|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью «Эстетика», сокращённое наименование – ООО «Эстетика», ИНН – 7444045334; ОГРН – 1057420017247, адрес места нахождения - 455037, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, проспект Карла Маркса, дом 148, неж.пом. 11, каб. 1, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00358240 от 27.11.2020, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в том числе по адресу: 455037, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр. К. Маркса, д. 148, нежилое помещение № 11.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 27.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются 24.06.2024 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО «Эстетика» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 455037, Челябинская область, г. Магнитогорск, пр. К. Маркса, д. 148, нежилое помещение № 11:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Атропин 04602676008067 41021 24.06.2024 3
Дексаметазон 04605453022607 010224 24.06.2024 3
Глюкоза 04602521010542 40310524 24.06.2024 6
Глюкоза 04605894001759 130324 24.06.2024 6
Димедрол 04810201017792 961023 24.06.2024 3
Натрия хлорид 04605894003746 240424 24.06.2024 6
Натрия хлорид 04620017866947 B7851023 24.06.2024 6
Преднизолон 04670008164958 110524 24.06.2024 3
Сальбутамол 04610004580321 671223 24.06.2024 6
Хлоропирамин 04605894010409 020424 24.06.2024 3
Адреналин 04670008163937 020124 24.06.2024 6 |