в своем обращении просит провести проверку аптечной организации. В ходе рассмотрения обращения Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено следующее. 11.06.2026 г. в ГБУЗ «ГБ г. Южноуральск» на имя Ш.П.А. оформлен рецепт на бланке формы 107-1/у, утвержденном утратившим силу приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. № 1175н, на лекарственный препарат МНН Инсулин глулизин («Апидра»). Порядок назначения лекарственных препаратов, формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. № 1094н. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н (далее – Правила отпуска). Согласно п. 24 Правил отпуска, рецепты, выписанные с нарушением Порядка назначения…отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 г. № 259н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Правила надлежащей аптечной практики). Согласно п 2. Правил надлежащей аптечной практики, розничная торговля лекарственными препаратами субъектом розничной торговли осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на обеспечение качества розничной торговли лекарственными препаратами и включающих процессы системы качества. Согласно п. 8 Правил надлежащей аптечной практики, работниками, уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли, на бумажных и (или) электронных носителях (с возможностью подписания простой электронной подписью) ведутся журналы, фиксирующие и подтверждающие процессы обеспечения системы качества, в том числе журнал учета выявленных нарушений в оформлении рецепта на лекарственный препарат (в отношении рецептов на бумажном носителе). Информация о погашении рецепта ГБУЗ «ГБ г. Южноуральск» от 11.06.2026 г. на имя Ш.П.А. штампом "Рецепт недействителен" в аптеке АО «Областной аптечный склад» по адресу: г. Южноуральск, ул. Победы, д. 10, отсутствует. Таким образом, имеются признаки нарушений со стороны аптечной организации п. 24 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н. Указанные действия (бездействие) могут привести/ приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 24 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 г. № 100н. В силу ч. 1 ст. 49 Федерального закона № 248-ФЗ в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.