|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "НОВАЯ КЛИНИКА", сокращённое наименование – ООО "НОВАЯ КЛИНИКА", ИНН – 7453329710; ОГРН – 1197456030485, адрес места нахождения - 454091, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Кирова, дом 159, офис 1707, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00357292 от 20.10.2020, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в том числе по адресу: 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Кирова, д. 159, нежилое здание Административно-культурный центр, нежилое помещение № 39.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 27.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 01.12.2020 по 18.04.2022г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО "НОВАЯ КЛИНИКА" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 454091, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Кирова, д. 159, нежилое здание Административно-культурный центр, нежилое помещение № 39:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
РЕАМБЕРИН 04603191000123 490720 01.12.2020 2
Натрия хлорид 04607116940020 1790920 15.12.2020 2
Натрия хлорид 04607116940020 1790920 17.12.2020 1
Ремаксол 04603191001793 11020 25.12.2020 2
Цитрамон П 04607100621836 301120 16.04.2021 1
Актовегин 04602156000024 00640320 21.04.2021 2
Моксонидин 04602779006267 1181220 21.04.2021 1
Супрастин 05995327275147 3290A0920 28.04.2021 2
ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА 04605404000715 750521 27.05.2021 7
Натрия хлорид 04607116940020 2301120 27.05.2021 1
Лидокаин буфус 04603988009384 80121 16.06.2021 1
Цитофлавин 04603191000840 70121 24.06.2021 1
Цераксон 08433042001407 P027R3 12.07.2021 2
Мексиприм 04603191001212 10221 24.08.2021 2
Гептрал 08002660031365 C0067A 02.09.2021 1
Натрия хлорид 04607116940020 1941020 23.09.2021 1
Самеликс 04606486029908 180321 28.10.2021 1
Ремаксол 04603191001793 290621 01.12.2021 2
Мексиприм 04603191001212 30221 28.12.2021 1
Самеликс 04602689001512 030222 12.04.2022 5
Натрия хлорид 04607116940020 0340321 12.04.2022 3
Тиогамма 04030674001290 20201D 12.04.2022 6
РЕАМБЕРИН 04603191001779 440222 18.04.2022 1 |