Причина проверки:

Цель: федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор на основании мотивированного представления заместителя начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Забайкальскому краю А.А. Дорожковой от 21.01.2020 по результатам рассмотрения информации из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Забайкальского края» (экстренного извещения о случае менингококковой инфекции от 08.01.2020 № 585, акта обследования ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» вх. № 74 от 15.01.2020), свидетельствующей об угрозе причинения вреда жизни, здоровью граждан. Задачи: проверка обязательных требований Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции», СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации осуществления дезинфекционной деятельности», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Предмет: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Выявленные нарушения (7 шт.):

• Указанные пакеты собирались из мест образования отходов класса Б (палаты, процедурный кабинет) сотрудником отделения, ответственным за сбор отходов класса Б, без использования специального контейнера с крышкой (в руках через все отделение)
• не соблюдена методика проведения бактериологического исследования крови больного, подозрительного на заболевание менингококковой инфекцией, а именно: посев крови был осуществлён в 0,1%-й полужидкий сывороточный агар, предназначенный для посева пробы спинномозговой жидкости. Посев крови должен был быть выполнен во флаконы с двухфазной питательной средой. Посев крови осуществлялся медицинскими работниками отделения реанимации и интенсивной терапии ГУЗ «ККИБ» непосредственно у постели больного 06.01.2020, при этом в термостате отделения в наличии имелись только пробирки с 0,1%-ым полужидким сывороточным агаром, бактериологическая лаборатория не работала, экстренный вызов специалистов бактериологической лаборатории не был оганизован
• не проведена реакция латекс-агглютинации (экспресс-метод, время получения результатов 15-20 минут) для выявления специфического антигена менингококка непосредственно из крови пациента. Реакция не проведена по причине отсутствия набора (тест-системы) для проведения экспресс-диагностики. Руководством ГУЗ «ККИБ» не были предприняты меры по своевременному обеспечению ГУЗ «ККИБ» наборами для проведения реакции латекс-агглютинации
• не соблюдены регламентированные сроки доставки в бактериологическую лабораторию биологического материала от лица, подозрительного на заболевание менингококковой инфекцией, для проведения бактериологических исследований (посева крови), а именно: кровь от больного менингококковой инфекцией Козлинского Артема поступила в бактериологическую лабораторию через 3-е суток с момента забора - дата забора крови 06.01.2020 (в день поступления больного), дата поступления в бактериологическую лабораторию 09.01.2020; не соблюдены регламентированные сроки доставки в бактериологическую лабораторию биологического материала от лица, подозрительного на заболевание менингококковой инфекцией, для проведения бактериоскопических исследований, а именно: мазок препарата «толстая капля» крови был подготовлен 06.01.2020 (у постели больного Козлинского Артема)), но доставлен в бактериологическую лабораторию для проведения бактериоскопии только 09.01.2020 (через 3-е суток)
• Экстренное извещение № 585 от 08.01.2020 передано несвоевременно, на 2-ой день с момента выявления подозрительного на заболевание менингококковой инфекцией
• 13.02.2020 в 15.40 при проведении проверки установлен факт нарушения санитарно-эпидемиологических требований при обращении с медицинскими отходами класса Б в отделении кишечных инфекций детском. На входе в отделение на полу навалом лежали одноразовые желтые пакеты, заполненные отходами класса Б, из палат и процедурного кабинета отделения, пакеты были не завязаны и не промаркированы с указанием подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица
• Внеочередное донесение (вх.№ 4 от 09.01.2020) передано несвоевременно, на 3-й день с момента выявления подозрительного на заболевание менингококковой инфекцией

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции»
• СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний»
• СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции».
• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»
• СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации осуществления дезинфекционной деятельности»
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

Выданные предписания:

• В соответствии с требованиями п. 4.16 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» обеспечить перемещение отходов класса Б по отделению и площадки по обезвреживанию отходов в специальном контейнере с крышкой
• В соответствии с требованиями п.п. 1.2, 4.3 СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции», п. 7.2.2 МУК 4.2.1887-04 «Лабораторная диагностика менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов» обеспечить соблюдение методики проведения бактериологического исследований клинического материала (кровь, СМЖ, носоглоточные мазки и др.) на менингококковую инфекцию
• В соответствии с требованиями п. 4.4 СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции» обеспечить постоянное наличие в бактериологической лаборатории ГУЗ «Краевая клиническая инфекционная больница» наборов для проведения экспресс-диагностики менингококковой инфекции методом латекс-агглютинации
• В соответствие с требованиями п. 11.5 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний», п.п. 1.2, 4.2 СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции», п.п. 7.1.3, 7.2 МУК 4.2.1887-04 «Лабораторная диагностика менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов» обеспечить доставку образцов или посевов клинического материала для проведения бактериологических исследований на менингокковую инфекцию в лаборатории незамедлительно с момента забора в теплом виде или не более чем через 12 часов при условии временного сохранения образцов до доставки в условиях термостата при 37 С
• В соответствие с требованиями п. 12.1 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний», п. 3.3. СП 3.1.3542-18 «Профилактика менингококковой инфекции» обеспечить передачу экстренного извещения в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» на случай инфекционного заболевания (подозрения на него) в течение 2-х часов (по телефону) с момента выявления инфекционного больного (установления диагноза)
• В соответствии с требованиями п.п. 4.13, 4.14 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» обеспечить завязывание пакета, заполненного отходами класса Б, или закрывание его с использованием бирок-стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов класса Б, а также маркировку пакета с указанием подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица непосредственно в месте образования отходов класса Б
• В соответствие с требованиями п. 2.1 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний», п. 2.1 Постановления Главного государственного санитарного врача по Забайкальскому краю от 11.05.2012 № 77 «О представлении донесений (внеочередного и заключительного акта) о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера» обеспечить передачу внеочередного донесения на случай генерализованной менингококковой инфекции в течение 2-х часов с момента выявления больного (установления диагноза)