|
🔢 ИНН:
|
7536120581 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1117536007820 |
|
📍 Адрес:
|
672038, Россия, Забайкальский край, Центральный административный район, г. Чита, ул.Коханского 16 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
29.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Забайкальский краевой перинатальный центр" (ИНН: 7536120581) , адрес: 672038, Россия, Забайкальский край, Центральный административный район, г. Чита, ул.Коханского 16
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 672038, Россия, Забайкальский край, Центральный административный район, г. Чита, ул.Коханского 16 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 672038, Россия, Забайкальский край, Центральный административный район, г. Чита, ул.Коханского 16 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-30T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 672000, г. Чита, ул. Костюшко-Григоровича, д. 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-29T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 40 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Лоскутников Алексей Геннадьевич |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю (председатель) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова Анна Борисовна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Давлетшина Ксения Алексеевна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Брум О.Ю. |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по акушерско-гинекологической помощи |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Туранова М.А. |
| Должность | заместитель главного врача по организационно-методической работе |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Агафонова Е.Н. |
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Бастринина О.И. |
| Должность | фармацевт |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Гусейнова О.А. |
| Должность | заведующая аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Доровская Е.Н. |
| Должность | заместитель главного врача по педиатрической помощи |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Забайкальский краевой перинатальный центр" |
| ИНН | 7536120581 |
| ОГРН | 1117536007820 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2011-08-12 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-06-11 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088166 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057536001280 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Сарина О.В. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания меди-цинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкаль-скому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова А.Б. |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения ле-карственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лоскутников А.Г. |
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю (предсе-датель); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Давлетшина К.А. |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания меди-цинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкаль-скому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Капустина О.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Банщикова А.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания меди-цинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкаль-скому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривченко Е.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боярченков В.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания меди-цинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкаль-скому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Швецов А.В. |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-29 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Приказом Минздравсоцразвития РФ от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». - истребование документов и осмотр производственных объектов на соответствие требованиям Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н; - проверка наличия в обращении недоброкачественных и фальсифицированных ле-карственных средств, указанных в информационных письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, размещенных на официаль-ном сайте www.roszdravnadzor.ru; - отбор образцов лекарственных препаратов для целей выборочного контроля в со-ответствии со ст. 5, 9 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении ле-карственных средств», ст. 15 Федерального закона от 26.12.2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении госу-дарственного контроля (надзора) и муниципального контроля», заданием Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 г. №05И-117/19 «Oб отборе образцов лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; - направление образцов лекарственных средств в ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) в соответствии с письмом Феде-ральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2019 г. №05И-117/19 «Oб отборе образцов лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Получение, истребование и анализ сведений при проведении государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии Федеральным зако-ном от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фото- и видео-фиксация в том числе: - истребование документов и осмотр производственных объектов на соответствие требованиям по организации хранения лекарственных средств в соответствии с прика-зом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - истребование документов, осмотр производственных объектов по соблюдению правил ведения и хранения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-08-12 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-06-11 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П75-122/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-18 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П75-82/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-20 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного кон-троля (надзора) и муниципального контроля"; - Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Феде-ральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2347-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |