Предостережение:

• В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Закрытое акционерное общество "ВИСВИ", сокращённое наименование – ЗАО «ВИСВИ», ИНН – 7453011620; ОГРН – 1027403884694, адрес места нахождения - 454090, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Российская, д. 198, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00572901 от 05.07.2013, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 454090, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Российская, д. 198. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения. На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований. Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах. По состоянию на 05.08.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в период с 15.03.2021 по 04.10.2024 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ЗАО «ВИСВИ» сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 454090, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Российская, д. 198: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Убистезин форте 04035077152013 7420801 15.03.2021 1 Артикаин с адреналином 04605894007072 111020 04.08.2021 1 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 150321 30.08.2021 1 Хлоргексидин 04680006527884 010421 22.10.2021 4 Хлоргексидин 04680006527884 070921 03.02.2022 1 Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 010322 14.06.2022 1 Артикаин с адреналином форте 04605894007089 040122 25.07.2022 1 Ультракаин Д 04030685636276 1F046A 26.07.2022 1 Артикаин с адреналином 04605894007072 050322 09.11.2022 1 Ультракаин Д-С 04030685508740 2F058A 09.11.2022 1 Артикаин с адреналином форте 04605894007089 460722 16.02.2023 1 Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 200722 23.05.2023 1 Артикаин с адреналином форте 04605894007089 691122 18.09.2023 1 Артикаин с адреналином форте 04605894007089 691122 14.11.2023 2 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 551123 08.05.2024 1 Артикаин с адреналином 04605894007072 500723 07.08.2024 1 Артикаин-Бинергия с адреналином форте 04605894003838 340824 04.10.2024 1