Проверка Государственное учреждение здравоохранения «Забайкальский краевой онкологический диспансер»
№752100087940

🔢 ИНН:
7536024408
🆔 ОГРН:
1027501162919
📍 Адрес:
672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104 кор 4
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
22.03.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю 22.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное учреждение здравоохранения «Забайкальский краевой онкологический диспансер» (ИНН: 7536024408) , адрес: 672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104 кор 4

Причина проверки:

с целью проверки фактов указанных в мотивированном представлении должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю от 032021г по результатам рассмотрения писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05032021 г 041171321 «Об отборе образцов» вх В75136721 от 09032021г от 05032021 г 01И27921 «О приостановлении применения медицинского изделия» вх В75136821 от 09032021 г поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краюзадачей настоящей проверки является контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2020 г N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9160 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 672027 Забайкальский край г Чита улица Ленинградская 104
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес объекта проведения КНМ 672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104 кор 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.04.2021 02:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 672000 гЧита улКостюшкоГригоровича4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 24.03.2021
Длительность КНМ (в днях) 18
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орлова Анна Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пуховская Антонина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пимкин МГ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Акт вручен главному врачу

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное учреждение здравоохранения «Забайкальский краевой онкологический диспансер»
ИНН проверяемого лица 7536024408
ОГРН проверяемого лица 1027501162919

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088166
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057536001280
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орлова Анна Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривченко Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пуховская Антонина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Забайкальского края
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора края
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры МВШипицын
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью проверки фактов указанных в мотивированном представлении должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю от 032021г по результатам рассмотрения писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05032021 г 041171321 «Об отборе образцов» вх В75136721 от 09032021г от 05032021 г 01И27921 «О приостановлении применения медицинского изделия» вх В75136821 от 09032021 г поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краюзадачей настоящей проверки является контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а рассмотрение документов и материалов характеризующих деятельность проверяемой организации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ а обследование территорий зданий строений сооружений помещений оборудования и иных объектов используемых юридическими лицами индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий фото и видеофиксацияб проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации юридическими лицами индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделийд рассмотреть проанализировать и оценить документы регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделийе рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделийж проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия нежелательных реакциях при его применении особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой фактах и обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделийг отбор образцов медицинских изделий направление их в Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно исследовательский и испытательный институт медицинской техники» рассмотрение анализ и оценка протоколов или заключений проведенных исследований испытаний и экспертиз при необходимости
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П756121
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.03.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 0091
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2020 г N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9160 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»
Вакансии вахтой