Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЁТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№751900836861

🔢 ИНН:
7538001766
🆔 ОГРН:
1107538000217
📍 Адрес:
674050, Забайкальский край, Улётовский район, село Улёты, улица Горького, 74
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.07.2019

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЁТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7538001766) , адрес: 674050, Забайкальский край, Улётовский район, село Улёты, улица Горького, 74

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Забайкальский край, Улётовкий район, село Улёты, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (10 шт.):
  • - не обеспечено исследование образца крови реципиента в КДЛ в объеме, предусмотренном нормативно-правовыми актами.
  • 4. - Не обеспечена регистрация контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке; - не во всех случаях обеспечена регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; - Не обеспечена регистрация процедуры транспортировки всех доз донорской крови и (или) ее компонентов, поступивших в ЛПУ - так в 2019 г. СЗП фактически поступала 12.01.2019 г., 17.01.2019 г., 24.01.2019 г., 28.02.2019 г, 26.03.2019 г.., 15.04.2019 г., 21.04.2019 г. 11.05.2019 г., 27.06.2019 г., 02.07.2019 г., 10.07.2019 г., в Журнале регистрации температурного режима в термоконтейнере для транспортировки СЗП имеются отметки за 12.01.2019, 17.01.2019 г., 28.02.2019 г, 15.04.2019 г., 21.04.2019 г.; эритроцитарная масса фактически поступала 12.01.2019 г., 17.01.2019г., 24.01.2019г., 29.01.2019г., 31.01.2019г., 28.02.2019г., 07.03.2019г., 13.03.2019 г., 25.03.2019 г., 26.03.2019, 15.04.2019 г., 20.04.2019 г., 21.04.2019 г., 11.05.2019 г., 14.05.2019 г., 21.05.2019 г., 26.05.2019 г., 04.06.2019г, 13.06.209 г., 17.06.2019 г., 27.06.2019 г., 02.07.2019 г., 10.07.2019 г. в «Журнале регистрации температурного режима в термоконтейнере для транспортировки эритроцитарной массы» имеются отметки за 12.01.2019 г., 17.01.2019г., 29.01.2019г., 31.01.2019г., 28.02.2019г., 06.03.2019 г.(по журналу поступления компонентов записи о поступлении нет),, 13.03.2019 г., 25.03.2019 г., 26.03.2019, 11.04.2019 г. (по журналу поступления компонентов записи о поступлении нет), 15.04.2019 г., 20.04.2019 г., 21.04.2019 г., 11.05.2019 г., 14.05.2019 г., 21.05.2019 г., 26.05.2019 г., 04.06.2019г, 13.06.2019 г., 17.06.2019 г., 27.06.2019 г., 02.07.2019 г., 10.07.2019 г.
  • 2. отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» ответственного ГУЗ «Улетовская ЦРБ» за трансфузиологию Уфимцева Р.В. Представлены: справка б/н от 29.06.2000 г. о прохождении подготовки по вопросам трансфузиологии с 26.06.2000 г. по 29.06.2000 г., № 124 от 26.03.2014г. о прохождении консультативного курса по «трансфузиологии» с 24.03.2014г. по 26.03.2014г., выданные Государственным казенным учреждением здравоохранения «Краевая станция переливания крови» (ГКУЗ «КСПК»).
  • 3. - в субъекте обращения донорской крови и (или) её компонентов не обеспечивается раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов по группам крови АВО и резус-принадлежности (на фото холодильного оборудования (в т.ч. в открытом виде) не прослеживается наличие соответствующей маркировки).
  • - не во всех случаях в медицинской документации указываются медицинские показания к трансфузии (ИБ 1531, ИБ 788)
  • - отсутствуют разработанные инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов
  • - Не обеспечена регистрация температурного режима подогревания каждой единицы донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации. - Не обеспечено проведение трансфузии непосредственно после подогревания (согласно данным Журнала регистрации температуры размораживания СЗП в 2019 г. 26.06.2019 г. подогрев СЗП осуществлялся в 9.00, трансфузии СЗП 008805, 008876, согласно протоколам трансфузии ИБ 1531 проведены 26.06.2019 в с 15.30 до 16.00, с 15.00 до 15.30 соответственно.
  • - 29.01.2019 г.,31.01.2019 г., 28.02.2019 г, транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществлялась лицами, не уполномоченными руководителем субъекта обращения с донорской кровью (отсутствуют доверенности на получение и транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов на м/с Пальцеву Е.А., фельдшеров Фокину, Кривоносенко Я.Г.). Допускается транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов не медицинским персоналом (доверенность № 0000-000092 от 29.08.2018г. на начальника хозяйственного отдела Тюрикова А.В.).
