|
🔢 ИНН:
|
7506000142 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027500562880 |
|
📍 Адрес:
|
674150, Россия, Забайкальский край, Каларский район, с. Чара, Советская,16 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю 21.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное учреждение здравоохранения "Каларская центральная районная больница" (ИНН: 7506000142) , адрес: 674150, Россия, Забайкальский край, Каларский район, с. Чара, Советская,16
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 674150, Забайкальский край, Каларский район, с. Чара, ул.Советская, д.16, 674150, Забайкальский край, Каларский район, с. Новая Чара, ул. Молдованова,д. 8 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 674150, Россия, Забайкальский край, Каларский район, с. Чара, Советская,16 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-18T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 672000,г.Чита, ул.Костюшко-Григоровича, 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-21T16:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 24 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Боярченков Вячеслав Андреевич |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова Анна Борисовна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Швецов Андрей Валентинович |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГУЗ "Каларская ЦРБ" |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1) Составлен протокол об административном правонарушении от 25.11.2019 г. №140 по ч.1 ст.6.16 КоАП РФ.постановлением №5-2/2020 от 13.01.2020г. юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 100.000 рублей. 2) Составлен протокол об административном правонарушении №141 от 25.11.2019 г. по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, постановлением №5-292/2019 от 24.12.2019г. юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50.000 рублей. 3) Составлен протокол об административном правонарушении №142 от 25.11.2019 г. по ст.19.20 КоАП РФ, постановлением №5-1/2020 от 13.01.2020г. юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 50.000 рублей. |
| Код | 85 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», - ГУЗ «Каларская ЦРБ» не соблюдаются Правила хранения лекарственных препаратов, а именно п.п. 3, 7, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. пп. «б» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085,- ГУЗ «Каларская ЦРБ» не соблюдаются Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 (п.3,4,6): 2. пп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085, ГУЗ «Каларская ЦРБ» не соблюдается порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленный Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148 (п.10,12). 3. пп. «т» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085,- ГУЗ «Каларская ЦРБ» не соблюдается порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 (п.8) |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Зайков Н.В. |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт проверки направлен заказным письмом с уведомлением |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное учреждение здравоохранения "Каларская центральная районная больница" |
| ИНН | 7506000142 |
| ОГРН | 1027500562880 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1999-04-16 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-08 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088166 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057536001280 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Лоскутникова Алексея Геннадьевича |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Банщикова Алена Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова Анна Борисовна |
| Должность | начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Швецов Андрей Валентинович |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривченко Елена Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боярченков Вячеслав Андреевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела органи-зации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-21 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Осмотр производственных объектов, получение и анализ сведений о соблюдении ли-цензиатом лицензионных требований, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности ", фото- и ви-деосъемка, |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Осмотр производственных объектов, получение и анализ сведений о соблюдении ли-цензиатом лицензионных требований, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" |
| Дата начала | 2019-10-21 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1999-04-16 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П75-321/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-08 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2347-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной служ-бы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |