|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "ВладАрт", сокращённое наименование – ООО "ВладАрт", ИНН – 7412012350; ОГРН – 1087412000587, адрес места нахождения - 456584, Россия, Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. 8-го Марта, д. 16, офис 1, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00300551 от 20.08.2015, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в том числе по адресу: 456584, Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. 8 Марта, д. 16.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 27.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в период с 16.11.2021 по 27.12.2024 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО "ВладАрт" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 456584, Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. 8 Марта, д. 16:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Викалин 04607003668310 20421 16.11.2021 1
УРСЕПТИЯ 04650099783436 40922 21.11.2022 1
Максиколд Ототита 04603671003347 01032023 24.04.2023 1
Белогент 03850343053617 20875092 12.07.2023 1
Азафен 04607143560604 0060323 01.08.2023 1
Лактодепантол 04601026310393 70222 15.08.2023 1
Клион-Д 100 04605469000781 860223 28.08.2023 1
Трентал 03664798035414 3P1060A 23.11.2023 1
Викаир 04601669008770 70523 04.12.2023 1
Примацин 04603905016129 51023 15.12.2023 1
Фромилид Уно 03838989622718 NM8682 02.02.2024 1
Пиперазин 04601669010513 40823 05.02.2024 3
Изакардин 04607068361379 220623 16.02.2024 1
Папазол 04601669008978 20523 22.02.2024 1
Нифекард ХЛ 07613421052416 NK3828 15.03.2024 1
Дифлюкан 04607131040286 B828003 21.03.2024 1
Левзеи экстракт жидкий 04603713000679 031223 27.03.2024 1
Подорожника большого сок 04605180005607 010324 10.05.2024 2
Диафлекс Ромфарм 05944728001510 2322451 20.05.2024 1
Нитросорбид 04605554000306 061123 28.05.2024 2
Тригрим 04601969010374 2770923 18.06.2024 1
Эссенциале Н 03664798059502 312290A 21.06.2024 1
Аллапинин 04602329001643 340623 04.07.2024 1
Флебофа 04680020180010 061023 15.07.2024 1
Анастрозол 04810133013183 220224 19.07.2024 1
Мелиссы лекарственной трава 04601498000631 250324 31.07.2024 1
Вальсакор НД 160 04610017702406 23441123 01.08.2024 1
Силденафил 04670033323597 Т070010224 05.08.2024 2
ЭВАМЕНОЛ НАЗО 04601429006466 011123 21.08.2024 1
Бидоп 04605469003188 720124A 28.08.2024 1
Флуимуцил 04603619000032 28007046 18.09.2024 1
СотаГексал 07622436110097 NW9459 20.09.2024 1
Формагель 04601607000767 031123 23.09.2024 1
Декарис 05997001326794 F34065E 24.09.2024 1
Винпотропил 04606486038337 291223 26.09.2024 1
Санорин 04607011636349 010324 27.09.2024 1
Грамицидин С Реневал 04603988022154 30124 28.09.2024 1
Акридерм СК 04601969009699 7630524 12.10.2024 2
Церебролизин 09120039160887 E9AP1A 12.10.2024 1
Нистатин 04602884000686 60824 14.10.2024 1
Антигриппин 04607013581081 37281123 17.10.2024 1
Бронхипрет ТП 04029799131753 0000204384 21.10.2024 1
Тригрим 04601969010398 6820424 01.11.2024 1
МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА 04603276012386 30824 05.11.2024 1
Кларитромицин-Акрихин 08901302125021 CBKH0131 11.11.2024 1
Вальсакор НД 160 04610017702406 34650424 12.11.2024 1
Полидекса 05391519924556 M2664 12.11.2024 1
Риксинт рино 04630179311704 041024 25.11.2024 1
Пантогам актив 04630016120162 L100624F 02.12.2024 1
Родиолы экстракт жидкий 04603713000051 011023 10.12.2024 1
Торвакард 03582910091233 C32014A 17.12.2024 1
Пассажикс 04605077015009 20224 17.12.2024 1
Форлакс 03665585003067 C61169 18.12.2024 1
Глево 08904091111305 10241994 23.12.2024 1
Эритромицин 04602884000273 50424 24.12.2024 1
Эутирокс 04054839993145 G02BGW 27.12.2024 1
Залаин 05995327115412 V007R2 27.12.2024 2 |