  • 8 - не во всех случаях в протоколе трансфузии имеется подпись врача, проводившего трансфузию(ИБ № 788) - не во всех случаях указываются сведения о реактивах, используемых для определения групп крови и резус принадлежности ИБ № 1531; - не во всех случаях указывается трансфузионный анамнез ИБ № 1531, № 788 -не во всех случаях указываются сведения о контрольной проверке групп крови и резус принадлежности донора и реципиента при переливании эритроцитсодержащих компонентов (ИБ № 788, гемакон 002077); - не во всех случаях проводится контроль за состоянием реципиента через 2 часа после трансфузии ИБ № 1531, № 788 - не во всех случаях в протоколе трансфузии указываются сведения о макроскопической оценке компонента донорской крови ИБ № 1531, № 788
  • 1. - в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов, оборудованный в соответствии с установленными требованиями, - не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 80, 81, 82 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 8 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Выявлено нарушение требований п.17, п.п. «в, г, е» п. 66 р. 4, п. 90 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
  • Выявлено нарушение требований Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н, п. 8 р.2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
  • Выявлено нарушение требований п.п. б) п. 65, п. п. 67, 68 разд. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
  • Выявлено нарушение требований п. 76 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
  • Выявлено нарушение требований п. 13 р. 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
  • Выявлено нарушение требований п. 93 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
  • Выявлено нарушение требований п. 70 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, абз. 17 р. 1 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • Выявлено нарушение требований п. 101 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 17 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», р.1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»:
  • Выявлено нарушение требований п.п. 1, 2 Приложения №5, Приложение 6, к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. № 278н, п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н: 2. п. 74 разд. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Выданные предписания:
  • Обеспечить контроль за исследованием образца крови реципиента в КДЛ в объеме, предусмотренном нормативно-правовыми актами.
  • В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и (или) её компонентов обеспечить регистрацию: процедуры транспортировки, контроля целостности контейнеров донорской крови и (или) её компонентов.
  • 1. Обеспечить обучение по специальности «Трансфузиология» ответственного ГУЗ «Улетовская ЦРБ» по трансфузиологии.
  • Обеспечить раздельное хранение по группам крови АВО и резус-принадлежности пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов.
  • 6. Указывать в медицинской документации медицинские показания к трансфузии.
  • 8. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
  • Обеспечить: регистрацию температурного режима подогревания каждой единицы донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации и проведение трансфузии непосредственно после подогревания.
  • Обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов медицинским персоналом, уполномоченным руководителем субъекта обращения с донорской кровью.
  • Обеспечить внесение в протокол трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов необходимых сведений: - указывать подпись врача, проводившего трансфузию, - указывать сведения о реактивах, используемых для определения групп крови и резус принадлежности, - указывать трансфузионный анамнез, - указывать сведения о контрольной проверке групп крови и резус принадлежности донора и реципиента при переливании эритроцитсодержащих компонентов, - указывать контроль за состоянием реципиента через 2 часа после трансфузии, - указывать сведения о макроскопической оценке компонента донорской крови.
  • 1. Создать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов, оборудованный в соответствии с установленными требованиями. Предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Забайкальский край, Улётовский район, село Улёты
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 674050, Забайкальский край, Улётовский район, село Улёты, улица Горького, 74
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.08.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ МРУ № 107 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 29.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова К.Ф.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОСЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не обеспечено исследование образца крови реципиента в КДЛ в объеме, предусмотренном нормативно-правовыми актами.
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. - Не обеспечена регистрация контроля целостности контейнеров с донорской кровью и (или) ее компонентами при транспортировке; - не во всех случаях обеспечена регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; - Не обеспечена регистрация процедуры транспортировки всех доз донорской крови и (или) ее компонентов, поступивших в ЛПУ - так в 2019 г. СЗП фактически поступала 12.01.2019 г., 17.01.2019 г., 24.01.2019 г., 28.02.2019 г, 26.03.2019 г.., 15.04.2019 г., 21.04.2019 г. 11.05.2019 г., 27.06.2019 г., 02.07.2019 г., 10.07.2019 г., в Журнале регистрации температурного режима в термоконтейнере для транспортировки СЗП имеются отметки за 12.01.2019, 17.01.2019 г., 28.02.2019 г, 15.04.2019 г., 21.04.2019 г.; эритроцитарная масса фактически поступала 12.01.2019 г., 17.01.2019г., 24.01.2019г., 29.01.2019г., 31.01.2019г., 28.02.2019г., 07.03.2019г., 13.03.2019 г., 25.03.2019 г., 26.03.2019, 15.04.2019 г., 20.04.2019 г., 21.04.2019 г., 11.05.2019 г., 14.05.2019 г., 21.05.2019 г., 26.05.2019 г., 04.06.2019г, 13.06.209 г., 17.06.2019 г., 27.06.2019 г., 02.07.2019 г., 10.07.2019 г. в «Журнале регистрации температурного режима в термоконтейнере для транспортировки эритроцитарной массы» имеются отметки за 12.01.2019 г., 17.01.2019г., 29.01.2019г., 31.01.2019г., 28.02.2019г., 06.03.2019 г.(по журналу поступления компонентов записи о поступлении нет),, 13.03.2019 г., 25.03.2019 г., 26.03.2019, 11.04.2019 г. (по журналу поступления компонентов записи о поступлении нет), 15.04.2019 г., 20.04.2019 г., 21.04.2019 г., 11.05.2019 г., 14.05.2019 г., 21.05.2019 г., 26.05.2019 г., 04.06.2019г, 13.06.2019 г., 17.06.2019 г., 27.06.2019 г., 02.07.2019 г., 10.07.2019 г.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» ответственного ГУЗ «Улетовская ЦРБ» за трансфузиологию Уфимцева Р.В. Представлены: справка б/н от 29.06.2000 г. о прохождении подготовки по вопросам трансфузиологии с 26.06.2000 г. по 29.06.2000 г., № 124 от 26.03.2014г. о прохождении консультативного курса по «трансфузиологии» с 24.03.2014г. по 26.03.2014г., выданные Государственным казенным учреждением здравоохранения «Краевая станция переливания крови» (ГКУЗ «КСПК»).
