|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью Медицинский центр "Диагноз", сокращённое наименование – ООО МЦ «Диагноз», ИНН – 7448104580; ОГРН – 1087448004863, адрес места нахождения - 454138, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, Комсомольский пр., дом 43В, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00326229 от 09.08.2018, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в том числе по адресу: 454138, Челябинская область, г. Челябинск, пр. Комсомольский, д. 43-в. Нежилое помещение №100. Этаж: 1.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 27.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются 09.03.2023 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО МЦ «Диагноз» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 454138, Челябинская область, г. Челябинск, пр. Комсомольский, д. 43-в. Нежилое помещение №100. Этаж: 1:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Диспорт 03582186001394 W16764 09.03.2023 1
Диспорт 03582186005606 W08592 09.03.2023 1
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У85 09.03.2023 2
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У56 09.03.2023 3
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У25 09.03.2023 1
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У31 09.03.2023 2
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У50 09.03.2023 2
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У42 09.03.2023 4
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У87 09.03.2023 2
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У26 09.03.2023 2
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У75 09.03.2023 2
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У67 09.03.2023 1
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У53 09.03.2023 2
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У63 09.03.2023 1
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У44 09.03.2023 1
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У45 09.03.2023 1
Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005243 У57 09.03.2023 2
Акриол Про 04601969008005 160421 09.03.2023 2
Лаеннек 04987480010100 224619 09.03.2023 2
Лаеннек 04987480010100 214070 09.03.2023 1
Лаеннек 04987480010100 224499 09.03.2023 1
Лаеннек 04987480010100 214190 09.03.2023 1 |