Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИСТАЛЛМЕД"
№74260661000022427854

🔢 ИНН:
7424025428
🆔 ОГРН:
1087424000311
📍 Адрес:
457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Парковая, д. 2 "А", корпус 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.07.2026
🎯
Основание проведения
акт наблюдения
🔔
Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИСТАЛЛМЕД" (ИНН: 7424025428) , адрес: 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Парковая, д. 2 "А", корпус 1

Предостережение:
  • В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Общество с ограниченной ответственностью ООО "КристаллМед", сокращённое наименование – ООО "КристаллМед", ИНН – 7424025428; ОГРН – 1087424000311, адрес места нахождения - 457040, Россия, Челябинская область, г. Южноуральск, г.о. Южноуральский, ул. Парковая, д. 2А, к. 1, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00335591 от 01.11.2019, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Парковая, д. 2-а, корп. 1. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 22.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 16.12.2020 по 25.12.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО "КристаллМед" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Парковая, д. 2-а, корп. 1: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Корвалол 04601669002051 810720 16.12.2020 1 Ринорус 04602565013134 1221020 19.12.2020 1 Супрастин 05995327275024 28A0720 26.12.2020 1 Натрия хлорид буфус 04603988009018 70720 01.03.2021 10 Супрастин 05995327275024 40A1020 08.05.2021 1 Супрастин 05995327275147 3694A1120 20.05.2021 1 Натрия хлорид буфус 04603988009018 180421 29.06.2021 4 Дексаметазон 04605635000102 A75033 12.08.2021 3 Натрия хлорид-СОЛОфарм 04680013240189 11600920 10.09.2021 1 Кофеин-бензоат натрия 04810201017488 410521 11.09.2021 2 Галидор 05995327206219 L28A1021 04.07.2022 1 Вазобрал 04601669008145 1142060 23.02.2023 1 Дипросалик 04250369506385 W028878 27.02.2023 1 Нафтизин 04607005930248 190223 15.05.2023 49 Отофа 05391519923627 M1257 26.05.2023 1 Метилурацил 04601026029080 500622 15.06.2023 1 Вазелин 04603679001086 110423 23.06.2023 1 Флуконазол-ВЕРТЕКС 04670033320145 120423 17.07.2023 1 МИГ 400 04013054008003 32511A 24.07.2023 1 Антигриппин 04607013581036 35020323 25.07.2023 1 Роватинекс 05390387001048 8622C 09.08.2023 1 Спазган 14605501000080 DY10415 11.09.2023 1 Целекоксиб-Виал 08901783008202 CXC-2308 11.09.2023 1 Кортексин 04607008360011 90123 14.09.2023 1 Валидол 04601669001092 320723 19.09.2023 1 ДУОПРОСТ 05944728001732 2315382 30.09.2023 1 Тобрекс 07613421035709 VR172A 30.09.2023 1 Ацикловир-Акрихин 04601969007244 1130423 04.10.2023 3 Ибупрофен 04602884006756 1270623 05.10.2023 1 Сирдалуд 04650069870616 NE53640723 05.10.2023 1 Вода для инъекций буфус 04603988009353 20323 10.10.2023 1 Валидол 04601669001092 470823 17.10.2023 1 Дексаметазон 05944728000216 2310811 01.11.2023 1 Ацетилсалициловая кислота-УБФ 04603179004235 340323 02.11.2023 1 Кетонал 03838957499793 NC7873 02.11.2023 1 Омепразол 04607022750478 1390723 10.11.2023 1 Дюфастон 04620011584861 300623 13.11.2023 1 Парацетамол Медисорб 04603182002518 325401122 22.11.2023 2 Смекта 03665585003920 A64320 22.11.2023 1 Риностоп 04601669016324 1820923 08.12.2023 1 Клостилбегит 05995327177014 N13A0223 16.12.2023 1 Простамол Уно 04630011650084 0040923 17.01.2024 1 Солпадеин Фаст 04602233007090 T94A 02.02.2024 1 Календулы настойка 04607007361026 080723 14.02.2024 1 Алфлутоп 05944700301010 3410823 01.03.2024 1 Этиловый спирт 04603779017857 010122 29.03.2024 1 Энтерофурил 03870010002700 8929 30.03.2024 1 Винпоцетин форте Канон 04606486024194 111123 25.04.2024 1 Урорек 05391519920206 SF3G26 03.05.2024 2 Дицинон 03838957090570 NF4863 13.05.2024 1 Пирантел 08901079013507 JZ033009 31.05.2024 2 Парацетамол Медисорб 04603182002518 321570823 01.06.2024 1 Ко-Вамлосет 04610017701935 23501123 21.06.2024 1 Траумель С 04047642018143 02967 25.06.2024 1 Салицилово-цинковая паста 04603933005775 060324 02.07.2024 2 Зиртек 05413787104697 383178 12.07.2024 1 Аркоксиа 04680148830071 X026663 07.08.2024 2 Винпоцетин форте Канон 04606486024194 141123 08.08.2024 4 Аркоксиа 04680148830071 X026663 12.08.2024 2 АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА 04603276012393 180624 13.08.2024 1 Глюкофаж Лонг 04640017590932 A19199 13.08.2024 1 АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА 04603276012393 180624 20.08.2024 1 Ацикловир-Акрихин 04601969011005 150124 17.09.2024 1 Тербинафин-ВЕРТЕКС 04670033323405 Т1704524 20.09.2024 1 Плаквенил 03582910072294 4R838 28.09.2024 3 Зубные капли 04603184000079 060824 03.10.2024 2 Акридерм 04601969010510 8330524 08.10.2024 1 Ксарелто 04008500017555 BXK4LC2 08.10.2024 1 Ацикловир Реневал 04603988036342 30524 23.10.2024 1 Пектусин 04601669002365 40624 23.10.2024 2 Нурофен Интенсив 05000158106819 SA291 31.10.2024 1 Бронхо-Ваксом детский 07640107470974 2400062 31.10.2024 1 Эспумизан бэби 04013054017487 42023A 31.10.2024 1 Эритромицин 04602884000273 30224 08.11.2024 1 Эутирокс 04054839993077 G02AQV 12.11.2024 1 Индометацин Софарма 03800010643191 137C24 05.12.2024 1 Троксерутин ВЕРТЕКС 04607003249489 Т300521023 05.12.2024 1 Диувер 03850114213196 807014 10.12.2024 1 Пирацетам Реневал 04603988044118 10824 17.12.2024 1 Тенотен 04607009582269 3030324 25.12.2024 1 Кавинтон 04605469004697 840124 25.12.2024 1

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Челябинской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7424025428
ОГРН 1087424000311
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИСТАЛЛМЕД"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Парковая, д. 2 "А", корпус 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Береснева Мария Аркадьевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

Основание проведения

Текст акт наблюдения
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Общество с ограниченной ответственностью ООО "КристаллМед", сокращённое наименование – ООО "КристаллМед", ИНН – 7424025428; ОГРН – 1087424000311, адрес места нахождения - 457040, Россия, Челябинская область, г. Южноуральск, г.о. Южноуральский, ул. Парковая, д. 2А, к. 1, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00335591 от 01.11.2019, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Парковая, д. 2-а, корп. 1. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 22.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 16.12.2020 по 25.12.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО "КристаллМед" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 457040, Челябинская область, г. Южноуральск, ул. Парковая, д. 2-а, корп. 1: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Корвалол 04601669002051 810720 16.12.2020 1 Ринорус 04602565013134 1221020 19.12.2020 1 Супрастин 05995327275024 28A0720 26.12.2020 1 Натрия хлорид буфус 04603988009018 70720 01.03.2021 10 Супрастин 05995327275024 40A1020 08.05.2021 1 Супрастин 05995327275147 3694A1120 20.05.2021 1 Натрия хлорид буфус 04603988009018 180421 29.06.2021 4 Дексаметазон 04605635000102 A75033 12.08.2021 3 Натрия хлорид-СОЛОфарм 04680013240189 11600920 10.09.2021 1 Кофеин-бензоат натрия 04810201017488 410521 11.09.2021 2 Галидор 05995327206219 L28A1021 04.07.2022 1 Вазобрал 04601669008145 1142060 23.02.2023 1 Дипросалик 04250369506385 W028878 27.02.2023 1 Нафтизин 04607005930248 190223 15.05.2023 49 Отофа 05391519923627 M1257 26.05.2023 1 Метилурацил 04601026029080 500622 15.06.2023 1 Вазелин 04603679001086 110423 23.06.2023 1 Флуконазол-ВЕРТЕКС 04670033320145 120423 17.07.2023 1 МИГ 400 04013054008003 32511A 24.07.2023 1 Антигриппин 04607013581036 35020323 25.07.2023 1 Роватинекс 05390387001048 8622C 09.08.2023 1 Спазган 14605501000080 DY10415 11.09.2023 1 Целекоксиб-Виал 08901783008202 CXC-2308 11.09.2023 1 Кортексин 04607008360011 90123 14.09.2023 1 Валидол 04601669001092 320723 19.09.2023 1 ДУОПРОСТ 05944728001732 2315382 30.09.2023 1 Тобрекс 07613421035709 VR172A 30.09.2023 1 Ацикловир-Акрихин 04601969007244 1130423 04.10.2023 3 Ибупрофен 04602884006756 1270623 05.10.2023 1 Сирдалуд 04650069870616 NE53640723 05.10.2023 1 Вода для инъекций буфус 04603988009353 20323 10.10.2023 1 Валидол 04601669001092 470823 17.10.2023 1 Дексаметазон 05944728000216 2310811 01.11.2023 1 Ацетилсалициловая кислота-УБФ 04603179004235 340323 02.11.2023 1 Кетонал 03838957499793 NC7873 02.11.2023 1 Омепразол 04607022750478 1390723 10.11.2023 1 Дюфастон 04620011584861 300623 13.11.2023 1 Парацетамол Медисорб 04603182002518 325401122 22.11.2023 2 Смекта 03665585003920 A64320 22.11.2023 1 Риностоп 04601669016324 1820923 08.12.2023 1 Клостилбегит 05995327177014 N13A0223 16.12.2023 1 Простамол Уно 04630011650084 0040923 17.01.2024 1 Солпадеин Фаст 04602233007090 T94A 02.02.2024 1 Календулы настойка 04607007361026 080723 14.02.2024 1 Алфлутоп 05944700301010 3410823 01.03.2024 1 Этиловый спирт 04603779017857 010122 29.03.2024 1 Энтерофурил 03870010002700 8929 30.03.2024 1 Винпоцетин форте Канон 04606486024194 111123 25.04.2024 1 Урорек 05391519920206 SF3G26 03.05.2024 2 Дицинон 03838957090570 NF4863 13.05.2024 1 Пирантел 08901079013507 JZ033009 31.05.2024 2 Парацетамол Медисорб 04603182002518 321570823 01.06.2024 1 Ко-Вамлосет 04610017701935 23501123 21.06.2024 1 Траумель С 04047642018143 02967 25.06.2024 1 Салицилово-цинковая паста 04603933005775 060324 02.07.2024 2 Зиртек 05413787104697 383178 12.07.2024 1 Аркоксиа 04680148830071 X026663 07.08.2024 2 Винпоцетин форте Канон 04606486024194 141123 08.08.2024 4 Аркоксиа 04680148830071 X026663 12.08.2024 2 АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА 04603276012393 180624 13.08.2024 1 Глюкофаж Лонг 04640017590932 A19199 13.08.2024 1 АЛЛОПУРИНОЛ АВЕКСИМА 04603276012393 180624 20.08.2024 1 Ацикловир-Акрихин 04601969011005 150124 17.09.2024 1 Тербинафин-ВЕРТЕКС 04670033323405 Т1704524 20.09.2024 1 Плаквенил 03582910072294 4R838 28.09.2024 3 Зубные капли 04603184000079 060824 03.10.2024 2 Акридерм 04601969010510 8330524 08.10.2024 1 Ксарелто 04008500017555 BXK4LC2 08.10.2024 1 Ацикловир Реневал 04603988036342 30524 23.10.2024 1 Пектусин 04601669002365 40624 23.10.2024 2 Нурофен Интенсив 05000158106819 SA291 31.10.2024 1 Бронхо-Ваксом детский 07640107470974 2400062 31.10.2024 1 Эспумизан бэби 04013054017487 42023A 31.10.2024 1 Эритромицин 04602884000273 30224 08.11.2024 1 Эутирокс 04054839993077 G02AQV 12.11.2024 1 Индометацин Софарма 03800010643191 137C24 05.12.2024 1 Троксерутин ВЕРТЕКС 04607003249489 Т300521023 05.12.2024 1 Диувер 03850114213196 807014 10.12.2024 1 Пирацетам Реневал 04603988044118 10824 17.12.2024 1 Тенотен 04607009582269 3030324 25.12.2024 1 Кавинтон 04605469004697 840124 25.12.2024 1

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII