|
🔢 ИНН:
|
7512000239 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027500624700 |
|
📍 Адрес:
|
673732, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, МОГОЧИНСКИЙ, МОГОЧА, ПРИИСКОВАЯ, 17 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.06.2019 |
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОГОЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7512000239) , адрес: 673732, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, МОГОЧИНСКИЙ, МОГОЧА, ПРИИСКОВАЯ, 17
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Забайкальский край, Могочинский район, город Могоча |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 673732, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, МОГОЧИНСКИЙ, МОГОЧА, ПРИИСКОВАЯ, 17 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-02T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 674674, Забайкальский край, Краснокаменский район, г.Краснокаменск, улица Больничная, д.5, корпус 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-06-05T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 9 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Гурулева Юлия Федоровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Балагурова Татьяна Михайловна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В некоторых случаях не соблюдается обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента; В некоторых случаях в «Журнал утилизации остатков компонентов крови и истечения сроков за 2018г.» данные вносятся не в хронологическом порядке |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В некоторых случаях, результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни (пациент С. (карта (48), пациент С (карта №365)); в некоторых случаях, отсутствует согласие пациента на переливание крови, её компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови (переливание согласно гемотрансфузионному дневнику №1 пациента А. перед выполнением операции переливания компонентов крови 01.03.2018г.; карта №194, переливания компонентов фактически осуществлялось 19.03.2019г., 20.03.2019г., 21.03.2019г., согласия пациента на переливание крови от 20.03.2019 г., от 21.03.2019г); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не выполняется план работы трансфузиологической комиссии на 2019г., в результате чего допускаются нарушения медицинским персоналом ГУЗ «Могочинская ЦРБ», допущенным к проведению трансфузий, требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов. Согласно Плану работы (приложение №1 к приказам от 14.01.2019г. №№4,5): 1. проведение плановых проверок организации трансфузионной терапии в отделениях; 2.проведение плановых проверок историй болезни пациентов, которым проводилось переливание компонентов крови; 3. проведение внеплановых проверок техники переливания, обоснованности назначения компонентов крови. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 13. Выявлено нарушение п.5.1.12 Прил.№1 к Приказу Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: при определении группы крови в клинико-диагностической лаборатории не фиксируются температурные условия (не ниже 15 град.С и не выше 25 град.С) в «журнал температурного режима». |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Структурное подразделение, осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: в связи с тем, что в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет в «Штатном расписании ГУЗ «Могочинская ЦРБ» на 2019г.», утвержденного 14.01.2019г., не предусмотрены ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не ограничен доступ в производственные помещения, где установлено холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови и ее компонентов. Холодильное оборудование установлено в процедурном кабинете хирургического отделения. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в некоторых случаях нарушается ведение учетно-отчетной документации в полном объеме, так, в «Журнале утилизации остатков компонентов крови и истечения сроков в 2019г.» отсутствуют данные об утилизации гемаконов №№004782,004781, перелитых пациенту С. (карта №365) 04.06.2019г., по истечении 48 часов после трансфузии, в «Журнале » зафиксированы даты утилизации 31.05.2019г., 05.06.2019г., 07.06.2019г. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет. Хранение компонентов донорской крови осуществляется в процедурном кабинете хирургического отделения. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Размораживание СЗП осуществляется при температуре 36 С,38 С на водяной бане («Баня лабораторная ПЭ-4312») без специально предназначенного оборудования (аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови); в представленном «журнале учета процесса размораживания СЗП и подогрева эритроцитарной массы» (хирургическое отделение) внесены следующие данные: температура размораживания гемаконов 00970905,01374305,00324905, перелитых реципиенту С. 20.01.2019г. (карта №48) - 38 С; согласно представленного трансфузионного дневника №1, в п.1.3 указан способ и температура оттаивания водяная баня, 37 С; температура размораживания гемаконов 00517105,00241505,01149905,00237205,00301405, перелитых реципиенту С. 21.01.2019г. (карта №48) - 38 С; согласно представленного трансфузионного дневника №1, в п.1.3 указан способ и температура оттаивания водяная баня, 38 С; температура подогрева гемакона 00517105, перелитого реципиенту А. 01.03.2018г. (карта №158) - 36 С; согласно представленного трансфузионного дневника №1, в п.1.3 указан способ и температура подогрева водяная баня, 37 С; |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не представлены документы, подтверждающие проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер отделения, занимающихся переливанием компонентов донорской крови: М.Г. Алимов заведующий терапевтическим отделением; Б.В. Бальжинимаев заведующий хирургическим отделением, участвующих в переливании крови и ее компонентов согласно представленным трансфузионным дневникам №№1-4 пациента С. (карта №48). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | после проведенных трансфузий у реципиентов С. (карта №48), А. (карта №158), А. (карта №194), Р. (карта №212) записи в медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, не оформлены протоколами трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов по рекомендуемому образцу. По указанным пациентам представлены гемотрансфузионные дневники. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога Акимова Шерали Абдупатахжановича (приказ (распоряжение) о приеме работника на работу от 01.11.2018г. №ЗП000000144, в структурное подразделение Хирургическое отделение на должность врача-трансфузиолога). В ходе проведения проверки, представлены: Справка от 03.04.2018г. №236 о прохождении консультативного курса по «трансфузиологии» с 02.04.2018г. по 03.04.2018г., выданная Государственным казенным учреждением здравоохранения «Краевая станция переливания крови» (ГКУЗ «КСПК»); Ходатайство в Министерство здравоохранения Забайкальского края (исх.№89-к от 30.05.2019г.) «О включении на курсы профессиональной переподготовки «Трансфузиология» с 02.09.2019г. по 20.12.2019г. Ш.А. Акимова». |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по использованию компонентов донорской крови: установка очистки и обеззараживания воздуха (1 на рабочее помещение), персональный компьютер для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных (1 шт.), штрихкодовый сканер (1 шт.), принтер (1 шт.), источник бесперебойного питания (1 шт.). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Соблюдать обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента; вносить в «Журнал утилизации остатков компонентов крови и истечения сроков» данные в хронологическом порядке |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.21 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п.6 Прил.№1 к Приказу Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить контроль за ведением медицинской учетно-отчетной документации |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.1, п.1.7 Прил.1 к Приказу Минздрава России от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Выполнять план работы трансфузиологической комиссии в полном объеме |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Положение нормативно-правового акта | п.5.1.12 Прил.№1 к Приказу Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 70 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предусмотреть в «Штатном расписании ГУЗ «Могочинская ЦРБ» ставки врачебного, среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания трансфузиологического кабинета. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.6 прил. № 1 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. № 278н, п.2 прил. №5 и прил. №6 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. №278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Ограничить доступ в процедурный кабинет хирургического отделения, где установлено холодильное оборудование для хранения компонентов донорской крови и ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.8 приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ №29 от 26.01.2010г. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить контроль за ведением медицинской учетно-отчетной документации |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 70 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать в структуре медицинской организации трансфузиологический кабинет. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч.3 ст.16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п.п.1,2 Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012г. № 278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 70 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить отделения больницы, где проводится размораживание и подогрев компонентов донорской крови, специально предназначенным оборудованием. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.49 Прил.3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ от 26.01.2010г. №29, п.п.36,46 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений врачей и медсестер отделения, занимающихся переливанием компонентов донорской крови |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.11.2.5 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Оформлять протоколами трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов проведенные трансфузии по рекомендуемому образцу. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.18 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 69 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-03 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать проведение профессиональной переподготовки, повышения квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол об административном правонарушении 15/45 от 08.07.2019г ст. 6.31 Постановление о назначении административного наказания №34 от 17.07.2019 (прекращено) |
| Код | 70 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Укомплектовать кабинет трансфузионной терапии, оборудованием, необходимым для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов: установкой очистки и обеззараживания воздуха (1 на рабочее помещение); персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных (1 шт.); штрихкодовым сканером (1 шт.); принтером (1 шт.); источником бесперебойного питания (1 шт.). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.49 Приложения № 3 к Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ №29 от 26.01.2010 г., п.3 прил.№ 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен 03.07.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОГОЧИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 7512000239 |
| ОГРН | 1027500624700 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-11-14 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435877 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057530021823 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Главное управление МЧС России по Забайкальскому краю |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Золотарева Наталья Михайловна |
|---|---|
| Должность | старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Степанова Ксения Фёдоровна |
| Должность | начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ванюшина Элеонора Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гурулева Юлия Фёдоровна |
| Должность | главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Балагурова Татьяна Михайловна |
| Должность | главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хохлова Елена Анатольевна |
| Должность | руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Баранова Светлана Леонидовна |
| Должность | заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-06-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-03 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Забайкальский край, Могочинский район, город Могоча, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений, связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 05.06.2019г. по 03.07.2019г. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1993-10-19 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 84 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-27 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Положение о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |