РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУНГОКОЧЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№751900836871

🔢 ИНН:
7521000429
🆔 ОГРН:
1027500783573
📍 Адрес:
674100, Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли, улица Строителей, 20 А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.09.2019

Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУНГОКОЧЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7521000429) , адрес: 674100, Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли, улица Строителей, 20 А

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 674100, Край Забайкальский, район Тунгокоченский, село Верх-Усугли, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (12 шт.):
  • не осуществляется регистрация температурного режима после подогревания/разморозки по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации, вследствие чего не представляется возможным проверить соблюдение времени начала трансфузии плазмы после размораживания и температуру контейнера с донорской крови и (или) её компонентом после подогревания (соответствующие Журналы регистрации не представлены).
  • при осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови: - при выборочном анализе накладных и данных «Журнала прихода», установлено, что все компоненты донорской крови по накладным № 2964 от 04.07.2018г., № 3405 от 30.07.2018г., № 3502 от 05.08.2018г. не зарегистрированы в «Журнале прихода»
  • -в протоколе трансфузии №3 от 18.01.2019 г. (медицинская карта №7/19) не указано время окончания трансфузии; -в протоколе трансфузий от 18.01.2019 г. нет данных о переливании гемакона 00005804 (медицинская карта №8/44)
  • рукописные записи делаются не четко, не разборчиво, что затрудняет прослеживаемость данных о компонентах донорской крови (копии «Журнала прихода» и Журнала регистрации переливаний трансфузиологических сред» прилагаются).
  • не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (внутренние нормативные акты, регламентирующие порядок хранения, транспортировки и клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов и персонал ответственный за его осуществление, а также документы подтверждающие обучение вышеуказанного персонала не представлены
  • транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществлялась лицом(ми), не уполномоченным руководителем субъекта обращения с донорской кровью.
  • не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению (вышеуказанные инструкции не представлены).
  • для хранения крови и (или) её компонетов при температуре +2 - +6 используется не медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и ее компонентов, а бытовой холодильник «Саратов 452» КШ-120, что подтверждается копией представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» и фото холодильника (прилагаются).
  • отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога
  • в структуре организации здравоохранения отсутствует трансфузиологический кабинет (далее ТК (положение о ТК организации здравоохранения не представлено, по представленному фото (прилагается) кабинет не имеет четкого обозначения как ТК); - штатная численность медицинского персонала не соответствует требованиям к штатным нормативам медицинского персонала ТК, представленным штатным расписанием (прилагается) не предусмотрены следующие должности: медицинская сестра, санитарка. - медицинское учреждение (ТК) не укомплектовано оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6), термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), 1 единицей термоконтейнера для транспортировки компонентов крови, термостатом электрическим суховоздушным, автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, микроскопом бинокулярным, набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером, принтером, источником бесперебойного питания (копия представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» прилагается).
  • не соблюдаются условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: Согласно «Журналу учета температурного режима в термоконтейнере для транспортировки гемотрансфузионных сред, начатого 20.11.2017г. (представленная копия Журнала прилагается): - не обеспечивается раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов, требующих разной температуры хранения, что подтверждается наличием единого вышеуказанного журнала, фото термоконтейнера(ов), не имеющего(их) соответствующей маркировки, - не обеспечивается регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения время выдачи и прибытия не регистрируется, - не обеспечивается регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и 9или) её компонентов при транспортировке.
  • температура хранения компонентов донорской (СЗП и эр. массы) не регистрируется в праздничные и выходные дни (копии представленных «Журналов температурного режима холодильника СЗП .. и эр. массы» хирургии за 2018 и 2019г.г. прилагаются).
Нарушенный правовой акт:
  • п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.47 разд. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 101 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 18 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», р.1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 11.2.5 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 70 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, абз. 15 р. 1 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п.8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н
  • п. 6 разд. 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 3 Приложения № 2, п.п. 1, 2 Приложения № 5, Приложение 6 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • п. 64, подп. «в» п. 65, подп. «в», «г» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • подп. «д» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • п.п. 5.1.2 п.5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
  • п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Выданные предписания:
  • 8. Осуществлять регистрацию температурного режима после подогревания/разморозки по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации.
  • Обеспечить прослеживаемость данных при осуществлении поставки компонентов донорской крови.
  • Обеспечить внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов необходимых сведений.
  • 7. Обеспечить внесение рукописных записей четко и разборчиво с целью прослеживаемости данных о компонентах донорской крови.
  • 2. Организовать проведение обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
  • 4. Обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов лицом(ми), уполномоченными руководителем субъекта обращения с донорской кровью.
  • Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
  • 1. Обеспечить в соответствии с требованиями: оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6)
  • 1. Организовать проведение профессиональной переподготовки, повышения квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога.
  • 1. Обеспечить в соответствии с требованиями: - в структуре организации здравоохранения трансфузиологический кабинет; - в «Штатном расписании ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» следующие должности: медицинская сестра, санитарка; - оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6), термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), 1 единицей термоконтейнера для транспортировки компонентов крови, термостатом электрическим суховоздушным, автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, микроскопом бинокулярным, набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером, принтером, источником бесперебойного питания (копия представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» прилагается).
  • 6. Обеспечить условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: - раздельную транспортировку пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов, требующих разной температуры хранения; - регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; - регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
  • 5. Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской (СЗП и эр. массы) в праздничные и выходные дни.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 674100, Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли, улица Строителей, 20 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.10.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 674674 Забайкальский край, Краснокаменский район, г. Краснокаменск, ул. Больничная, д. 5, корпус 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 27.09.2019
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурулева Юлия Федоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется регистрация температурного режима после подогревания/разморозки по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации, вследствие чего не представляется возможным проверить соблюдение времени начала трансфузии плазмы после размораживания и температуру контейнера с донорской крови и (или) её компонентом после подогревания (соответствующие Журналы регистрации не представлены).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) при осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови: - при выборочном анализе накладных и данных «Журнала прихода», установлено, что все компоненты донорской крови по накладным № 2964 от 04.07.2018г., № 3405 от 30.07.2018г., № 3502 от 05.08.2018г. не зарегистрированы в «Журнале прихода»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) -в протоколе трансфузии №3 от 18.01.2019 г. (медицинская карта №7/19) не указано время окончания трансфузии; -в протоколе трансфузий от 18.01.2019 г. нет данных о переливании гемакона 00005804 (медицинская карта №8/44)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) рукописные записи делаются не четко, не разборчиво, что затрудняет прослеживаемость данных о компонентах донорской крови (копии «Журнала прихода» и Журнала регистрации переливаний трансфузиологических сред» прилагаются).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (внутренние нормативные акты, регламентирующие порядок хранения, транспортировки и клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов и персонал ответственный за его осуществление, а также документы подтверждающие обучение вышеуказанного персонала не представлены
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществлялась лицом(ми), не уполномоченным руководителем субъекта обращения с донорской кровью.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению (вышеуказанные инструкции не представлены).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) для хранения крови и (или) её компонетов при температуре +2 - +6 используется не медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и ее компонентов, а бытовой холодильник «Саратов 452» КШ-120, что подтверждается копией представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» и фото холодильника (прилагаются).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре организации здравоохранения отсутствует трансфузиологический кабинет (далее ТК (положение о ТК организации здравоохранения не представлено, по представленному фото (прилагается) кабинет не имеет четкого обозначения как ТК); - штатная численность медицинского персонала не соответствует требованиям к штатным нормативам медицинского персонала ТК, представленным штатным расписанием (прилагается) не предусмотрены следующие должности: медицинская сестра, санитарка. - медицинское учреждение (ТК) не укомплектовано оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6), термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), 1 единицей термоконтейнера для транспортировки компонентов крови, термостатом электрическим суховоздушным, автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, микроскопом бинокулярным, набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером, принтером, источником бесперебойного питания (копия представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» прилагается).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдаются условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: Согласно «Журналу учета температурного режима в термоконтейнере для транспортировки гемотрансфузионных сред, начатого 20.11.2017г. (представленная копия Журнала прилагается): - не обеспечивается раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов, требующих разной температуры хранения, что подтверждается наличием единого вышеуказанного журнала, фото термоконтейнера(ов), не имеющего(их) соответствующей маркировки, - не обеспечивается регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения время выдачи и прибытия не регистрируется, - не обеспечивается регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и 9или) её компонентов при транспортировке.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) температура хранения компонентов донорской (СЗП и эр. массы) не регистрируется в праздничные и выходные дни (копии представленных «Журналов температурного режима холодильника СЗП .. и эр. массы» хирургии за 2018 и 2019г.г. прилагаются).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Осуществлять регистрацию температурного режима после подогревания/разморозки по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.47 разд. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных при осуществлении поставки компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов необходимых сведений.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 101 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 18 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», р.1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить внесение рукописных записей четко и разборчиво с целью прослеживаемости данных о компонентах донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Организовать проведение обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 11.2.5 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов лицом(ми), уполномоченными руководителем субъекта обращения с донорской кровью.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 70 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, абз. 15 р. 1 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 118
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить в соответствии с требованиями: оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Организовать проведение профессиональной переподготовки, повышения квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 118
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить в соответствии с требованиями: - в структуре организации здравоохранения трансфузиологический кабинет; - в «Штатном расписании ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» следующие должности: медицинская сестра, санитарка; - оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6), термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), 1 единицей термоконтейнера для транспортировки компонентов крови, термостатом электрическим суховоздушным, автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, микроскопом бинокулярным, набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером, принтером, источником бесперебойного питания (копия представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» прилагается).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6 разд. 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 3 Приложения № 2, п.п. 1, 2 Приложения № 5, Приложение 6 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: - раздельную транспортировку пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов, требующих разной температуры хранения; - регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; - регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 64, подп. «в» п. 65, подп. «в», «г» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской (СЗП и эр. массы) в праздничные и выходные дни.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «д» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен, 25.10.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУНГОКОЧЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 7521000429
ОГРН проверяемого лица 1027500783573
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 26.01.1994

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 10.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Департамент по гражданской обороне и пожарной безопасности Забайкальского края Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Забайкальскому краю

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Балагурова Татьяна Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Степанова Ксения Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хохлова Елена Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Золотарева Наталья Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранова Светлана Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 674100, Край Забайкальский, район Тунгокоченский, село Верх-Усугли, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 26.01.1994
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 146
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.09.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.п. 5.1.2 п.5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой