|
🔢 ИНН:
|
7536024408 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027501162919 |
|
📍 Адрес:
|
672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104 кор 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
22.03.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю 22.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное учреждение здравоохранения «Забайкальский краевой онкологический диспансер» (ИНН: 7536024408) , адрес: 672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104 кор 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 672027 Забайкальский край г Чита улица Ленинградская 104 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Адрес | 672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104672027 Забайкальский край г Чита ул Ленинградская д 104 кор 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-16T00:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 672000 гЧита улКостюшкоГригоровича4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-03-24T00:45:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 18 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| ФИО | Орлова Анна Борисовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пуховская Антонина Александровна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пимкин МГ |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Акт вручен главному врачу |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное учреждение здравоохранения «Забайкальский краевой онкологический диспансер» |
| ИНН | 7536024408 |
| ОГРН | 1027501162919 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000088166 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057536001280 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Орлова Анна Борисовна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривченко Елена Николаевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пуховская Антонина Александровна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-03-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-16 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Забайкальского края |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора края |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | МВШипицын |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью проверки фактов указанных в мотивированном представлении должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю от 032021г по результатам рассмотрения писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05032021 г 041171321 «Об отборе образцов» вх В75136721 от 09032021г от 05032021 г 01И27921 «О приостановлении применения медицинского изделия» вх В75136821 от 09032021 г поступившей в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краюзадачей настоящей проверки является контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья проверка соблюдения правил в сфере обращения медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а рассмотрение документов и материалов характеризующих деятельность проверяемой организации по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-16 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | а обследование территорий зданий строений сооружений помещений оборудования и иных объектов используемых юридическими лицами индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий фото и видеофиксацияб проверка соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации юридическими лицами индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделийд рассмотреть проанализировать и оценить документы регламентирующие внутренний порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделийе рассмотреть и проанализировать организацию системы осуществления мониторинга безопасности медицинских изделийж проанализировать и оценить сообщения о случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия нежелательных реакциях при его применении особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой фактах и обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделийг отбор образцов медицинских изделий направление их в Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно исследовательский и испытательный институт медицинской техники» рассмотрение анализ и оценка протоколов или заключений проведенных исследований испытаний и экспертиз при необходимости |
| Дата начала | 2021-03-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-16 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П756121 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-17 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 0091 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-19 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2020 г N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9160 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю» |
|---|