Причина проверки:

Соответствие с Федеральным законом Российской Федерации от 30 марта 1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• Из числа сотрудников в возрасте до 35 лет не имеют ревакцинации против кори 4 человека: (Высоцкий, А.В.1985 г.р., Карипанова Е.А., 1983 г.р., Смирнова А.И., 1987 г.р., Помигалов Е.Н., 1984 г.р.) (в представленных копиях сертификатов профилактических прививок сведения о ревакцинации отсутствуют),
• в паспортах к термометрам указано, что погрешность измерения температуры холодильного оборудования составляет ± 1 С, ± 1,5 С при норме не более 0,5 С
• Морозильная камера (на день проверки 21.05.2019 в 11.00 в ней хранится вакцина БиВак полиомиелитная пероральная) оборудована терморегистратором «ИС-203.4», термоиндикатором, одним автономным термометром вместо трех, что подтверждается регистрационными записями журнала регистрации температуры в холодильном оборудовании (указаны ежедневно в апреле 2019 показания термометра №1 «- 20 С», показаний термометра №2 нет)
• При проверке 21.05.2019г. часть применяемых хладоэлементов, содержащих в качестве наполнителя воду, не имеют маркировки «вода»,

Нарушенный правовой акт:

• что является нарушением статьи 5, 9, 11 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.18.1., п.18.3. СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней, п.6.2 СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита».
• , что является нарушением статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», санитарно-эпидемиологических требований, установленных п7.5. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
• что является нарушением санитарно-эпидемиологических требований, установленных п.6.14. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
• что является нарушением санитарно-эпидемиологических требований, установленных п.5.13. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• - Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; - Федерального закона от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза», - Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; - Постановления Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 № 825 «Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными заболеваниями и требует обязательного проведения профилактических прививок»; - СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», -СП 3.1/.3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», - СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», - СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий», - СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита», - СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации осуществления дезинфекционной деятельности», - СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», - СП 2.2.1.2./1.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному освещению общественных и жилых зданий», - СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», - СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»; - СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение"; - СП 3.5.3.3223-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий";

Выданные предписания:

• Провести иммунизацию сотрудников против кори с представлением копий прививочных сертификатов, форм 063/у со сведениями о проведенной иммунизации: Высоцкого, А.В. 1985 г.р., Карипановой Е.А., 1983 г.р., Смирновой А.И., 1987 г.р., Помигаловой Е.Н., 1984 г.р.) в соответствие статей 5, 9, 11 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», санитарно-эпидемиологических требований, установленных п.18.1., п.18.3. СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней, п.6.2 СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита». Представить копии прививочных сертификатов, форм 063/у с проведенной иммунизацией в Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю (г.Чита, ул.Журавлева, 47, каб.9)
• Приобрести автономные термометры для контроля температурного режима в холодильных комнатах, морозильной камере с погрешностью измерения температуры холодильного оборудования не более 0,5 С в соответствие статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», санитарно-эпидемиологических требований, установленных п.7.5. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• Укомплектовать тремя автономными термометрами морозильную камеру в соответствие п.6.14. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
• Промаркировать хладоэлементы, содержащие в качестве наполнителя воду, надписью «вода» в соответствие санитарно-эпидемиологических требований, установленных п.5.13. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».