Причина проверки:

государственного санитарно-эпидемиологического надзора, на основании плана проведения мероприятий по надзору, утвержденного приказом Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю от 31 октября 2019 года № 200, опубликованного на официальном интернет-сайте Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю (федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор), задачами настоящей проверки является проверка выполнения обязательных требований, Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства РФ № 944 от 23.11.2009

Выявленные нарушения (7 шт.):

• У персонала поликлинического отделения пгт. Кокуй: у Башуровой Е.С., 18.08.2009, у Широковой Е.М., отсутствуют сведения о проведении прививок против кори, краснухи, дифтерии, столбняка, вирусного гепатита В
• К работе допускается медицинский персонал, подлежащий прохождению медицинского осмотра в соответствии с требованиями п.17 приложения №2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 апреля 2011 г. N 302н, без сведений о проведении медицинского осмотра, внесенных в личные медицинские книжки, а также сотрудники медицинской организации с нарушением кратности прохождения медицинского осмотра
• В учреждении не осуществляется эпидемиологический надзор за ИСМП (подтверждающие документы не представлены), а именно: - не проводится ежемесячный анализ амбулаторных карт с целью выявления случаев ИСМП у пациентов; - не проводится выявление групп и факторов риска возникновения случаев ИСМП среди пациентов, получающих хирургическую медицинскую помощь в учреждении; - не проводится оценка лечебно-диагностического процесса (число хирургических вмешательств и число выявленных случаев ИСМП); - не проводится микробиологический мониторинг за возбудителями ИСМП (данные видовой идентификации возбудителей, выделенных у персонала, пациентов, из объектов внешней среды, определение чувствительности/резистентности выделенных штаммов к антисептикам и дезинфектантам, используемым в учреждении с целью своевременной их замены); - не проводится выявление, учет и регистрация случаев ИСМП у медицинских работников; - не проводится анализ заболеваемости ИСМП среди медицинского персонала; - не дается оценка эффективности проводимых мер борьбы и профилактики в учреждении
• При анализе представленных протоколов заседаний комиссии по профилактике ИСМП за 2020 год установлено, что заседания проводятся формально, а именно: не проводится оценка результатов эпидемиологического анализа, оценка качества оказания хирургической медицинской помощи пациентам, оценка соблюдения противоэпидемических (профилактических) мероприятий медицинским персоналом учреждения при выполнении парентеральных и хирургических вмешательств в целях профилактики ИСМП, не осуществляется разработка программ и планов эпидемиологического надзора в учреждении
• Невыполнение плана лабораторных и инструментальных исследований в соответствии с годовым планом производственного контроля в полном объёме (по указанным выше видам исследований)
• Не включены в план производственного контроля и не представлены протоколы на инструментальные исследования физических факторов производственной среды (уровень шума, вибрации, ультразвука)
• Плановый бактериологический контроль качества обработки эндоскопа для нестерильных манипуляций не включён в план производственного контроля

Нарушенный правовой акт:

• статьи 9 Федерального закона от 17.09.1998 №157 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; обязательных санитарно-эпидемиологических требований, установленных п.18.1., 18.3. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней, п.6.2. СП 3.1.2952-11«Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита», п.7.2. СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка»,п.8.1. СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», раздел 8 п. 8.1 п.п 8.4.2 СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», раздел 15 п. 15.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• ч.1, ч.5 ст. 34 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ФЗ №52 от 30.03.1999г., раздела 15 п. 15.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.33 Приложения №3 Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №302н от 12.04.2011г «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжёлых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»
• п. 2.1 гл.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п. 1.7 гл.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п.п. 1.5., 2.3., 2.4., 4.1., 4.1., 4.2. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.п. 6.5., п. 6.41, 6.42. гл. I, п.п. 2.35., 2.36., п. 2.38., 3.1., 3.2., 3.4. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10, п.9.2.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», п. 10.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• п.п. 6.5., 6.42. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10.
• п. 10.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 2.38. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10
• - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 30.03.1995 № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза», Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака», Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»; Федеральный закон от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»;
• - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 № 825 «Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными заболеваниями и требует обязательного проведения профилактических прививок»; - СП 3.1/.3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В», СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С», СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (в ред., утвержденной Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95), СП 3.3.2342-08 Обеспечение безопасности иммунизации», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», СП 3.1.2.3113-13 «Профилактика столбняка», СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита», СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита», СП 3.1.2.2512-09 «Профилактика менингококковой инфекции», СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза», СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций», СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллёза», СП 3.1.7.2836-11 «Изменения и дополнения №1 к СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллеза», СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А», СП 3.1.2.3116-13 «Профилактика внебольничных пневмоний», СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита»,
• СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», СанПиН 3.1.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации осуществления дезинфекционной деятельности», СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий», СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение», СанПиН 2.6.1.3289-15 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками, генерирующими рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ», СанПиН 2.2.1.2./1.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному освещению общественных и жилых зданий», СП 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы»

Выданные предписания:

• Обеспечить проведение прививок медицинскому персоналу ГУЗ «Сретенская ЦРБ»
• Обеспечить прохождение медицинского осмотра в полном объеме персоналом ГУЗ «Сретенская ЦРБ»
• Обеспечить в учреждении эпидемиологический надзор за ИСМП в соответствии с требованиями п. 2.1 гл.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить проведение оценки результатов эпидемиологического анализа, оценки качества оказания хирургической медицинской помощи пациентам, оценки соблюдения противоэпидемических (профилактических) мероприятий медицинским персоналом учреждения при выполнении парентеральных и хирургических вмешательств в целях профилактики ИСМП, обеспечить разработку программ и планов эпидемиологического надзора в учреждении, в соответствии с требованиями п. 1.7 гл.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Обеспечить проведение лабораторных исследований и инструментальных замеров, предусмотренных откорректированной программой производственного контроля в соответствии с требованиями п.п. 1.5., 2.3., 2.4., 4.1., 4.1., 4.2. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.п. 6.5., п. 6.41, 6.42. гл. I, п.п. 2.35., 2.36., п. 2.38., 3.1., 3.2., 3.4. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10, п.9.2.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», п. 10.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• Включить в план производственного контроля инструментальные исследования физических факторов производственной среды (уровень шума, вибрации, ультразвука), в соответствии с требованиями п.п. 6.5., 6.42. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10.
• Включить в план производственного контроля плановый бактериологический контроль качества обработки эндоскопа для нестерильных манипуляций в соответствии с требованиями п. 10.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 2.38. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10