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3. - в субъекте обращения донорской крови и (или) её компонентов не обеспечивается раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов по группам крови АВО и резус-принадлежности (на фото холодильного оборудования (в т.ч. в открытом виде) не прослеживается наличие соответствующей маркировки).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не во всех случаях в медицинской документации указываются медицинские показания к трансфузии (ИБ 1531, ИБ 788)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отсутствуют разработанные инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - Не обеспечена регистрация температурного режима подогревания каждой единицы донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации. - Не обеспечено проведение трансфузии непосредственно после подогревания (согласно данным Журнала регистрации температуры размораживания СЗП в 2019 г. 26.06.2019 г. подогрев СЗП осуществлялся в 9.00, трансфузии СЗП 008805, 008876, согласно протоколам трансфузии ИБ 1531 проведены 26.06.2019 в с 15.30 до 16.00, с 15.00 до 15.30 соответственно.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - 29.01.2019 г.,31.01.2019 г., 28.02.2019 г, транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществлялась лицами, не уполномоченными руководителем субъекта обращения с донорской кровью (отсутствуют доверенности на получение и транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов на м/с Пальцеву Е.А., фельдшеров Фокину, Кривоносенко Я.Г.). Допускается транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов не медицинским персоналом (доверенность № 0000-000092 от 29.08.2018г. на начальника хозяйственного отдела Тюрикова А.В.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 8 - не во всех случаях в протоколе трансфузии имеется подпись врача, проводившего трансфузию(ИБ № 788) - не во всех случаях указываются сведения о реактивах, используемых для определения групп крови и резус принадлежности ИБ № 1531; - не во всех случаях указывается трансфузионный анамнез ИБ № 1531, № 788 -не во всех случаях указываются сведения о контрольной проверке групп крови и резус принадлежности донора и реципиента при переливании эритроцитсодержащих компонентов (ИБ № 788, гемакон 002077); - не во всех случаях проводится контроль за состоянием реципиента через 2 часа после трансфузии ИБ № 1531, № 788 - не во всех случаях в протоколе трансфузии указываются сведения о макроскопической оценке компонента донорской крови ИБ № 1531, № 788
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. - в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов, оборудованный в соответствии с установленными требованиями, - не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отсутствуют разработанные инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 92
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить контроль за исследованием образца крови реципиента в КДЛ в объеме, предусмотренном нормативно-правовыми актами.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 80, 81, 82 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 8 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 92
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и (или) её компонентов обеспечить регистрацию: процедуры транспортировки, контроля целостности контейнеров донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований п.17, п.п. «в, г, е» п. 66 р. 4, п. 90 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 92
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить обучение по специальности «Трансфузиология» ответственного ГУЗ «Улетовская ЦРБ» по трансфузиологии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н, п. 8 р.2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 92
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить раздельное хранение по группам крови АВО и резус-принадлежности пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований п.п. б) п. 65, п. п. 67, 68 разд. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 92
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Указывать в медицинской документации медицинские показания к трансфузии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований п. 76 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 92
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований п. 13 р. 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 92
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить: регистрацию температурного режима подогревания каждой единицы донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации и проведение трансфузии непосредственно после подогревания.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований п. 93 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 92
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов медицинским персоналом, уполномоченным руководителем субъекта обращения с донорской кровью.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований п. 70 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, абз. 17 р. 1 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 92
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение в протокол трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов необходимых сведений: - указывать подпись врача, проводившего трансфузию, - указывать сведения о реактивах, используемых для определения групп крови и резус принадлежности, - указывать трансфузионный анамнез, - указывать сведения о контрольной проверке групп крови и резус принадлежности донора и реципиента при переливании эритроцитсодержащих компонентов, - указывать контроль за состоянием реципиента через 2 часа после трансфузии, - указывать сведения о макроскопической оценке компонента донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований п. 101 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 17 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», р.1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 91
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Создать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи и взаимодействия с другими организациями донорства крови и ее компонентов, оборудованный в соответствии с установленными требованиями. Предусмотреть ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований п.п. 1, 2 Приложения №5, Приложение 6, к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям, осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. № 278н, п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н: 2. п. 74 разд. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание 92
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований п. 13 р. 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 27.08.2019 г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УЛЁТОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 7538001766
ОГРН проверяемого лица 1107538000217
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.05.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 16.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Сибирское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балагурова Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Ксения Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бдицких Любовь Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранова Светлана Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хохлова Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 29.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 23.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Забайкальский край, Улётовкий район, село Улёты, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 29.07.2019г. по 23.08.2019г.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.05.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 118
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.07.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой