Причина проверки:

Соответствие с Федеральным законом Российской Федерации от 30 марта 1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• в заключении протокола исследования пробы раствора дезинфицирующего средства на содержание активно-действующего вещества (хлора) (протокол № 19370/12.1 от 08.10.2019) имеется несоответствие фактического содержания активно-действующего вещества указанной на маркировке концентрации рабочего дезинфицирующего раствора, а именно: на маркировке ёмкости с рабочим дезинфицирующим раствором заявлена концентрация 0,06% «ОКА-ТАБ», по результатам исследований установлена низкая концентрация активного хлора в рабочем растворе - 0,009%, что влияет на качество проведения дезинфекционных мероприятий.
• при анализе фактического выполнения плана производственного лабораторного контроля на 2018г. установлено, что лабораторные исследования проведены не в полном объеме, а именно: исследования микроклимата проведены не в полном объёме; исследование воздуха в помещениях класса чистоты Б на бактериальную обсемененность (на ОМЧ и стафилококк) и исследования смывов с объектов внешней среды на условно-патогенную микрофлору и стафилококк, БГКП в помещениях класса чистоты Б не проведены (со слов сотрудников учреждения исследования проводились, представлено заявление директора Читинского филиала ООО «ПМК-МЕДЭК» от 01.10.2019 на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» о выдаче дубликатов протоколов указанных исследований, на момент проверки протоколы исследований не представлены); не запланировано и не проведено исследование рабочих растворов дезинфицирующих средств на соблюдение заданной концентрации (хлорсодержащие средства в наличии имеются), не запланированы и не проведены смывы на паразитологические исследования
• в план производственного лабораторного контроля на 2019 г. не включены и не проводились исследование рабочих растворов дезинфицирующих средств на соблюдение заданной концентрации (хлорсодержащие средства в наличии имеются) 1 раз в месяц, не включен отбор и исследование смывов на свинец - 1 раз в 2 года (санитарно-эпидемиологическое заключение на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения получено в июле 2017 г.); не включены исследования смывов на паразитологические исследования.
• Дезинфекционно-стерилизационная деятельность в учреждении осуществляется без санитарно-эпидемиологического заключения на виды медицинских работ (услуг) по «Дезинфектологии»
• представленная программа разработана без учета требований СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», а именно: - программа производственного контроля разработана только по вопросам радиационной безопасности; - перечень официально изданных санитарных правил представлен не в полном объёме (указаны только санитарные правила по вопросам радиационной безопасности); - перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека указан не в полном объёме; - количество и кратность запланированных инструментальных измерений представлена не в полном объёме; - отсутствует перечень ситуаций, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения. В ходе провекри нарушение устранено.

Нарушенный правовой акт:

• п. 11.4 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.6.3. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
• пп. 1.5, 2.3, 2.4, 2.7, СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п. 1.7 главы I п.п. 3.1, 3.2, 3.2.1, 3.2.3 главы II, приложение 20 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.11 приложения СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»
• п. 1.7 главы I, приложении 20 СанПиН 2.1.3.2630-10; п.11 приложения СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», п. 2.17, 10.1 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• п.1.3 гл. I, п.1.1 гл.II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п.1.5, п.2.1, п.2.6, п. 2.7 раздел 3 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.1.1, п.п. 3.1., 3.2., 3.2.3 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 30.03.1995 № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза», Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; Федеральный закон от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»; Постановление Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 № 825 «Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными заболеваниями и требует обязательного проведения профилактических прививок»
• СП 3.1/.3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С», СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (в ред., утвержденной Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95), СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка», СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита», СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий», СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
• СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации осуществления дезинфекционной деятельности», СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение», СанПиН 2.2.1.2./1.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному освещению общественных и жилых зданий», СП 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

Выданные предписания:

• Обеспечить правильное приготовление рабочих дезинфицирующих растворов с проведением исследование растворов дезинфицирующих средств на соблюдение заданной концентрации (хлорсодержащие средства) в соответствии с инструкцией по применению и требованиями п. 1.7, 11.4 главы I, приложение 20 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 3.6.3 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности».
• Откорректировать план производственного лабораторного контроля с включением в него смывов с объектов внешней среды на санитарно-паразитологические исследования, отбора и исследования смывов на свинец в соответствии п.11 приложения СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», п. 2.17, 10.1 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• Откорректировать план производственного лабораторного контроля на 2019 г. с включением в него смывов с объектов внешней среды на санитарно-паразитологические исследования, отбора и исследования смывов на свинец в соответствии п.11 приложения СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», п. 2.17, 10.1 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований». Представить протоколы проведённых исследований.
• Получить санитарно-эпидемиологическое заключение на виды работ (услуг) по «Дезинфектологии», в соответствие с п.1.3 гл. 1, п.1.1 гл.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».