|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью «ИВАР», сокращённое наименование – ООО «ИВАР», ИНН – 7449139900; ОГРН – 1197456039175, адрес места нахождения - 454139, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, улица Василевского, дом 79, квартира 62, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00366053 от 04.02.2020, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 456654, Челябинская область, г. Копейск, ул. Крымская, д. 22. Этаж: 1, помещение №3.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 27.07.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в диапазоне с 14.05.2023 по 26.03.2024), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО «ИВАР» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 456654, Челябинская область, г. Копейск, ул. Крымская, д. 22. Этаж: 1, помещение №3:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Атропина сульфат 04602824002664 310621 14.05.2023 1
Изакардин 04670008500077 310621 14.05.2023 1
Каптоприл-АКОС 04602565016357 540921 14.05.2023 1
Метопролол-Тева 04030096506397 X12268B 14.05.2023 1
Платифиллина гидротартрат 04602824020606 990621 14.05.2023 1
Хлоропирамин 04602509019772 1260321 14.05.2023 1
Вода для инъекций 04602824027803 10323 03.03.2024 1
Дорзоламид-СЗ 04690655029370 50723 03.03.2024 1
Магния сульфат 04810201019673 861123 03.03.2024 1
Натрия хлорид-СОЛОфарм 04680013240110 7250923 03.03.2024 2
Нифедипин 04607027762636 211123 03.03.2024 1
Парацетамол 04601669000590 3881123 03.03.2024 1
ПОВИДОН-ЙОД 04620008621821 881023 03.03.2024 2
Пропанорм 08595026441354 0160323 03.03.2024 1
Пропанорм 08595026448018 0040423 03.03.2024 1
Уголь активированный-УБФ 04603179004327 540823 26.03.2024 1
Эуфиллин 04602212000067 451123 26.03.2024 1
Атропин 04602824026905 430823 26.03.2024 1
Ацетилсалициловая кислота-УБФ 04603179004235 40124 26.03.2024 1
Вода для инъекций 04850001740124 071023 26.03.2024 1
ДЕКСАМЕТАЗОН 04670008162619 041223 26.03.2024 1
Димедрол 04650099783597 561221 26.03.2024 1
Дорзоламид-СЗ 04690655029370 50723 26.03.2024 1
Изакардин 04607068361379 250723 26.03.2024 1
Беродуал 09006968004006 332873A 26.03.2024 1
Кеторолак 04602565035778 290723 26.03.2024 1
Лидокаин-ЭСКОМ 04605453013889 341223 26.03.2024 1
Магния сульфат 04607005934116 341223 26.03.2024 1
Спазган 14605501000073 10W0013 26.03.2024 1
Метоклопрамид 04602509026268 20124 26.03.2024 1
Метопролол 04602676008937 20523 26.03.2024 1
Моксонидин Канон 04606486022428 240923 26.03.2024 1
Натрия хлорид-СОЛОфарм 04680013240110 5560723 26.03.2024 1
Нитроглицерин 04607027760076 110723 26.03.2024 1
Кордафлекс 05995327182063 P15B0523 26.03.2024 1
Парацетамол 04605422033368 130124 26.03.2024 1
Платифиллина гидротартрат 04602824028022 60124 26.03.2024 1
Бетадин 05995327165387 3850A1123 26.03.2024 1
Преднизолон 04670008164958 140923 26.03.2024 1
Пропанорм 08595026441354 0240523 26.03.2024 1
Пропанорм 08595026448018 0040423 26.03.2024 1
Анаприлин 04602884003243 100923 26.03.2024 1
Сальбутамол 04610004580321 551023 26.03.2024 1
Сульфацил натрия 04602824026370 111123 26.03.2024 1
Фуросемид буфус 04603988017112 70723 26.03.2024 1
Хлоропирамин 04605894010409 010322 26.03.2024 1
Адреналин 04670008163937 080623 26.03.2024 1 |