РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Оникс" (ООО "Оникс")
№751902809822

🔢 ИНН:
7527008470
🆔 ОГРН:
1097527000460
📍 Адрес:
Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Промышленная, 5; место фактического осуществления деятельности: Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, 11 Б, ул. Мира, 11, ул. Строительная, 7 В, ул. Чайковского, 4 А; г. Шилка, ул. Ленина, 78 Б; Шилкинский район, пгт. Холбон, ул. Просвещенская, 17
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю 01.07.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Оникс" (ООО "Оникс") (ИНН: 7527008470) , адрес: Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Промышленная, 5; место фактического осуществления деятельности: Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, 11 Б, ул. Мира, 11, ул. Строительная, 7 В, ул. Чайковского, 4 А; г. Шилка, ул. Ленина, 78 Б; Шилкинский район, пгт. Холбон, ул. Просвещенская, 17

Причина проверки:

исполнения плана проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом Управления Россельхознадзора по Забайкальскому краю от 27.12.2018 г. № 341 и размещенным на сайте Управления - www.fsvps.chita.ru и сайте Прокуратуры Забайкальского края - http://прокуратура.забайкальскийкрай.рф//, проверочный лист № 11

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • в сфере обращения лекарственных средств
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»,Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Закон РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Типовое положение о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 04.10.2012 г. № 527), Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 327), Федеральный Закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю, утв. приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 04.10.2017 № 966.
Выданные предписания:
  • отсутствуют стелажные карты, отсутствует договор по утилизации лекарственных средств
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Промышленная, 5; место фактического осуществления деятельности: Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, 11 Б, ул. Мира, 11, ул. Строительная, 7 В, ул. Чайковского, 4 А; г. Шилка, ул. Ленина, 78 Б; Шилкинский район, пгт. Холбон, ул. Просвещенская, 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Проверочный лист в сфере обращения лекарственных средств
Сведения об утверждении проверочного листа Приложение 8 к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 года№ 1230
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли у проверяемого хозяйствующего субъекта требования к условиям хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предусмотренные инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду, в помещении с температурой воздуха не выше +15 С при относительной влажности воздуха 50-65%?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 38 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта биологические лекарственные препараты одного и того же наименования по сериям с учетом срока их годности?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта биологические лекарственные препараты на дверной панели холодильника?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта антибиотики в промышленной упаковке при комнатной температуре (20 +/- 2 С) (если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 41 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта органопрепараты в защищенном от света, сухом месте при температуре от 0 до +15 С, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственного препарата?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 42 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта масла при температуре от+4 до +12 С, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 43 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные средства, требующие защиты от воздействия пониженной температуры, в соответствии с температурным режимом, указанным в инструкциях по применению лекарственных препаратов, на вторичной (потребительской) упаковке - для лекарственных препаратов, на первичной упаковке - для фармацевтических субстанций?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 45 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, находящихся в окружающей среде (вещества, реагирующие с кислородом воздуха; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха), в герметически закрытой таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта пахучие лекарственные средства: в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха? раздельно по наименованиям?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта красящие лекарственные средства (оставляющих окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре): в специальном шкафу? в плотно укупоренной таре? раздельно по наименованиям?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 48 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта антисептические лекарственные средства: в герметичной таре изолированно от мест хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий? мест получения дистиллированной воды?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа Хранится ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственное растительное сырье (предварительно высушенное): в сухом, хорошо вентилируемом помещении? в герметически закрытой таре?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 50 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа Хранится ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла: изолированно? в герметически закрытой таре?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа Подвергается ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственное растительное сырьё периодическому контролю по органолептическим показателям?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Имеется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта акт об утилизации, подтверждающий проведение уничтожения: недоброкачественных лекарственных средств? контрафактных лекарственных средств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4689)
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли проверяемым хозяйствующим субъектом требования ежедневного мытья помещений и оборудование для хранения лекарственных средств с применением моющих средств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Имеются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта изолированные помещения для хранения: пожаровзрывоопасных лекарственных средств? пожароопасных лекарственных средств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта во встроенных несгораемых шкафах лекарственные препараты, обладающие легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 28 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Оборудованы ли у проверяемого хозяйствующего субъекта складские помещения несгораемыми шкафами, стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Оборудованы ли у проверяемого хозяйствующего субъекта складские помещения стеллажами, соответствующим условиям: установлены на расстоянии 0,25 м от пола? установлены на расстоянии 0,6 м от стен? ширина стеллажей не превышает 1 м? составляет ли отбортовка при хранении фармацевтических субстанций не менее 0,25 м?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Составляет ли ширина продольных проходов между стеллажами не менее 1,35 м в помещениях у проверяемого хозяйствующего субъекта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли требование о хранении лекарственных средств не превышающих 100 кг в нерасфасованном виде, допустимое для хранения в помещениях для хранения пожароопасных и пожаровзрывоопасных средств, расположенных в зданиях складского назначения у проверяемого хозяйствующего субъекта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта в отдельно стоящем здании пожаровзрывоопасные и пожароопасные лекарственные средства с весом свыше 100 кг?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Хранятся ли фармацевтические субстанции в стеклянной или металлической таре изолированно от других групп лекарственных средств у проверяемого хозяйствующего субъекта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта легковоспламеняющиеся лекарственные средства в герметически закрытой стеклянной или металлической таре?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 54 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта ёмкости объемом более 5 литров с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами на полках стеллажей в один ряд по высоте?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Хранятся ли пожароопасные лекарственные средства на расстоянии более 1м от отопительных приборов у проверяемого хозяйствующего субъекта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа Хранятся ли эфир медицинский и эфир для наркоза в промышленной упаковке у проверяемого хозяйствующего субъекта: в помещении с температурой воздуха не выше +15 С? в защищенном от света месте? на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 60 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа Хранится ли нерасфасованный калия перманганата в специальном отсеке складских помещений в жестяных барабанах у проверяемого хозяйствующего субъекта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа Хранится ли калия перманганат вштангласах с притертыми пробками у проверяемого хозяйствующего субъекта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа Располагаются ли штангласы отдельно от других веществ у проверяемого хозяйствующего субъекта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа Хранится ли нерасфасованный раствор нитроглицерина у проверяемого хозяйствующего субъекта: в герметически закрытой, стеклянной или металлической таре? в помещении с температурой воздуха не выше +15 С? в защищенном от света месте? с соблюдением мер предосторожности от огня?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, в шкафах или на стеллажах, с условиями принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта фармацевтические субстанции, требующие защиту от действия света, в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре из темного стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в темный цвет)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 33 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа Хранятся ли особо чувствительные к свету фармацевтические субстанции в черной светонепроницаемой таре у проверяемого хозяйствующего субъекта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Хранятся ли лекарственные средства, требующие защиты от воздействия влаги в помещении с температурой воздуха не выше +15 С, в герметичной таре из материалов, непроницаемых для паров воды?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами в стеклянной таре с герметичной крышкой
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Установлены ли у проверяемого хозяйствующего субъекта в помещениях для хранения лекарственных средств стеллажи (шкафы) таким образом, чтобы обеспечить: свободный доступ к лекарственным средствам персонала и, при необходимости, погрузочных устройств? доступность?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Доступны ли у проверяемого хозяйствующего субъекта для уборки: стеллажи (шкафы)? стены? пол?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Установлены ли у проверяемого хозяйствующего субъекта стеллажи для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 следующим образом: расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м? расстояние до потолка - не менее 0,5 м? расстояние от пола - не менее 0,25 м? проходы между стеллажами - не менее 0,75 м?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Пронумерованы и промаркированы ли у проверяемого хозяйствующего субъекта предназначенные для хранения лекарственных средств: стеллажи? шкафы? полки в шкафах?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Промаркированы ли у проверяемого хозяйствующего субъекта поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Прикреплена ли у проверяемого хозяйствующего субъекта на стеллажах и шкафах стеллажная карта с указанием: наименований лекарственных средств? номера серии? срока годности? количества единиц хранения?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта идентификация хранимых лекарственных средств с использованием компьютерных технологий при помощи кодов и электронных устройств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке: в шкафах? на стеллажах? на полках этикеткой (маркировкой) наружу?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения у проверяемого хозяйствующего субъекта для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения у проверяемого хозяйствующего субъекта для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Размещаются ли в помещениях для хранения лекарственных средств у проверяемого хозяйствующего субъекта измерительные части приборов площадью более Юм2 на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Располагаются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, в доступном для персонала месте на высоте 1,5 -1,7 м от пола?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли проверяемым хозяйствующим субъектом требования для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) 2 раза в день в журнале (карте): на бумажном носителе? в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Хранится ли у проверяемого хозяйствующего субъекта журнал (карта) регистрации параметра воздуха в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Имеются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта документы на приборы для регистрации параметров воздуха: сертификат (декларация, удостоверение и др.)? о калибровке? о поверке?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Имеется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта приказ руководителя организации или индивидуального предпринимателя, утверждающий способ организации хранения лекарственных средств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Осуществляются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта учет и систематизация лекарственных препаратов для ветеринарного применения одним из способов: по фармакологическим группам? по способу применения (внутреннее, наружное)? в алфавитном порядке? с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные)? с использованием компьютерных технологий (по кодам)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, в соответствии с инструкциями по применению лекарственных препаратов, и условиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке - для лекарственных препаратов, на первичной упаковке - для фармацевтических субстанций в помещении с температурой воздуха не выше +15 С и в герметичной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности путем ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности: с архивацией на бумажном носителе? в электронном виде с использованием компьютерных технологий? стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности? журналов учета сроков годности?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта отдельно от других групп лекарственных средств, лекарственные средства с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированных или контрафактные лекарственные средства не более 3 месяцев: в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне? в специальном контейнере?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Имеется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта в наличие договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственные средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта учет и систематизация лекарственных средств с ограниченным сроком годности: на бумажном носителе? в электронном виде с архивацией?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли государственная регистрация (наличие регистрации в государственном реестре) на лекарственные препараты для ветеринарного применения, находящиеся на реализации у проверяемого хозяйствующего субъекта?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеются ли случаи продажи у проверяемого хозяйствующего субъекта: фальсифицированных лекарственных средств? недоброкачественных лекарственных средств? контрафактных лекарственных средств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования ст.57 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли проверяемым хозяйствующим субъектом требования к отделке внутренних поверхностей ограждающих конструкций в помещениях для хранения лекарственных средств, с целью проведения влажной уборки?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта в помещениях для хранения лекарственных средств сплошные, твердые и ровные полы, не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли проверяемым хозяйствующим субъектом хранение лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п.4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Оснащены ли у проверяемого хозяйствующего субъекта помещения для хранения лекарственных средств: системой электроснабжения? системой отопления? системой принудительной или естественной вентиляции?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п.5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Допускается ли у проверяемого хозяйствующего субъекта обогревание помещений: газовыми приборами с открытым пламенем? электронагревательными приборами с открытой электроспиралью?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п.5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Оборудованы ли у проверяемого хозяйствующего субъекта помещения для хранения лекарственных средств: стеллажами? шкафами? поддонами (подтоварниками)?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п.6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта лекарственные средства на полу без поддона?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п.6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Располагаются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта поддоны: на полу в один ряд? на стеллажах в несколько ярусов?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п.6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Размещаются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта поддоны с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п.6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.07.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Промышленная, 5; место фактического осуществления деятельности: Забайкальский край, Шилкинский район, пгт. Первомайский, ул. Пролетарская, 11 Б, ул. Мира, 11, ул. Строительная, 7 В, ул. Чайковского, 4 А; г. Шилка, ул. Ленина, 78 Б; Шилкинский район, пгт. Холбон, ул. Просвещенская, 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Арсентьеву Надежду Евгеньевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасностью продукции животного происхождения и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в сфере обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол 02/03 007846 от 25.07.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ч.4 ст.14.1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02/03 001725
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ отсутствуют стелажные карты, отсутствует договор по утилизации лекарственных средств
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»,Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 25.07.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Оникс" (ООО "Оникс")
ИНН проверяемого лица 7527008470
ОГРН проверяемого лица 1097527000460

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 27.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435428
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1097536005764
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарову Людмилу Анатольевну.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора на государственной границе РФ и транспорте
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Арсентьеву Надежду Евгеньевну,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственного инспектора отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасностью продукции животного происхождения и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ исполнения плана проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом Управления Россельхознадзора по Забайкальскому краю от 27.12.2018 г. № 341 и размещенным на сайте Управления - www.fsvps.chita.ru и сайте Прокуратуры Забайкальского края - http://прокуратура.забайкальскийкрай.рф//, проверочный лист № 11

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - состояние производственного помещения, соблюдение чистоты и порядка в учреждении; - проверить соблюдение соискателем лицензии требований по технической оснащённости помещений объекта для осуществления фармацевтической деятельности; - наличие и состояние складских помещений для хранения лекарственных средств и препаратов; - наличие условий для хранения и обращения с лекарственными средствами, предназначенными для животных, с учётом их физико химических, фармацевтических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 729-ГК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Закон РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Типовое положение о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 04.10.2012 г. № 527), Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 327), Федеральный Закон от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановление Правительства РФ от 08.04.2004 г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств», Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю, утв. приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 04.10.2017 № 966.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой