|
🔢 ИНН:
|
753606388821 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
311753608900198 |
|
📍 Адрес:
|
672014, Забайкальский край, Железнодорожный район, г. Чита, ул. Недорезова, 16, пом. 9 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.11.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю 12.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации отношении Индивидуального предпринимателя Даровских Елены Викторовны (ИНН: 753606388821) , адрес: 672014, Забайкальский край, Железнодорожный район, г. Чита, ул. Недорезова, 16, пом. 9
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 672014, Забайкальский край, Железнодорожный район, г. Чита, ул. Недорезова, 16, пом. 9 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-11-12T11:45:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 672014, Забайкальский край, Железнодорожный район, г. Чита, ул. Недорезова, 16, пом. 9 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-11-12T10:45:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Орлова А.Б. |
|---|---|
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривченко Е.Н. |
| Должность | главный специалист -эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ИП Даровских Е.В. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении № № 27 от 13.11.2020г., ИП привлечен к адм.ответсвенности в виде предупреждения (постановление № 15 от 26.11.2020г.) |
| Код | 43 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Положение нормативно-правового акта | ч.6 ст.55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Даровских Е.В. |
|---|---|
| Должность | индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан ИП Даровских Е.В. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | отношении Индивидуального предпринимателя Даровских Елены Викторовны |
| ИНН | 753606388821 |
| ОГРН | 311753608900198 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-11-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088166 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057536001280 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Боярченков В.А. |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пуховская А.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Орлова А.Б |
| Должность | начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривченко Е.Н. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-11-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-09 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, Государственного контроля за обращением медицинских изделий на основании требова-ния Прокуратуры Забайкальского края о проведении внеплановой проверки от 10.11.2020г. №07-1-36(в)-2020/6968 в соответствии с п.3, ч.2 ст.10 Федерального закона от 26 декабря 2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», пп. в п.1 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. №438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контро-ля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного кон-троля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения пла-новых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Получение, истребование и анализ сведений при проведении государственного над-зора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 2. Государственного контроля за обращением медицинских изделий а) обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудова-ния и иных объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпри-нимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, фото- и видео-фиксация; б) проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями при осуще-ствлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-11-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-09 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П75-218/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-11-11 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2020 г. N 844н "Об утвер-ждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"; - Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществ-ления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020г. №9160 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |