|
🔢 ИНН:
|
7504000718 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027500743863 |
|
📍 Адрес:
|
673630, Россия, Забайкальский край, Газимуро-Заводский район, с. Газимурский Завод, ул. Коммунальная, 26; 673630, Россия, Забайкальский край, Газимуро-Заводский район, с. Газимурский Завод, ул. Коммунальная, 26а. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.02.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственного учреждения здравоохранения «Газимуро-Заводская ЦРБ» (ГУЗ «Газимуро-Заводская ЦРБ»). (ИНН: 7504000718) , адрес: 673630, Россия, Забайкальский край, Газимуро-Заводский район, с. Газимурский Завод, ул. Коммунальная, 26; 673630, Россия, Забайкальский край, Газимуро-Заводский район, с. Газимурский Завод, ул. Коммунальная, 26а.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 673630, Россия, Забайкальский край, Газимуро-Заводский район, с. Газимурский Завод, ул. Коммунальная, 26; 673630, Россия, Забайкальский край, Газимуро-Заводский район, с. Газимурский Завод, ул. Коммунальная, 26а. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-12T17:15:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 672000, Забайкальский край, г. Чита, ул. Костюшко-Григоровича, 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-02-12T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Орлова Анна Борисовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лоскутников Алексей Геннадьевич |
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю (председатель) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Горбунов Владимир Владимирович |
| Должность | эксперт Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГУЗ "Газ-Заводская ЦРБ" |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГУЗ "Газ-Заводская ЦРБ" |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении № 24 от 27.03.2019г. по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ (постановлением от 24.04.2019г. № 5-134/2019 назначено наказание в виде штрафа в размере 110.000 рублей) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Постановление от 24.04.2019г. № 5-134/2019 исполнено -штраф оплачен |
| Код | 15 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 15 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.1, ч.1 ст.100 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приложение к приказу Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015г. N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", п. 2, ч.1, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому ГУЗ «Газимуро-Заводская ЦРБ» , п.3,7, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н, п.34 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017г. N 1071 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственного учреждения здравоохранения «Газимуро-Заводская ЦРБ» (ГУЗ «Газимуро-Заводская ЦРБ»). |
| ИНН | 7504000718 |
| ОГРН | 1027500743863 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088166 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057536001280 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Кривченко Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лоскутникова Алексея Геннадьевича |
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю (председатель); |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова Анна Борисовна |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сарина Ольга Владимировна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боярченков Вячеслав Андреевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Банщикова Алена Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Швецов Андрей Валентинович |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Давлетшина Ксения Алексеевня |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Капустина Оксана Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Горбунов Владимир Владимирович |
| Должность | эксперт\а Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-02-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью проверки фактов, указанных в мотивированном представлении должностных лиц Территориального органа Росздравнадзора от 25.01.2019г. №6 по результатам рассмотрения информации СУ СК России по Забайкальскому краю о ненадлежащем оказании медицинской помощи гражданину в ГУЗ «Газимуро-Заводская ЦРБ» (вх. №8933 от 06.12.2018г.) поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю в соответствии с пп.«б» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Получение, истребование и анализ сведений при проведении государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - проверку наличия в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, указанных в информационных письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, размещенных на официальном сайте www.roszdravnadzor.ru; - истребование документов по соблюдению требований по порядку осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26.08.2010 г.№757н, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора". - анализ документов на соответствие требованиям по организации хранения лекарственных средств в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов и материалов, свидетельствующих о соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; б) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о не предоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи; в) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей; стандартов оснащения, осуществление фото и видео фиксации при осмотре помещений, оборудования, документации. г) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | пп.«б» п.2 ч.2 ст.10 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П75-14/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-28 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2347-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |