|
🔢 ИНН:
|
7521000429 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027500783573 |
|
📍 Адрес:
|
674100, Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли, улица Строителей, 20 А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
27.09.2019 |
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУНГОКОЧЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7521000429) , адрес: 674100, Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли, улица Строителей, 20 А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 674100, Забайкальский край, Тунгокоченский район, село Верх-Усугли, улица Строителей, 20 А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-24T17:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 674674 Забайкальский край, Краснокаменский район, г. Краснокаменск, ул. Больничная, д. 5, корпус 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-27T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Гурулева Юлия Федоровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не осуществляется регистрация температурного режима после подогревания/разморозки по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации, вследствие чего не представляется возможным проверить соблюдение времени начала трансфузии плазмы после размораживания и температуру контейнера с донорской крови и (или) её компонентом после подогревания (соответствующие Журналы регистрации не представлены). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | при осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови: - при выборочном анализе накладных и данных «Журнала прихода», установлено, что все компоненты донорской крови по накладным № 2964 от 04.07.2018г., № 3405 от 30.07.2018г., № 3502 от 05.08.2018г. не зарегистрированы в «Журнале прихода» |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | -в протоколе трансфузии №3 от 18.01.2019 г. (медицинская карта №7/19) не указано время окончания трансфузии; -в протоколе трансфузий от 18.01.2019 г. нет данных о переливании гемакона 00005804 (медицинская карта №8/44) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | рукописные записи делаются не четко, не разборчиво, что затрудняет прослеживаемость данных о компонентах донорской крови (копии «Журнала прихода» и Журнала регистрации переливаний трансфузиологических сред» прилагаются). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (внутренние нормативные акты, регламентирующие порядок хранения, транспортировки и клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов и персонал ответственный за его осуществление, а также документы подтверждающие обучение вышеуказанного персонала не представлены |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов осуществлялась лицом(ми), не уполномоченным руководителем субъекта обращения с донорской кровью. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению (вышеуказанные инструкции не представлены). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | для хранения крови и (или) её компонетов при температуре +2 - +6 используется не медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и ее компонентов, а бытовой холодильник «Саратов 452» КШ-120, что подтверждается копией представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» и фото холодильника (прилагаются). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствуют данные о профессиональной переподготовке, повышении квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в структуре организации здравоохранения отсутствует трансфузиологический кабинет (далее ТК (положение о ТК организации здравоохранения не представлено, по представленному фото (прилагается) кабинет не имеет четкого обозначения как ТК); - штатная численность медицинского персонала не соответствует требованиям к штатным нормативам медицинского персонала ТК, представленным штатным расписанием (прилагается) не предусмотрены следующие должности: медицинская сестра, санитарка. - медицинское учреждение (ТК) не укомплектовано оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6), термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), 1 единицей термоконтейнера для транспортировки компонентов крови, термостатом электрическим суховоздушным, автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, микроскопом бинокулярным, набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером, принтером, источником бесперебойного питания (копия представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» прилагается). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соблюдаются условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: Согласно «Журналу учета температурного режима в термоконтейнере для транспортировки гемотрансфузионных сред, начатого 20.11.2017г. (представленная копия Журнала прилагается): - не обеспечивается раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов, требующих разной температуры хранения, что подтверждается наличием единого вышеуказанного журнала, фото термоконтейнера(ов), не имеющего(их) соответствующей маркировки, - не обеспечивается регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения время выдачи и прибытия не регистрируется, - не обеспечивается регистрация контроля целостности контейнера донорской крови и 9или) её компонентов при транспортировке. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | температура хранения компонентов донорской (СЗП и эр. массы) не регистрируется в праздничные и выходные дни (копии представленных «Журналов температурного режима холодильника СЗП .. и эр. массы» хирургии за 2018 и 2019г.г. прилагаются). |
| Код | 117 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 8. Осуществлять регистрацию температурного режима после подогревания/разморозки по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов в медицинской документации. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п.47 разд. 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 117 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить прослеживаемость данных при осуществлении поставки компонентов донорской крови. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 117 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение в протоколы трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов необходимых сведений. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 101 р. 5 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 18 р. 3 Приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 г. № 183н «Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», р.1 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 117 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 7. Обеспечить внесение рукописных записей четко и разборчиво с целью прослеживаемости данных о компонентах донорской крови. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 117 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2. Организовать проведение обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, п. 11.2.5 Приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 117 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 4. Обеспечить транспортировку донорской крови и (или) ее компонентов лицом(ми), уполномоченными руководителем субъекта обращения с донорской кровью. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 70 р. 4 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, абз. 15 р. 1 Приказа Минздрава РФ от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 117 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 118 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Обеспечить в соответствии с требованиями: оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6) |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 11 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 117 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Организовать проведение профессиональной переподготовки, повышения квалификации по специальности «Трансфузиология» врача-трансфузиолога. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, Прил.№5 к Требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 118 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-02 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Обеспечить в соответствии с требованиями: - в структуре организации здравоохранения трансфузиологический кабинет; - в «Штатном расписании ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» следующие должности: медицинская сестра, санитарка; - оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями, а именно: 1-ой единицей аппарата для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильником медицинским (+2 - +6), термостатом для хранения тромбоцитов (в комлекте с тромбомиксером), 1 единицей термоконтейнера для транспортировки компонентов крови, термостатом электрическим суховоздушным, автоматическим дозатором 1-канальным переменного объема, микроскопом бинокулярным, набором для оказания экстренной медицинской помощи при трансфузионных осложнениях, персональным компьютером для оборудования автоматизированного рабочего места информационной системы трансфузиологии с системой защиты персональных данных, штрихкодовым сканером, принтером, источником бесперебойного питания (копия представленного перечня оборудования кабинета трансфузиолога ГУЗ «Тунгокоченская ЦРБ» прилагается). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 6 разд. 2 «Правил заготовки, хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов», утвержденных Постановлением правительства РФ от 22.06.2019 г. № 797, п. 3 Приложения № 2, п.п. 1, 2 Приложения № 5, Приложение 6 к Приказу Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 117 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 6. Обеспечить условия транспортировки компонентов донорской крови (эритроциты, СЗП), а именно: - раздельную транспортировку пригодных для использования донорской крови и (или) её компонентов, требующих разной температуры хранения; - регистрацию продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения; - регистрацию контроля целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 64, подп. «в» п. 65, подп. «в», «г» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 117 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 5. Обеспечить регистрацию температуры хранения компонентов донорской (СЗП и эр. массы) в праздничные и выходные дни. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | подп. «д» п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен, 25.10.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУНГОКОЧЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 7521000429 |
| ОГРН | 1027500783573 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1994-01-26 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435877 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057530021823 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Департамент по гражданской обороне и пожарной безопасности Забайкальского края Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Забайкальскому краю |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Балагурова Татьяна Михайловна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Степанова Ксения Фёдоровна |
| Должность | начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хохлова Елена Анатольевна |
| Должность | руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гурулева Юлия Фёдоровна |
| Должность | главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Золотарева Наталья Михайловна |
| Должность | старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баранова Светлана Леонидовна |
| Должность | заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-27 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-24 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №107 Федерального медико-биологического агентства. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 674100, Край Забайкальский, район Тунгокоченский, село Верх-Усугли, требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. - соблюдение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1994-01-26 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 146 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-05 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 1 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 1 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-07-20 |
| Номер нормативно-правового акта | 125-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 1 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. 5.1.2 п.5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |