|
🔢 ИНН:
|
7510000642 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027500614536 |
|
📍 Адрес:
|
674266, Забайкальский край, Кыринский район, с. Хапчеранга, ул. Смирнова, 1. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное автономное учреждение социального обслуживания «Хапчерангинский психоневрологический дом-интернат» Забайкальского края (ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края) (ИНН: 7510000642) , адрес: 674266, Забайкальский край, Кыринский район, с. Хапчеранга, ул. Смирнова, 1.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 674266, Забайкальский край, Кыринский район, с. Хапчеранга, ул. Смирнова, 1. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-15T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 674266, Забайкальский край, Кыринский район, с. Хапчеранга, ул. Смирнова, 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-14T14:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Банщикова А.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова А.Б. |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1) Составлен протокол об административном правонарушении № 12 от 15.03.2019г. по ч.1 ст.6.16 КоАП РФ (назначено наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей - Постановление №5-13/2019 от 07.10.2019г.) 2) Составлен протокол об административном правонарушении № 13 от 15.03.2019г. по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ (назначено наказание в виде предупреждения - Постановление № 5-153/2019 от 23.04.2019г.) 3) Составлен протокол об административном правонарушении № 14 от 15.03.2019г. по ст.6.28 КоАП РФ (назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей - Постановление № 2 от 26.03.2019г.) 4) Составлен протокол об административном правонарушении № 15 от 25.03.2019г. по ст.11.32 КоАП РФ (назначено наказание в виде административного штрафа в размере 15 000 рублей - Постановление № 5-163/2019 от 23.04.2019г.) 5) Составлен протокол об административном правонарушении № 16 от 25.03.2019г. по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ (назначено наказание в виде предупреждения - Постановление № 5-164/2019 от 23.04.2019г.) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Административные штрафы по протоколам № 12, 14 и 15 оплачены |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Предписание от 15.03.2019г. №18 выполнено |
| Код | №18 от 15.03.2019 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | - п.11. Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. №706н - лекарственные препараты с ограниченным сроком годности не учтены в журнале учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. - п. 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н - зона хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выделена. - п.3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н, - руководителем ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение Правил хранения и перевозки лекарственных препаратов при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (система качества), не утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов; - п.5 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н, - руководителем ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «т» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085,- ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» не соблюдается порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644: - п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644, учет психотропных веществ осуществляется в журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, форма которых не соответствует утвержденной. - п. 14 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644, руководителем организации не утвержден состав инвентаризационной комиссии. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в процедурном кабинете не отражаются результаты проведенной инвентаризации. - п. 5 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644, руководителем организации не определена единица учета психотропных веществ. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - Нарушение пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) - ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края не представлены трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договоры с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - установленный руководителем организации Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» не выполняется. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - п.10 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н - в медицинской организации не выполняется установленный объем медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых) - не проводится исследование количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе (так как анализатор паров этанола марки DRIVESAFE II применяться при проведении предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров не может, ввиду отсутствия поверки), отсутствуют сведения об исследовании пульса; - п.11 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014г. №835н медицинским работником не проводится повторное исследование артериального давления или частоты пульса в случае регистрации у работника отклонения величины АД или пульса (не более двух раз с интервалом не менее 20 минут); - п. 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 835н отсутствует расшифровка подписи медицинского работника, не всегда указывается пол работника. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «б» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085,- ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» не соблюдаются Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892 (далее Правила допуска): - в нарушении пункта 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. №892, приказом руководителя медицинской организации допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами работники, в отношении которых отсутствуют справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и заключение, о прохождение обязательного психиатрического освидетельствования. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - Нарушение пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) - установленный руководителем организации Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края не выполняется |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - Нарушение «п.п. в.1» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) - В ГАУСО «Хапчерангинский ПНДИ» Забайкальского края регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету осуществляется в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств «Журнале предметно-количественного учета лекарственных средств по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (Тригекифенидил) форма которого не соответствует форме утвержденной Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 г. №378н. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в нарушение технической и (или) эксплуатационной документации техническое обслуживание и поверка медицинских изделий (в сроки указанные в технической документации) не проведены. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Поздняков Ю.И. |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное автономное учреждение социального обслуживания «Хапчерангинский психоневрологический дом-интернат» Забайкальского края (ГАУСО "Хапчерангинский ПНДИ" Забайкальского края) |
| ИНН | 7510000642 |
| ОГРН | 1027500614536 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-13 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088166 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057536001280 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| ФИО | Кривченко Е.Н. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боярченков В. А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сарина О.В. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова А.Б. |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лоскутников А.Г. |
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Давлетшина К.А. |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Капустина О.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Швецов А.В. |
| Должность | зам.начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Банщикова А.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 г. №01Вп-10/19, поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. №ТГ-П12-1425. Задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий. проверка соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Получение, истребование и анализ сведений при проведении государственного над-зора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фото- и видео-фиксация |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудова-ния и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпри-нимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, фото- и видео-фиксация; б) проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуще-ствлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий: |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания меди-цинской помощи и стандартов медицинской помощи, фото- и видео-фиксация; б) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи; в) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; г) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей; стандартов оснащения отделений, кабинетов; рекомендуемых штатных нормативов; д) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту пре-доставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной час-тотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; е) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов и материалов, характеризующих соблюдение порядка про-ведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствова-ний |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяе-мых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объек-тов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан; в) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к разме-щению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здо-ровья граждан; г) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального зако-на "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", б) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рек-ламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препа-ратов и медицинских изделий для вручения пациентам; в) оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; г) анализ: организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтиче-ских работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запре-тах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, непол-ной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекар-ственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию ведомст-венного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение: актов федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, регулирующих правила осуществления ими ведомст-венного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций; порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дея-тельности, утвержденного руководителями федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного са-моуправления, осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющих медицинскую деятельность организаций и индивидуальными предпри-нимателями; б) оценка: соблюдения установленного порядка проведения ведомственного и внутреннего кон-троля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдения порядка оформления результатов ведомственного и внутреннего контро-ля качества и безопасности медицинской деятельности; обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) анализ эффективности проводимого ведомственного и внутреннего контроля каче-ства и безопасности медицинской деятельности. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов и материалов, свидетельствующих о соблюдении лицензи-онных требований при осуществлении медицинской деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Осмотр производственных объектов, получение и анализ сведений о соблюдении ли-цензиатом лицензионных требований, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", фото- и видеосъемка |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П75-75/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-12 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граж-дан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 4 мая 2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2347-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной служ-бы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |