|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №1049 от 29.06.2021, Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами, в свою очередь предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "Жемчуг", сокращённое наименование – ООО "Жемчуг", ИНН – 7402011037; ОГРН – 1087402001015, адрес места нахождения - 456830, Россия, Челябинская область, Каслинский район, г. Касли, ул. Революции, д. 19, пом 43, осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01024-74/00587941 от 15.05.2014, выданной Министерством здравоохранения Челябинской области, в том числе по адресу: 456830, Челябинская область, г. Касли, ул. Революции, д. 19, кв. 43, нежилое помещение.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение). Абзацами 1, 5 п. 1(1) ст. 1 Положения определено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств начиная с 1 июля 2020 вносят, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Согласно п. 46 Положения, период внесения сведений составляет 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе VI Положения.
На основании пп. «б» и «г» п. 57 (5) Положения Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее-Росздравнадзор) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов», в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 56 Федерального закона № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) без взаимодействия с контролируемым лицом проводится следующее контрольное (надзорное) мероприятие (далее - контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия) - наблюдение за соблюдением обязательных требований.
Согласно ч. 1 ст. 74 Федерального закона № 248-ФЗ под наблюдением за соблюдением обязательных требований (мониторингом безопасности) в целях настоящего Федерального закона понимается сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах.
По состоянию на 05.08.2026 г. Территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области установлено наличие сведений в ФГИС МДЛП об имеющихся остатках лекарственных препаратов, по которым длительное время отсутствует движение (последние операции датируются в период с 24.02.2022 по 07.12.2022 г.), что может указывать на их фактическое отсутствие по причине несвоевременного внесения медицинской организацией ООО "Жемчуг" сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП по адресу: 456830, Челябинская область, г. Касли, ул. Революции, д. 19, кв. 43, нежилое помещение:
Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки
Уголь активированный 04601669002600 4040721 24.02.2022 2
Амиодарон 04602509026169 1690921 24.02.2022 1
Атропина сульфат 04602824002664 150521 24.02.2022 1
Ацетазоламид 04680020181628 041020 24.02.2022 1
Ацетилсалициловая кислота 04601669001269 4920821 24.02.2022 1
Димедрол 04810201017839 940621 24.02.2022 1
Дротаверин 04810201016948 120820 24.02.2022 1
Беродуал Н 09006968003214 101264 24.02.2022 1
Каптоприл Велфарм 04650099780923 490721 24.02.2022 1
Кеторол 18901148324128 V210613 24.02.2022 1
Лидокаин 04602824018856 631021 24.02.2022 1
Анальгин 04605894001452 060221 24.02.2022 1
Спазмалгон 03800010612708 20321 24.02.2022 1
МЕТОКЛОПРАМИД ВЕЛФАРМ 04650099785836 20621 24.02.2022 1
Метопролол-Акрихин 04601969007213 90321 24.02.2022 1
Нифедипин 04630015110034 060421 24.02.2022 1
Парацетамол-УБФ 04603179004280 911021 24.02.2022 1
Бетадин 05995327165387 2836A0321 24.02.2022 1
Пропанорм 08595026441354 0230421 24.02.2022 1
Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 020221 24.02.2022 1
Фуросемид 04602824025021 1870921 24.02.2022 1
Этамзилат 04602884014072 50921 24.02.2022 1
Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 401121 31.07.2022 2
Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 010322 31.07.2022 1
Артикаин-Бинергия с адреналином 04605894004408 010322 28.09.2022 2
Артикаин с адреналином 04605894007072 211021 07.12.2022 2 |