РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ РИГЛА
№752100202104

🔢 ИНН:
7724211288
🆔 ОГРН:
1027700271290
📍 Адрес:
115201 г Москва Каширское шоссе дом 22 корпус 4 строение 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю 06.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ РИГЛА (ИНН: 7724211288) , адрес: 115201 г Москва Каширское шоссе дом 22 корпус 4 строение 1

Причина проверки:

Проверка проводится с целью проверки фактов указанных в мотивированном представлении должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю от 05052021г 18 по результатам рассмотрения информации поступившей из средствмассовой информации репортаж «Zabtv» «Здоровье на колесах» от 30042021 г httpszabtvnews65856 в соответствии с пп «а» п2 ч2 ст10 Федерального закона от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утв Постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г N 1043

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ООО Ригла
Нарушенный правовой акт:
  • п 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава РФ от 31082016 г 647н осуществление процесса приемки лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента проводится в нарушение утвержденной стандартной операционной процедуры в зоне приемки отсутствует прибор регистрации температуры и влажности стол для разборки товара при поступлении товаров не проверяется соответствие условий транспортировки требованиям указанным производителем ЛП на первичной вторичной упаковке инструкции по медицинскому применению п15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава РФ от 31082016 г 646н Карантинные зоны для хранения лекарственных препаратов требующих особых условий хранения от +2 до +8С от +8 до +15С не выделены зона хранения фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выделена п29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава РФ от 31082016 г 646н лекарственные препараты в материальной комнате не идентифицированы с помощью стеллажных карт стеллажные карты отсутствуют п11 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 г 706н в утвержденном СОП не описан порядок учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2020 г N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9160 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»
Выданные предписания:
  • устранить выявленные нарушения
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 672001 Забайкальский край г Чита ул Ярославского д49а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Адрес объекта проведения КНМ 115201 г Москва Каширское шоссе дом 22 корпус 4 строение 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.06.2021 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 672000 гЧитаулКостюшкоГригоровича 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 06.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривченко Ен
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдел организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ООО Ригла

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.08.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить выявленные нарушения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава РФ от 31082016 г 647н осуществление процесса приемки лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента проводится в нарушение утвержденной стандартной операционной процедуры в зоне приемки отсутствует прибор регистрации температуры и влажности стол для разборки товара при поступлении товаров не проверяется соответствие условий транспортировки требованиям указанным производителем ЛП на первичной вторичной упаковке инструкции по медицинскому применению п15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава РФ от 31082016 г 646н Карантинные зоны для хранения лекарственных препаратов требующих особых условий хранения от +2 до +8С от +8 до +15С не выделены зона хранения фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не выделена п29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава РФ от 31082016 г 646н лекарственные препараты в материальной комнате не идентифицированы с помощью стеллажных карт стеллажные карты отсутствуют п11 Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 г 706н в утвержденном СОП не описан порядок учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ РИГЛА
ИНН проверяемого лица 7724211288
ОГРН проверяемого лица 1027700271290

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088166
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057536001280
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орлову Анну Борисовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривченко Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базарова Баира Нимацыреновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью проверки фактов указанных в мотивированном представлении должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю от 05052021г 18 по результатам рассмотрения информации поступившей из средствмассовой информации репортаж «Zabtv» «Здоровье на колесах» от 30042021 г httpszabtvnews65856 в соответствии с пп «а» п2 ч2 ст10 Федерального закона от 26 декабря 2008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утв Постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г N 1043

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Получение истребование и анализ сведений при проведении государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии Федеральным законом от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фото и видеофиксация в том числе истребование документов и осмотр производственных объектов на соответствие требованиям по организации хранения лекарственных средств в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н истребование документов и осмотр производственных объектов на соответствие требованиям Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 647н проверка наличия в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств указанных в информационных письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития размещенных на официальном сайте wwwroszdravnadzorgovru
Дата начала проведения мероприятия 06.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 03.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Получение истребование и анализ сведений при проведении государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии Федеральным законом от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фото и видеофиксация в том числе отбор образцов лекарственных препаратов для целей проверки соответствия лекарственных средств находящихся в гражданском обороте установленным требованиям к их качеству в соответствии со ст 9 Федерального закона от 12042010г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21012021 г 01И7621 «Oб отборе образцов лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» от 06042021 г 01И41921 «О направлении сведений» направление образцов лекарственных средств в ФГБУ «Информационнометодический центр по экспертизе учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора Ставропольский филиал в соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21012021 г 01И7621 «Oб отборе образцов лекарственных средств в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» от 06042021 г 01И41921 «О направлении сведений»
Дата начала проведения мероприятия 06.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 03.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П759021
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.05.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 августа 2020 г N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020г 9160 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю»
Вакансии вахтой