|
🔢 ИНН:
|
7536010483 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027501147960 |
|
📍 Адрес:
|
672000, Россия, Забайкальский край, г. Чита, Горького ул, дом 39 а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.02.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Читинская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 7536010483) , адрес: 672000, Россия, Забайкальский край, г. Чита, Горького ул, дом 39 а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 672038, Забайкальский край, г. Чита, ул.Новобульварная, 163, 672000, Забайкальский край, г. Чита, ул.Бабушкина, 44, пом.1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 672000, Россия, Забайкальский край, г. Чита, Горького ул, дом 39 а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-26T17:15:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 672000 г. Чита, ул. Костюшко-Григоровича,4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-02-26T16:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Швецов |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лоскутников |
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю (председатель) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Давлетшина |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания меди-цинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкаль-скому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривченко |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боярченков |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания меди-цинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкаль-скому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ФГБОУ ВО ЧГМА Минздрава России |
| Код | 22 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - стандарт оснащения кабинета врача - уролога не соответствует требованиям Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология" (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012г. N 907н) в кабинете врача уролога отсутствует оснащение по 5 наименованиям: Аппарат для мойки, дезинфекции и стерилизации жесткого и гибкого эндоскопического оборудования и медицинской оптики; Урофлоуметр с принтером; Автоматическое устройство для биопсии предстательной железы; Набор уретральных бужей (жестких); Набор уретральных бужей (мягких); - стандарт оснащения кабинета колопроктологии, кабинета реабилитации стомированных больных, отделения колопроктологии, центра колопроктологии не соответствует требованиям Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 апреля 2010 г. N 206н в кабинете врача колопроктолога отсутствует оснащение по 8 наименованиям: Сфинктерометр; Коагулятор электрохирургический высокочастотный; Набор для амбулаторных операций; Лигатор геморроидальных узлов; Аппарат радиоволновой хирургический с наконечником; Аппарат для биполярной коагуляции геморроидальных узлов; Фотокоагулятор (ректальный); Аппарат для лазерной терапии; - стандарт оснащения оториноларингологического кабинета не соответствует требованиям Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология" утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012г. N 905н) в кабинете врача оториноларинголога отсутствует оснащение по 1 наименованию: кресло вращающиеся (Барани); |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - стандарт оснащения кабинета врача - детского хирурга не соответствует требованиям Приложения N 3 к Порядку Порядок оказания медицинской помощи по профилю "детская хирургия" (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 октября 2012г. N 562н) в кабинете врача - детского хирурга отсутствует оснащение по 12 наименованиям: Мешок Амбу; Радиохирургический нож; Стол операционный; Стол перевязочный; Столик инструментальный; Столик манипуляционный; Малый хирургический набор; Стерилизатор для медицинских инструментов; Сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов; Лампа лучистого тепла; Шина для лечения переломов ключицы; Шина для фиксации кисти и пальцев; - стандарт оснащения кабинета врача детского эндокринолога не соответствует требованиям Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "детская эндокринология" (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012г. N 908н) в кабинете врача детского эндокринолога отсутствует оснащение по 3 наименованиям: Орхидометр; Тест-полоски для определения кетонов крови и кетоновых тел в моче; Калипер; - стандарт оснащения кабинета врача детского кардиолога не соответствует требованиям Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "детская кардиология", утв. приказом Минздрава РФ от 25 октября 2012г. N 440н в кабинете врача детского кардиолога отсутствует оснащение по 1 наименованию: Портативный электрокардиограф. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | ч.1, ч.2 ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": - 672000, Забайкальский край, г. Чита, ул.Бабушкина, 44, пом.1 (Диагностическая поликлиника Клиники ЧГМА): - стандарт оснащения кабинета травматологии и ортопедии не соответствует требованиям Приложения№3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия" (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 901н) в кабинете врача травматолога отсутствует оснащение по 3 наименованиям: Шина для фиксации кисти и пальцев, Шина для лечения переломов ключицы у детей, Антистеплер для снятия скоб (швов); - стандарт оснащения кабинета врача - хирурга не соответствует требованиям Приложения№3 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" в кабинете врача - хирурга отсутствует оснащение по 4 наименованиям: Стол операционный; Бестеневая лампа; Шина для лечения переломов ключицы; Шина для фиксации кисти и пальцев; - стандарт оснащения кабинета врача акушера - гинеколога не соответствует требованиям Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012г. N 572н в кабинете врача акушера - гинеколога отсутствует оснащение по 1 наименованию: Анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | ). ч.1 ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": - п.7 Положения об организации деятельности хирургического челюстно-лицевого и стоматологического отделения стационара Приложения №5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 декабря 2011 г. N 1496н - хирургическое челюстно-лицевое и стоматологическое отделение стационара Клиники ФГБОУ ВО ЧГМА по адресу: 672038, Забайкальский край, г. Чита, Центральный административный район, ул. Новобульварная, 163 организовано в отсутствие в стационаре круглосуточно функционирующих подразделений: клинико-диагностической лаборатории (экспресс диагностика); отделения лучевой диагностики, включающего ультразвуковую и рентгеновскую диагностику; операционного блока (операционной); отделения (палаты) анестезиологии - реанимации. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - стандарт оснащения кабинета гематологии (гематологии и химиотерапии) не соответствует требованиям Приложения N 3 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 930н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гематология" в кабинете врача гематолога отсутствует оснащение по 4 наименованиям: Микроскоп бинокулярный; Манипуляционный столик; Малый операционный стол; Холодильник бытовой с морозильной камерой; - стандарт оснащения кардиологического кабинета не соответствует требованиям Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 918н) в кабинете врача кардиолога отсутствует оснащение по 2 наименованиям: Аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный; Экспресс анализатор кардиомаркеров портативный; - стандарт оснащения кабинета врача - пульмонолога не соответствует требованиям Приложения N 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология" (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 916н) в кабинете врача - пульмонолога отсутствует оснащение по 3 наименованиям: Портативный спирометр с регистрацией кривой поток-объем; Прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе; Прибор для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе; - стандарт оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога и кабинета врача-психиатра-нарколога участкового не соответствует требованиям Приложения N 6 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю "психиатрия наркология", утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015г. N 1034н в кабинете врача-психиатра-нарколога отсутствует оснащение по 1 наименованию: Тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ); |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Лужникова Татьяна Олеговна. |
|---|---|
| Должность | и.о. заведующей Диагностической поликлиники ФГБОУ ВО ЧГМА Минздрава России |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Брянская Марина Николаевна |
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части клиники ФГБОУ ВО ЧГМА |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Шаповалов Алексей Геннадьевич |
| Должность | главный врач линики ФГБОУ ВО ЧГМА |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Читинская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| ИНН | 7536010483 |
| ОГРН | 1027501147960 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1998-02-05 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2013-05-31 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088166 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057536001280 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| ФИО | Банщикова А.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания меди-цинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкаль-скому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова А.Б. |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения ле-карственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривченко Е.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лоскутников А.Г. |
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю (предсе-датель); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Швецов А.В. |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Давлетшина К.А. |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания меди-цинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкаль-скому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сарина О,В. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания меди-цинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкаль-скому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Капустина О.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боярченков В.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания меди-цинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкаль-скому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-26 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1.2 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельно-сти путем проведения проверки соблюдения осуществляющими медицинскую деятель-ность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения ме-дицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований: Рассмотрение документов и материалов, характеризующих соблюдение порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетель-ствований: а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и про-ведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетель-ствований, фото- и видео-фиксация; б) оценка соблюдения: порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицин-ских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицин-ских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформление результатов. |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1.5 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельно-сти путем проведения проверки организации и осуществления ведомственного кон-троля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муници-пальной и частной систем здравоохранения: а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию ведом-ственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение: актов федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной вла-сти субъектов Российской Федерации, регулирующих правила осуществления ими ве-домственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведом-ственных им органов и организаций; порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного руководителями федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления, осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья граж-дан, а также осуществляющих медицинскую деятельность организаций и индивидуальными предпринимателями; б) оценка: соблюдения установленного порядка проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдения порядка оформления результатов ведомственного и внутреннего кон-троля качества и безопасности медицинской деятельности; обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) анализ эффективности проводимого ведомственного и внутреннего контроля ка-чества и безопасности медицинской деятельности. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | б) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию ре-кламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименова-ние лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам; в) оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных стать-ей 74 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федера-ции"; г) анализ: организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтиче-ских работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных за-претах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, не-полной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинако-вое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая со-крытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1.4 Государственный контроль за соблюдением медицинскими работниками, руко-водителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководи-телями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осу-ществлении ими профессиональной деятельности: а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального за-кона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе рас-смотрение: договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, а также об осуществлении медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности; договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на пред-мет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предло-жении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий; утвержденного администрацией организации, индивидуальным предпринимателем, которые осуществляют медицинскую деятельность, порядка участия представителей ор-ганизаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекар-ственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на ис-пользование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих ор-ганизаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их професси-онального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 ста-тьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 ста-тьи 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Феде-рации"; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1.3 Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организа-циями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляе-мых услуг в указанной сфере: а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность прове-ряемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан; в) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к раз-мещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; г) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельно-сти: 1.1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельно-сти путем проведения проверки соблюдения, осуществляющими медицинскую деятель-ность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания меди-цинской помощи и стандартов медицинской помощи: а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания ме-дицинской помощи и стандартов медицинской помощи, фото- и видео-фиксация; б) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возмож-ности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи; в) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; г) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в ча-сти: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделе-ний, врачей), индивидуальных предпринимателей; стандартов оснащения отделений, кабинетов; рекомендуемых штатных нормативов; д) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усреднен-ной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируе-мых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного пита-ния, включая специализированные продукты лечебного питания; е) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1998-02-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-05-31 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П75-36/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-19 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного кон-троля (надзора) и муниципального контроля"; - Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Феде-ральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2347-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |