|
🔢 ИНН:
|
7536120581 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1117536007820 |
|
📍 Адрес:
|
672038, Забайкальский край, Чита г, Коханского ул, дом 16 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.09.2019 |
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Забайкальский краевой перинатальный центр" (ИНН: 7536120581) , адрес: 672038, Забайкальский край, Чита г, Коханского ул, дом 16
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 672038, Забайкальский край, Чита г, Коханского ул, дом 16 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-02T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Управление Роспотребнадзора по Забайкальскому краю |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-05T15:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Зырянова Ольга Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексеева Ольга Георгиевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Ведение журнала осуществляется в соответствии с приложением 3 СП 3.3.2.3332-16, при этом в журнале не указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | После проведённых прививок против ВГВ, БЦЖ сведений о проведении медицинского наблюдения вышеуказанным новорожденным детям в течение 30 минут с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений в историях развития нет |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Согласно данным Журнала учета температуры и влажности в помещении для хранения ИЛП на 3 уровне "холодовой цепи" ГБУЗ "ЗКПЦ", а также показаниям гигрометра психрометрического типа ВИТ-2 в день проверки (05.09.2019), температура воздуха в данном помещении составляет +22 + 230С |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | План поэтапной замены фармацевтических холодильников на холодильники для «холодовой цепи» отсутствует (в ходе проверки не представлен) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Состояние здоровья медицинских работников, проводящих иммунизацию, не контролируется врачом, ответственным за проведение профилактических прививок в данной организации, так как вышеуказанный врач не назначен приказом главного врача. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Календарные планы работы постоянно действующего семинара по вопросам организации иммунопрофилактики инфекционных болезней на 2018, 2019 г.г. представлены, но в них указаны планируемые занятия по вопросам иммунопрофилактики и холодовой цепи только со средними медработниками (проводят, соответственно, пом. врача-эпидемиолога и зам. главного врача по сестринскому делу), с врачами календарного плана работы нет. С врачами, вновь поступающими на работу, в функциональные обязанности которых входит проведение иммунопрофилактики, не проводится первичный инструктаж по нормативным и методическим документам, инструкциям по применению ИЛП, вопросам организации и проведения прививок (журналы инструктажей в ходе проверки не представлены). Ответственные за организацию иммунопрофилактики новорожденных, включая заведующую отделением новорожденных Е.М. Теляпову, врачи-неонатологи не обучены по вопросам организации иммунопрофилактики инфекционных болезней и безопасности иммунизации (свидетельства о прохождении обучения не представлены), не обучаются на постоянно действующем семинаре по календарному плану, утвержденному главным врачом, по всем разделам иммунопрофилактики инфекционных болезней с проведением 1 раз в год контроля знаний медицинского персонала с аттестацией. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При рассмотрении Журнала учета движения ИЛП установлены факты хранения ИЛП на 3 уровне «холодовой цепи» ГБУЗ «ЗКПЦ» более 3-х месяцев |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При рассмотрении журналов регистрации температурного режима работы холодильника установлено, что показания термоиндикаторов и термометров на 3 уровне (аптеке ГБУЗ «ЗКПЦ») регистрируются только в рабочие дни |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При анализе историй развития новорожденных детей установлено, что непосредственно проведению профилактических прививок против ВГВ новорожденных не предшествует врачебный осмотр с термометрией. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Ежегодные учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях не проводились (документы, свидетельствующие о проведении учений не представлены). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В представленном плане экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях на 3 уровне «холодовой цепи»не учтены все возможные в данной организации, городе чрезвычайные ситуации (при возникновении пожара и стихийных бедствий, других ситуаций, в том числе затопление помещения для хранения ИЛП на 3 уровне водопроводной водой). Мероприятия при отключении электроэнергии не разграничены на случаи полного или локального отключения. В плане экстренных мероприятий не определены: порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации; порядок действий по обеспечению условий хранения и транспортирования ИЛП (не указано, куда конкретно будут транспортироваться ИЛП в случае отключения электроэнергии или неисправности холодильного оборудования, будет ли использоваться холодильное оборудование других организаций по согласованию с руководством этих организаций, мероприятия, предусмотренные при кратковременном перебое в работе холодильного оборудования включают в себя только ситуацию с отключением электроэнергии, при этом в перечне мероприятий не указано переключение холодильного оборудования на резервный и автономный источник питания); места размещения и порядок использования резервного оборудования для «холодовой цепи», в том числе оборудования для контроля температурного режима и автономных источников освещения; порядок включения и использования системы автономного электропитания; транспорт для перевозки ИЛП с указанием контактных телефонов водителей (в ходе проверки документы, схемы не представлены). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | План мероприятий по реализации «холодовой цепи» при транспортировании и хранении ИЛП в учреждении отсутствует (в ходе проверки не представлен), |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Расположение холодильного оборудования (холодильников и морозильной камеры) в помещении для хранения ИЛП на 3 уровне «холодовой цепи» не обеспечивает защиту холодильного оборудования от возможного затопления водопроводной водой, а именно холодильники и морозильная камера установлены непосредственно под трубами с водопроводной водой (проложенные под потолком помещения), |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Согласно журнала учета проведения генеральных уборок прививочного кабинета в январе-августе 2019 для генеральных уборок использовался 0,2% раствор Аминаз плюс без указания экспозиции; т.е. применяемые режимы дезинфекции вышеуказанных дезинфицирующих средств неизвестны |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | постановления по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 №№920,921, штрафы |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Откорректировать форму журнала учета движения ИЛП на 3 уровне «холодовой цепи» ГБУЗ «ЗКПЦ» |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 8.1 СП 3.3.2.3332-16 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол на заведующую отделением Теляпову №1273 от 28.10.2019, постановление №917 от 18.11.19 предупреждение |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение медицинского наблюдения после иммунизации новорожденным детям в течение 30 минут с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 11 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.3.39. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | постановления по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 №№ 919,921, штрафы |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить в помещении для хранения ИЛП на 3 уровне «холодовой цепи» поддержание температуры не выше +200С |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 8.11.3 СП 3.3.2.3332-16 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | постановление по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 № 916, предупреждение |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить плановую замену фармацевтических холодильников для хранения ИЛП на 3 уровне «холодовой цепи» на холодильники для «холодовой цепи" |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 6.17 СП 3.3.2.3332-16. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол на главного врача №1272 от 08.11.2019, постановление №916 от 18.11.19 предупреждение |
| Код | 345 |
|---|---|
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить контроль за состоянием здоровья медицинских работников, проводящих иммунизацию, врачом, ответственным за проведение профилактических прививок в данной организации, назначенным приказом главного врача. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 11 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.3.33. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол на главного врача Агафонову №1272 от 08.11.2019, постановление №916 от 18.11.19 предупреждение |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать обучение врачей, в функциональные обязанности которых входит проведение иммунопрофилактики, по вопросам организации иммунопрофилактики инфекционных болезней на циклах усовершенствования врачей, проведение инструктажа по вопросам организации и проведения прививок, а также ежегодное обучение на постоянно действующем семинаре (согласно календарному плану) по соответствующим разделам иммунопрофилактики инфекционных болезней с последующей аттестацией на базе лечебно-профилактического учреждения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 11 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.2.11., п.7.2.СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | постановления по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 №№ 919,920,921, штрафы |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить хранение ИЛП на 3 уровне «холодовой цепи» не более 3-х месяцев |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 8.11.1 СП 3.3.2.3332-16 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | постановления по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 №№ 919,920,921, штрафы |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить ежедневную (2 раза в день) регистрацию показаний термометров и термоиндикаторов в холодильниках для хранения ИЛП на 3 уровне «холодовой цепи» в специальном журнале |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.п. 8.4, 8.5 СП 3.3.2.3332-16 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол на заведующую отделением Теляпову №1273 от 28.10.2019, постановление №917 от 18.11.19 предупреждение |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение врачебного осмотра с термометрией непосредственно перед проведением профилактических прививок новорожденным детям с выдачей разрешения на введение конкретной вакцины с указанием вида прививки |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 11 Федерального закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.3.9. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол на главного врача Агафонову №1272 от 08.11.2019, постановление №916 от 18.11.19 предупреждение |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Провести учения (учебно-тренировочные занятия) по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях на всех уровнях «холодовой цепи» ГБУЗ «ЗКПЦ» с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования. В дальнейшем обеспечить периодическое проведение указанных учений (не реже одного раза в год), в соответствии в соответствии ст. 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п 9.7 СП 3.3.2.3332-16. Представить протоколы проведенных занятий в отдел эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю (г.Чита, ул. Журавлева, 47, каб.3). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 9.7 СП 3.3.2.3332-16 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол на главного врача Агафонову №1272 от 08.11.2019, постановление №916 от 18.11.19 предупреждение |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Откорректировать план экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях на всех уровнях «холодовой цепи» ГБУЗ «ЗКПЦ», |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п.п. 9.1, 9.2, 9.3, Приложению №4 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол на главного врача Агафонову №1272 от 08.11.2019, постановление №916 от 18.11.19 предупреждение |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Разработать план мероприятий по реализации «холодовой цепи» при транспортировании и хранении ИЛП |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 2.2. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | постановление по делу об административном правонарушении от 18.11.2019 №915, штраф |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить размещение холодильного оборудования (холодильников и морозильной камеры) для хранения ИЛП на 3 уровне «холодовой цепи» (аптеке ГБУЗ «ЗКПЦ») в помещении для хранения ИЛП с учетом организации защиты оборудования от возможного затопления водопроводной водой |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | статьи 13 Федерального Закона от 17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 6.3 СП 3.3.2.3332-16 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол на старшую медсестру Брылеву №1274 от 08.11.2019, постановление №918 от 18.11.19 штраф 500 рублей |
| Код | 345 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение режимов применения дезинфицирующих средств при генеральной уборке с учетом профиля отделения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.1.4.3. главы 2, п.11.9 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Гусейнова О.А. |
|---|---|
| Должность | заведующая аптекой ГБУЗ "Забайкальский краевой перинатальный центр" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Теляпова Е.М. |
| Должность | заведующая отделением новорожденных ГБУЗ "Забайкальский краевой перинатальный центр" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Брылева О.Г. |
| Должность | старшая медицинская сестра отделения новорожденных ГБУЗ "Забайкальский краевой перинатальный центр" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Ванчугова Н.А. |
| Должность | помощник врача-эпидемиолога ГБУЗ "Забайкальский краевой перинатальный центр" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомление 02.10.2019, подпись в акте проверки имеется |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Забайкальский краевой перинатальный центр" |
| ИНН | 7536120581 |
| ОГРН | 1117536007820 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-05 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001013455 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Забайкальскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057536034731 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001082 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 313122070 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров |
| ФИО | Зырянова Ольга Владимировна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексеева Ольга Георгиевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-09-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-02 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Забайкальского края |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | первый заместитель прокурора края, государственный советник юстиции 3 класса |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | М.В.Шипицын |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | C целью: федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю Зыряновой О.В. от 05.09.2019 по результатам рассмотрения внеочередного донесения о поствакцинальном осложнении, необычной реакции после применения медицинского иммунобиологического препарата у ребёнка, получившего профилактическую прививку в ГБУЗ «Забайкальский краевой перинатальный центр» (вх. № 2867 от 22.08.2019г.), свидетельствующего о причинении вреда жизни, здоровью граждан и угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан. Задачами настоящей проверки являются проверка обязательных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований,проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица, свидетельствующих о выполнении требований санитарного законодательства по иммунопрофилактике инфекционных болезней (с 05.09.2019-02.10.2019) - обследование производственных объектов, используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности (с 05.09.2019-02.10.2019); |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда охраняемым законом ценностям, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 0414 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-05 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-05 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 1316 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-05 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; Федеральный закон от 18.07.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СП 3.1/.3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»; СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |