Причина проверки:

Соответствие с Федеральным законом Российской Федерации от 30 марта 1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• в кабинете приема врача-отоларинголога обеззараживание воздуха после проведения генеральных уборок не проводилось (учетные данные подтверждающие проведение обеззараживания воздуха не представлены). Устранено в ходе проверки
• в журнале учета движения ИЛП не указываются показания термоиндикаторов (при получении ИЛП), их тип и идентификационные номера (отсутствуют графы).
• после проведения профилактических прививок в медицинских документах у выше указанных пациентов (взрослые) отсутствуют записи, подтверждающие факты наблюдения за пациентами в течение 30 минут после прививки с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений немедленного типа и оказания экстренной медицинской помощи.
• перед иммунизацией врачом-терапевтом Цвигун Е.Е. анамнез у взрослых пациентов с целью выявления наличия или отсутствия контактов с инфекционными больными, предшествующих заболеваний, в том числе аллергических, хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата, особенностей прививочного анамнеза, сроков предшествующих прививок собран не был, разрешения на введение конкретной вакцины не указано (сведения в представленных электронных амбулаторных картах (копиях из ЭМА) отсутствуют). Так, при изучении представленных электронных амбулаторных карт на взрослых пациентов (копий из ЭМА): Старновский Сергей Алексеевич, 23.08.1990 года рождения, 22.04.2019г. допущен к иммунизации V1 Энцевир; Верхотурова О.Н., 28.07.1971 г.р. 16.04.2019 допущена к иммунизации (конкретной вакцины в допуске не указано), Карпенко А.П. 1974 г.р. 25.03.2019 допущен к иммунизации вакциной Превенар, Евдокимов В.С., 1959 г.р. 19.04.2019г. допущен к иммунизации вакциной Энцевир; установлено.
• по результатам анализа сертификатов профилактических прививок установлено, что: у 3-х сотрудников из 60 (5,0 %) от последней ревакцинации против дифтерии и столбняка прошло более 10 лет, сведения о проведении профилактической прививки против дифтерии, столбняка не представлены. Устранено в ходе проверки.

Нарушенный правовой акт:

• п. 11.9 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», пп.8.1, 7.19., приложения 3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 3.39. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»
• ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 3.9. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»
• ст. 10, 29, 35 Федерального закона Российской Федерации от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 5, 9, 10, 11 Федерального закона Российской Федерации от 17.09.1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», Постановления Правительства РФ от 15.07.1999 года № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок», пп. 18.1., 18.3 СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 8.1. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», пп. 8.1, 8.2 СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», пп. 6.1., 6.2. СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита».
• - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 № 825 «Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными заболеваниями и требует обязательного проведения профилактических прививок»; - СП 3.1/.3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С», СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (в ред., утвержденной Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95), СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка», СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита», СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита», СП 3.1.2.2512-09 «Профилактика менингококковой инфекции», СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза», СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций», СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллёза», СП 3.1.7.2836-11 «Изменения и дополнения №1 к СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллеза», СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А», СП 3.1.2.3116-13 «Профилактика внебольничных пневмоний», СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита», СанПиН 3.1.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при проведении эндоскопических вмешательствах»,
• - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 30.03.1995 № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза», Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»,
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации осуществления дезинфекционной деятельности», СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий», СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение», СанПиН 2.2.1.2./1.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному освещению общественных и жилых зданий», СП 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы»

Выданные предписания:

• Обеспечить ведение журналов: учета движения ИЛП, регистрации температурного режима холодильного оборудования по установленным формам в соответствие обязательными требованиями пп.8.1, 7.19, 8.5., приложений 2, 3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» Журналы учета движения ИЛП, регистрации температурного режима холодильного оборудования представить в Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю (г.Чита, ул.Журавлева, 47, каб. 9)
• Обеспечить проведение медицинского наблюдения за пациентами в течение 30 минут после введения вакцины, а также активное медицинское наблюдение (патронаж) детей до 1 года в установленные сроки с регистрацией результатов патронажа в соответствующих учетных медицинских документах в соответствие п. 3.39. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» Медицинские документы с выше указанными данными за 2019г. представить в Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю (г.Чита, ул.Журавлева, 47, каб. 9)
• Обеспечить учет результатов предварительного медицинского осмотра пациентов перед иммунизацией, сбора анамнеза и других сведений в медицинских документах в соответствие требований п. 3.9. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». Медицинские документы с вышеуказанными данными за 2019г. представить в Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю (г.Чита, ул.Журавлева, 47, каб. 9)