|
🔢 ИНН:
|
7536024408 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027501162919 |
|
📍 Адрес:
|
672027, Россия, Забайкальский край, г. Чита, Ленинградская ул, д. 104 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Не может быть проведено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
30.01.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Государственное учреждение здравоохранения "Забайкальский краевой онкологический диспансер" (ИНН: 7536024408) , адрес: 672027, Россия, Забайкальский край, г. Чита, Ленинградская ул, д. 104
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 672027, Забайкальский край, г. Чита, ул.Ленинградская, 104 672027, Забайкальский край, г. Чита, ул.Ленинградская, 104, корпус 4 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 672027, Забайкальский край, г. Чита, ул.Ленинградская, 104 672027, Забайкальский край, г. Чита, ул.Ленинградская, 104, корпус 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 672027, Россия, Забайкальский край, г. Чита, Ленинградская ул, д. 104 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-04-16T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 672000, г. Чита, ул. Костюшко-Григоровича, 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-01-30T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Орлова Анна Борисовна |
|---|---|
| Должность | начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Швецов Андрей Валентинович |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) |
|---|---|
| Текст | В соответствии с п.9 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" проверки, проведение которых было приостановлено в период с 18 марта по 5 апреля 2020 г. в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации, подлежат завершению в связи с невозможностью их проведения |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное учреждение здравоохранения "Забайкальский краевой онкологический диспансер" |
| ИНН | 7536024408 |
| ОГРН | 1027501162919 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1995-09-14 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-07-10 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-23 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088166 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057536001280 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| ФИО | Кривченко Елена Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лоскутников Алексей Геннадьевич |
| Должность | начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова Анна Борисовна |
| Должность | начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гатауова Дарья Михайловна |
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Банщикова Алена Александровна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Швецов Андрей Валентинович |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боярченков Вячеслав Андреевич |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пуховскую Антонину Александровну |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-01-30 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания меди-цинской помощи и стандартов медицинской помощи, фото- и видео-фиксация; б) рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи; в) осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий; г) оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей; стандартов оснащения отделений, кабинетов; рекомендуемых штатных нормативов; д) оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту пре-доставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной час-тотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; е) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-01-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов и материалов, характеризующих соблюдение порядка про-ведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствова-ний: а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию и прове-дение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствова-ний, фото- и видео-фиксация; б) оценка соблюдения: порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, в том числе содержащих перечни осмотров врачей-специалистов и медицинских исследований; правил внесения записей в медицинскую документацию при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, а также оформление результатов. |
| Дата начала | 2020-01-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяе-мых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объек-тов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере; б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан; в) оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к разме-щению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здо-ровья граждан; г) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. |
| Дата начала | 2020-01-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы, направленной на соблюдение ограничений, установленных статьей 74 Федерального зако-на "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" б) осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рек-ламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препа-ратов и медицинских изделий для вручения пациентам; в) оценка выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; г) анализ: организации работы по информированию медицинских работников, фармацевтиче-ских работников, компаний, представителей компаний и граждан об установленных запре-тах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение; обращений граждан, содержащих сведения о предоставлении недостоверной, непол-ной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекар-ственных препаратах, о медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий, либо о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену. |
| Дата начала | 2020-01-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию ведомст-венного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе рассмотрение: актов федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, регулирующих правила осуществления ими ведомст-венного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций; порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской дея-тельности, утвержденного руководителями федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного са-моуправления, осуществляющих полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющих медицинскую деятельность организаций и индивидуальными предпри-нимателями; б) оценка: соблюдения установленного порядка проведения ведомственного и внутреннего кон-троля качества и безопасности медицинской деятельности; соблюдения порядка оформления результатов ведомственного и внутреннего контро-ля качества и безопасности медицинской деятельности; обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в) анализ эффективности проводимого ведомственного и внутреннего контроля каче-ства и безопасности медицинской деятельности. |
| Дата начала | 2020-01-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов и материалов, свидетельствующих о соблюдении лицензи-онных требований при осуществлении медицинской деятельности.Осмотр производственных объектов, получение и анализ сведений о соблюдении ли-цензиатом лицензионных требований, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности ", фото- и ви-деосъемка.Осмотр производственных объектов, получение и анализ сведений о соблюдении ли-цензиатом лицензионных требований, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", фото- и видеосъемка |
| Дата начала | 2020-01-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а) обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудова-ния и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпри-нимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, фото- и видео-фиксация; б) проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуще-ствлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий: д) рассмотреть, проанализировать и оценить документы, регламентирующие внут-ренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий; е) рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторин-га безопасности медицинских изделий; ж) проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинско-го изделия, нежелательных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицин-ских изделий; г) отбор образцов медицинских изделий, направление их в Федеральное государст-венное бюджетное учреждение «Всероссийский научно- исследовательский и испытатель-ный институт медицинской техники», рассмотрение, анализ и оценка протоколов или за-ключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз (при необходимости). |
| Дата начала | 2020-01-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Получение, истребование и анализ сведений при проведении государственного над-зора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фото- и видео-фиксация |
| Дата начала | 2020-01-30 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-27 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1995-09-14 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-07-10 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; Оказание амбулаторно-поликлинической медицинской помощи (1 раз в год, лицензирование мед.деятельности); Оказание стационарной и санаторно-курортной медицинской помощи (1 раз в 2 года, лицензирование мед.деятельности); В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:; Истечение 3-х лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П75-45/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-21 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П75-16/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-01-23 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - Федеральный закон от 4 мая 2011г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013г. №2347-Пр/13 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной служ-бы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |