|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью МЦ «Лечение волос и кожи», сокращённое наименование – ООО МЦ «Лечение волос и кожи», ИНН – 7453285847; ОГРН – 1157453008437, адрес места нахождения - 454090, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Российская, дом 218 Б, помещение 3, 4, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00351319 от 14.09.2016, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 454090, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Российская, д. 218 Б, пом. 3, 4. Нежилое помещение. Этаж №1, Этаж № 2.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 22.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 09.02.2021 по 25.12.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО МЦ «Лечение волос и кожи» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 454090, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Российская, д. 218 Б, пом. 3, 4. Нежилое помещение. Этаж №1, Этаж № 2.
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Ксеомин 04059821162608 030037 09.02.2021 1
Дипроспан 04602210000038 0001220085 02.06.2021 40
Натрия хлорид 04607116940020 2131120 27.01.2022 3
Аммиак 04606367002488 60422 30.10.2023 6
Хлоргексидина биглюконат 04603184004503 410923 30.10.2023 84
Хлоргексидина биглюконат 04603184004503 400923 30.10.2023 16
Флостерон 03838989744809 A81867 07.12.2023 40
Фукорцин 00000046020666 140922 07.12.2023 2
Натрия тиосульфат 04602824023614 140523 07.12.2023 20
Натрия хлорид 04607116940020 1220823 07.12.2023 5
Натрия хлорид 04607116944950 0530523 07.12.2023 39
Траумель С 04047642019089 03074 02.05.2024 4
Банеоцин 07613421039219 462276 02.07.2024 1
Натрия хлорид 04607116940020 0560524 02.07.2024 5
Лонгидаза 04607035390364 100624 28.11.2024 1
Диспорт 03582186001394 002560 16.12.2024 3
Ксеомин 04059821171204 326961 25.12.2024 5
Эссенциале Н 03664798059502 321490A 25.12.2024 20 |