РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное автономное учреждение социального обслуживания «Хапчерангинский психоневрологический дом-интернат» Забайкальского края (ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края)
№751902573901

🔢 ИНН:
7510000642
🆔 ОГРН:
1027500614536
📍 Адрес:
674266, Забайкальский край, Кыринский район, с. Хапчеранга, ул. Смирнова, 1.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное автономное учреждение социального обслуживания «Хапчерангинский психоневрологический дом-интернат» Забайкальского края (ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края) (ИНН: 7510000642) , адрес: 674266, Забайкальский край, Кыринский район, с. Хапчеранга, ул. Смирнова, 1.

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 г. №01Вп-10/19, поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. №ТГ-П12-1425. Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий. проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края
Нарушенный правовой акт:
  • - п.11. Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н - лекарственные препараты с ограниченным сроком годности не учтены в журнале учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. - п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н - зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выделена. - п.3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н, - руководителем ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (система качества), не утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов; - п.5 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н, - руководителем ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.
  • пп. «т» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085,- ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» не соблюдается порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644: - п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644, учет психотропных веществ осуществляется в журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, форма которых не соответствует утвержденной. - п. 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644, руководителем организации не утвержден состав инвентаризационной комиссии. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в процедурном кабинете не отражаются результаты проведенной инвентаризации. - п. 5 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644, руководителем организации не определена единица учета психотропных веществ.
  • - Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) - ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края не представлены трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договоры с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
  • В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - установленный руководителем организации Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» не выполняется.
  • - п.10 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н - в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых) - не проводится исследование количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (так как анализатор паров этанола марки DRIVESAFE II применяться при проведении предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров не может, ввиду отсутствия поверки), отсутствуют сведения об исследовании пульса; - п.11 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014г. №835н медицинским работником не проводится повторное исследование артериального давления или частоты пульса в случае регистрации у работника отклонения величины АД или пульса (не более двух раз с интервалом не менее 20 минут); - п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н отсутствует расшифровка подписи медицинского работника, не всегда указывается пол работника.
  • пп. «б» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085,- ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» не соблюдаются Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 (далее Правила допуска): - в нарушении пункта 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. №892, приказом руководителя медицинской организации допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами работники, в отношении которых отсутствуют справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и заключение, о прохождение обязательного психиатрического освидетельствования.
  • - Нарушение пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) - установленный руководителем организации Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края не выполняется
  • - Нарушение «п.п. в.1» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) - В ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету осуществляется в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств «Журнале предметно-количественного учета лекарственных средств по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (Тригекифенидил) форма которого не соответствует форме утвержденной Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. №378н.
  • - ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в нарушение технической и (или) эксплуатационной документации техническое обслуживание и поверка медицинских изделий (в сроки указанные в технической документации) не проведены.
  • - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 4 мая 2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2347-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной служ-бы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»;
Выданные предписания:
  • Устранить выявленные нарушения
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 674266, Забайкальский край, Кыринский район, с. Хапчеранга, ул. Смирнова, 1.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.03.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 674266, Забайкальский край, Кыринский район, с. Хапчеранга, ул. Смирнова, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Банщикова А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орлова А.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате 1) Составлен протокол об административном правонарушении № 12 от 15.03.2019г. по ч.1 ст.6.16 КоАП РФ (назначено наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей - Постановление №5-13/2019 от 07.10.2019г.) 2) Составлен протокол об административном правонарушении № 13 от 15.03.2019г. по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ (назначено наказание в виде предупреждения - Постановление № 5-153/2019 от 23.04.2019г.) 3) Составлен протокол об административном правонарушении № 14 от 15.03.2019г. по ст.6.28 КоАП РФ (назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей - Постановление № 2 от 26.03.2019г.) 4) Составлен протокол об административном правонарушении № 15 от 25.03.2019г. по ст.11.32 КоАП РФ (назначено наказание в виде административного штрафа в размере 15 000 рублей - Постановление № 5-163/2019 от 23.04.2019г.) 5) Составлен протокол об административном правонарушении № 16 от 25.03.2019г. по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ (назначено наказание в виде предупреждения - Постановление № 5-164/2019 от 23.04.2019г.)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Административные штрафы по протоколам № 12, 14 и 15 оплачены
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание от 15.03.2019г. №18 выполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №18 от 15.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - п.11. Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н - лекарственные препараты с ограниченным сроком годности не учтены в журнале учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. - п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н - зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выделена. - п.3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н, - руководителем ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (система качества), не утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов; - п.5 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н, - руководителем ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «т» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085,- ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» не соблюдается порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644: - п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644, учет психотропных веществ осуществляется в журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, форма которых не соответствует утвержденной. - п. 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644, руководителем организации не утвержден состав инвентаризационной комиссии. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в процедурном кабинете не отражаются результаты проведенной инвентаризации. - п. 5 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644, руководителем организации не определена единица учета психотропных веществ.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) - ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края не представлены трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договоры с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - установленный руководителем организации Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» не выполняется.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - п.10 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н - в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых) - не проводится исследование количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (так как анализатор паров этанола марки DRIVESAFE II применяться при проведении предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров не может, ввиду отсутствия поверки), отсутствуют сведения об исследовании пульса; - п.11 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014г. №835н медицинским работником не проводится повторное исследование артериального давления или частоты пульса в случае регистрации у работника отклонения величины АД или пульса (не более двух раз с интервалом не менее 20 минут); - п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н отсутствует расшифровка подписи медицинского работника, не всегда указывается пол работника.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «б» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085,- ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» не соблюдаются Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 (далее Правила допуска): - в нарушении пункта 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. №892, приказом руководителя медицинской организации допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами работники, в отношении которых отсутствуют справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и заключение, о прохождение обязательного психиатрического освидетельствования.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - Нарушение пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) - установленный руководителем организации Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края не выполняется
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - Нарушение «п.п. в.1» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) - В ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету осуществляется в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств «Журнале предметно-количественного учета лекарственных средств по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (Тригекифенидил) форма которого не соответствует форме утвержденной Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. №378н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в нарушение технической и (или) эксплуатационной документации техническое обслуживание и поверка медицинских изделий (в сроки указанные в технической документации) не проведены.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поздняков Ю.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное автономное учреждение социального обслуживания «Хапчерангинский психоневрологический дом-интернат» Забайкальского края (ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края)
ИНН проверяемого лица 7510000642
ОГРН проверяемого лица 1027500614536

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088166
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057536001280
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривченко Е.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Боярченков В. А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сарина О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орлова А.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лоскутников А.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Давлетшина К.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Капустина О.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Швецов А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам.начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Банщикова А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 г. №01Вп-10/19, поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. №ТГ-П12-1425. Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий. проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Получение, истребование и анализ сведений при проведении государственного над-зора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фото- и видео-фиксация
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а) обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудова-ния и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпри-нимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, фото- и видео-фиксация; б) проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуще-ствлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий:
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания меди-цинской помощи и стандартов медицинской помощи, фото- и видео-фиксация; б) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи; в) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; г) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей; стандартов оснащения отделений, кабинетов; рекомендуемых штатных нормативов; д) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту пре-доставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной час-тотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; е) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и материалов, характеризующих соблюдение порядка про-ведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствова-ний
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяе-мых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объек-тов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан; в) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к разме-щению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здо-ровья граждан; г) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального зако-на "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", б) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рек-ламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препа-ратов и медицинских изделий для вручения пациентам; в) оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; г) анализ: организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтиче-ских работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запре-тах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, непол-ной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекар-ственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию ведомст-венного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение: актов федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, регулирующих правила осуществления ими ведомст-венного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций; порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дея-тельности, утвержденного руководителями федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного са-моуправления, осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющих медицинскую деятельность организаций и индивидуальными предпри-нимателями; б) оценка: соблюдения установленного порядка проведения ведомственного и внутреннего кон-троля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдения порядка оформления результатов ведомственного и внутреннего контро-ля качества и безопасности медицинской деятельности; обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) анализ эффективности проводимого ведомственного и внутреннего контроля каче-ства и безопасности медицинской деятельности.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов и материалов, свидетельствующих о соблюдении лицензи-онных требований при осуществлении медицинской деятельности
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Осмотр производственных объектов, получение и анализ сведений о соблюдении ли-цензиатом лицензионных требований, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", фото- и видеосъемка

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П75-75/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 4 мая 2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2347-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной служ-бы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой