Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения юридическим лицом ранее выданного предписания должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный контроль в сфере донорства крови и ее компонентов от 05.10.2018г. №97. - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: 672042, Забайкальский край, город Чита, улица Труда, дом 21 - предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• по п. 1 предписания предложено укомплектовать кабинет трансфузионной терапии термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером). В соответствии с письменной информацией главного врача ГУЗ «ККИБ» № 1715 от 16.12.2019 г. С.В. Юрчука в связи с недостаточным финансированием не представилось возможным приобрести указанное оборудование. В целях устранения нарушения, главным врачом в адрес Министерства ЗО Забайкальского края направлено письмо о потребности лечебного учреждения в термостате для хранении хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) (№ 9743 от 26.07.2019 г. В целях соблюдения условий хранения тромбоцитов, ГУЗ «ККИБ» заключает договора безвозмездного пользования оборудованием «Тромбомиксер, АР-48L с ГКУЗ «КСПК» № 1-19 от 28.02.2019 г. (срок действия 1 месяц), № 2-19 от 01.04.2019 г. (до 31.12.2019 г.)

Нарушенный правовой акт:

• Основание: п. 3 Приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н:
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
• №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
• п.п. 5.1.2 п.5 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206
• п.1 раздела I, п.п. д) п.5 раздела II, п.п. и) п.6 раздела III Положения о Региональном управлении № 107 ФМБА России, утвержденного приказом ФМБА России № 685 от 19.10.2010 г. (с изменениями, утвержденными приказом ФМБА России № 123у от 05.12.2013г.)

Выданные предписания:

• 1. Укомплектовать кабинет трансфузионной терапии (КТТ) оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по транспортировке и использованию донорской крови и ее компонентов: - термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером).