674230 Забайкальский край Акшинский район село Акша улица Ленина 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2021
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения юридическим лицом ранее выданного предписания должностного лица уполномоченного осуществлять государственный контроль в сфере донорства крови и ее компонентов от 05032021г 2 задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельност... Еще...настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения юридическим лицом ранее выданного предписания должностного лица уполномоченного осуществлять государственный контроль в сфере донорства крови и ее компонентов от 05032021г 2 задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности юридического лица осуществляемой по адресу Забайкальский край Акшинский район село Акша предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля надзора
⚠️
Выявленные нарушения (7 шт.)
По п1 предписания не разработана и внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов что подтверждается выявленными в ходе пр... Еще...По п1 предписания не разработана и внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов что подтверждается выявленными в ходе проведения проверки нарушениями в части заполнения медицинской документации связанной с донорством крови и или ее компонентов идентификации и прослеживаемости контроля условий транспортировки донорской крови или ее компонентов Документы подтверждающие проведение внутренних проверок отсутствуют аудитов по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови или ее компонентов
По п4 предписания не обеспечено осуществление трансфузий врачомтрасфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии приказами главного врача к трансфузиям допущены Шикерина ЕВ Шароглазов ЭВ Уланов АВ Баранов АВ Власов ВЮ документы подтверждающие ... Еще...По п4 предписания не обеспечено осуществление трансфузий врачомтрасфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии приказами главного врача к трансфузиям допущены Шикерина ЕВ Шароглазов ЭВ Уланов АВ Баранов АВ Власов ВЮ документы подтверждающие проведение обучения по вопросам трансфузиологии квалификацию персонала отсутствуют
Муниципальное бюджетное учреждение «Городское хозяйство»
По п7 предписания Обеспечено соблюдение требований по условиям хранения с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию в части учета температурного режима хранения компонентовНе обеспечено соблюдение требований к транспортировке попрежнему в журнал температурного... Еще...По п7 предписания Обеспечено соблюдение требований по условиям хранения с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию в части учета температурного режима хранения компонентовНе обеспечено соблюдение требований к транспортировке попрежнему в журнал температурного учета транспортировки гемотрансфузионных сред» не регистрируются номера гемоконов контроль целостности контейнеров с донорской кровью и или ее компонентами при транспортировке продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначенияНе обеспечено последовательное внесение записей в журнал переливания сначала внесены записи о переливании компонентов 03062021 г затем компонентов перелитых 21052021 в журнал переливания вносятся данные не о всех перелитых компонентах 18042021г не внесены сведения о переливании СЗП 009268 которая согласно ИБ 479 перелита 18042021г Рукописные записи делаются нечетко и неразборчиво фамилии врачей осуществляющих переливание не идентифицируютсяНе обеспечено ведение журналов получениявыдачиклинического использования компонентов донорской крови в соответствии с установленными формами
По п9 предписания регистрация температурного режима подогрева компонентов крови осуществляется не в полном объеменет сведений о подогреве Эрмассы 002008 13032021 гНе обеспечен контроль за проведением трансфузий непосредственного после подогрева компонентов крови в соответствии с требованиями в жу... Еще...По п9 предписания регистрация температурного режима подогрева компонентов крови осуществляется не в полном объеменет сведений о подогреве Эрмассы 002008 13032021 гНе обеспечен контроль за проведением трансфузий непосредственного после подогрева компонентов крови в соответствии с требованиями в журнале размораживания СЗП отсутствую сведения о размораживании СЗП 005736 009258 002576 009268 005222 001641 перелитых 18042021 г ИБ 479
По п10 предписания не обеспечено оформление протокола трансфузии после проведения трансфузии по утвержденной форме попрежнему данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость включая проведение... Еще...По п10 предписания не обеспечено оформление протокола трансфузии после проведения трансфузии по утвержденной форме попрежнему данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость включая проведение биологической пробы регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
По п11 предписания В клиникодиагностической лаборатории не обеспечено определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента антигена К определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные т... Еще...По п11 предписания В клиникодиагностической лаборатории не обеспечено определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента антигена К определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клиникодиагностической лаборатории учреждения
Межрегиональное управление 107 Федерального медикобиологического агентства 27.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АКШИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7501000149) , адрес: 674230 Забайкальский край Акшинский район село Акша улица Ленина 1
Выявленные нарушения (7 шт.):
По п1 предписания не разработана и внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов что подтверждается выявленными в ходе проведения проверки нарушениями в части заполнения медицинской документации связанной с донорством крови и или ее компонентов идентификации и прослеживаемости контроля условий транспортировки донорской крови или ее компонентов Документы подтверждающие проведение внутренних проверок отсутствуют аудитов по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови или ее компонентов
По п4 предписания не обеспечено осуществление трансфузий врачомтрасфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии приказами главного врача к трансфузиям допущены Шикерина ЕВ Шароглазов ЭВ Уланов АВ Баранов АВ Власов ВЮ документы подтверждающие проведение обучения по вопросам трансфузиологии квалификацию персонала отсутствуют
Муниципальное бюджетное учреждение «Городское хозяйство»
По п7 предписания Обеспечено соблюдение требований по условиям хранения с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию в части учета температурного режима хранения компонентовНе обеспечено соблюдение требований к транспортировке попрежнему в журнал температурного учета транспортировки гемотрансфузионных сред» не регистрируются номера гемоконов контроль целостности контейнеров с донорской кровью и или ее компонентами при транспортировке продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначенияНе обеспечено последовательное внесение записей в журнал переливания сначала внесены записи о переливании компонентов 03062021 г затем компонентов перелитых 21052021 в журнал переливания вносятся данные не о всех перелитых компонентах 18042021г не внесены сведения о переливании СЗП 009268 которая согласно ИБ 479 перелита 18042021г Рукописные записи делаются нечетко и неразборчиво фамилии врачей осуществляющих переливание не идентифицируютсяНе обеспечено ведение журналов получениявыдачиклинического использования компонентов донорской крови в соответствии с установленными формами
По п9 предписания регистрация температурного режима подогрева компонентов крови осуществляется не в полном объеменет сведений о подогреве Эрмассы 002008 13032021 гНе обеспечен контроль за проведением трансфузий непосредственного после подогрева компонентов крови в соответствии с требованиями в журнале размораживания СЗП отсутствую сведения о размораживании СЗП 005736 009258 002576 009268 005222 001641 перелитых 18042021 г ИБ 479
По п10 предписания не обеспечено оформление протокола трансфузии после проведения трансфузии по утвержденной форме попрежнему данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость включая проведение биологической пробы регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
По п11 предписания В клиникодиагностической лаборатории не обеспечено определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента антигена К определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клиникодиагностической лаборатории учреждения
Нарушенный правовой акт:
пп3 4 5 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
п8 РΙΙ п 77р РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
п13 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
пп 3 12 17 18 РΙΙ пп «г» п 66р lV п 90 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019г 797
п93 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
472104900936
п3 РΙΙ п78 пп «б г» п80 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
пп 512 п5 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005г 206
п1 раздела I пп д п5 раздела II пп и п6 раздела III Положения о Региональном управлении 107 ФМБА России утвержденного приказом ФМБА России 685 от 19102010 г с изменениями утвержденными приказом ФМБА России 123у от 05122013г
Приказ руководителя ФМБА России ВИСкворцовой от 17092020г 254 «О распределении полномочий по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов между территориальными органами Федерального медикобиологического агентства»
Выданные предписания:
1Разработать и внедрить систему безопасности в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
2Обеспечить осуществление трансфузий врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
проверки фактов изложенных в обращении от 18.08.2020 № 562/20-ГЖИ - выявление, пресечение нарушений лицензионных требований в части соблюдения требований, предусмотренных частью 2.3 статьи 161 Жилищного кодекса Российской Федерации и исполнения обязанностей по договору управления многоквартирным домом, предусмотренных частью 2 статьи 162 Жилищного кодекса Российской Федерации. соблюдение обязательных требований
4Обеспечить соблюдение требований по условиям транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов в целях обеспечения прослеживаемости с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию Рукописные записи делать четко и разборчиво
5Обеспечить регистрацию температурного режима подогрева компонентов кровиОбеспечить контроль за проведением трансфузий непосредственного после подогрева компонентов крови в соответствии с требованиями
6Обеспечить оформление протокола трансфузии после проведения трансфузии по утвержденной форме с внесением протокола в медицинскую документацию пациента
7В клиникодиагностической лаборатории обеспечить определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента антигена К определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клиникодиагностической лаборатории учреждения
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
674230 Забайкальский край Акшинский район село Акша улица Ленина 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
674230 Забайкальский край Акшинский район село Акша улица Ленина 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-06-25T11:08:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
674674 Забайкальский край Краснокаменский район гКраснокаменск улица Больничная д5 корпус 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-05-27T11:09:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
3
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Степанова Ксения Федоровна
Должность
начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Балагурова Татьяна Михайловна
Должность
главный специалист эксперт отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
По п1 предписания не разработана и внедрена система безопасности в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов что подтверждается выявленными в ходе проведения проверки нарушениями в части заполнения медицинской документации связанной с донорством крови и или ее компонентов идентификации и прослеживаемости контроля условий транспортировки донорской крови или ее компонентов Документы подтверждающие проведение внутренних проверок отсутствуют аудитов по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови или ее компонентов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
По п4 предписания не обеспечено осуществление трансфузий врачомтрасфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии приказами главного врача к трансфузиям допущены Шикерина ЕВ Шароглазов ЭВ Уланов АВ Баранов АВ Власов ВЮ документы подтверждающие проведение обучения по вопросам трансфузиологии квалификацию персонала отсутствуют
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Муниципальное бюджетное учреждение «Городское хозяйство»
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
По п7 предписания Обеспечено соблюдение требований по условиям хранения с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию в части учета температурного режима хранения компонентовНе обеспечено соблюдение требований к транспортировке попрежнему в журнал температурного учета транспортировки гемотрансфузионных сред» не регистрируются номера гемоконов контроль целостности контейнеров с донорской кровью и или ее компонентами при транспортировке продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначенияНе обеспечено последовательное внесение записей в журнал переливания сначала внесены записи о переливании компонентов 03062021 г затем компонентов перелитых 21052021 в журнал переливания вносятся данные не о всех перелитых компонентах 18042021г не внесены сведения о переливании СЗП 009268 которая согласно ИБ 479 перелита 18042021г Рукописные записи делаются нечетко и неразборчиво фамилии врачей осуществляющих переливание не идентифицируютсяНе обеспечено ведение журналов получениявыдачиклинического использования компонентов донорской крови в соответствии с установленными формами
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
По п9 предписания регистрация температурного режима подогрева компонентов крови осуществляется не в полном объеменет сведений о подогреве Эрмассы 002008 13032021 гНе обеспечен контроль за проведением трансфузий непосредственного после подогрева компонентов крови в соответствии с требованиями в журнале размораживания СЗП отсутствую сведения о размораживании СЗП 005736 009258 002576 009268 005222 001641 перелитых 18042021 г ИБ 479
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
По п10 предписания не обеспечено оформление протокола трансфузии после проведения трансфузии по утвержденной форме попрежнему данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость включая проведение биологической пробы регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
По п11 предписания В клиникодиагностической лаборатории не обеспечено определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента антигена К определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клиникодиагностической лаборатории учреждения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол от 05072021г 1071921 постановление Мирового судьи судебного участка 52 Акшинского района Забайкальского края Кривопишиной ЕВ от 26072021г по делу 54702021 прекращено
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-29
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1Разработать и внедрить систему безопасности в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп3 4 5 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол от 05072021г 1921 постановление Мирового судьи судебного участка 52 Акшинского района Забайкальского края Кривопишиной ЕВ от 26072021г по делу 54702021 прекращено
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-09-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2Обеспечить осуществление трансфузий врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п8 РΙΙ п 77р РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол от 05072021г 1071921 постановление Мирового судьи судебного участка 52 Акшинского района Забайкальского края Кривопишиной ЕВ от 26072021г по делу 54702021 прекращено
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-07-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
проверки фактов изложенных в обращении от 18.08.2020 № 562/20-ГЖИ - выявление, пресечение нарушений лицензионных требований в части соблюдения требований, предусмотренных частью 2.3 статьи 161 Жилищного кодекса Российской Федерации и исполнения обязанностей по договору управления многоквартирным домом, предусмотренных частью 2 статьи 162 Жилищного кодекса Российской Федерации. соблюдение обязательных требований
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п13 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол от 05072021г 1071921 постановление Мирового судьи судебного участка 52 Акшинского района Забайкальского края Кривопишиной ЕВ от 26072021г по делу 54702021 прекращено
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-29
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
4Обеспечить соблюдение требований по условиям транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов в целях обеспечения прослеживаемости с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию Рукописные записи делать четко и разборчиво
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 3 12 17 18 РΙΙ пп «г» п 66р lV п 90 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019г 797
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол от 05072021г 1071921 постановление Мирового судьи судебного участка 52 Акшинского района Забайкальского края Кривопишиной ЕВ от 26072021г по делу 54702021 прекращено
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-29
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
5Обеспечить регистрацию температурного режима подогрева компонентов кровиОбеспечить контроль за проведением трансфузий непосредственного после подогрева компонентов крови в соответствии с требованиями
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п93 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол от 05072021г 1071921 постановление Мирового судьи судебного участка 52 Акшинского района Забайкальского края Кривопишиной ЕВ от 26072021г по делу 54702021 прекращено
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-29
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
6Обеспечить оформление протокола трансфузии после проведения трансфузии по утвержденной форме с внесением протокола в медицинскую документацию пациента
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
472104900936
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол от 05072021г 1071921 постановление Мирового судьи судебного участка 52 Акшинского района Забайкальского края Кривопишиной ЕВ от 26072021г по делу 54702021 прекращено
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
21
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-09-30
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
7В клиникодиагностической лаборатории обеспечить определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента антигена К определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клиникодиагностической лаборатории учреждения
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п3 РΙΙ п78 пп «б г» п80 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
Ознакомлен главный врач ГУЗ Акшинская ЦРБ дата подписания акта 29062021г
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-05-20
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435877
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление 107 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057530021823
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Хохлова Елена Анатольевна
Должность
руководитель Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Баранова Светлана Леонидовна
Должность
заместитель руководителя Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Степанова Ксения Фёдоровна
Должность
начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Балагурова Татьяна Михайловна
Должность
главный специалистэксперт ОСпН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность
главный специалистэксперт ОСпН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Мокроусова Мария Сергеевна
Должность
главный специалистэксперт ОСЭН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бдицких Любовь Геннадьевна
Должность
ведущий специалист эксперт ОСЭН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Золотарева Наталья Михайловна
Должность
старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
3
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения юридическим лицом ранее выданного предписания должностного лица уполномоченного осуществлять государственный контроль в сфере донорства крови и ее компонентов от 05032021г 2 задачами настоящей проверки являются оценка соответствия деятельности юридического лица осуществляемой по адресу Забайкальский край Акшинский район село Акша предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля надзора
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1 проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в рамках выданного ранее предписания должностного лица уполномоченного осуществлять государственный контроль в сфере донорства крови и ее компонентов от 05032021г 2 в период с 27032021г по 24062021г
Дата начала
2021-05-27
Дата окончания проведения мероприятия
2021-06-24
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2021-05-27
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-05-19
Правовое основание КНМ
Дата нормативно-правового акта
2008-12-26
Номер нормативно-правового акта
294ФЗ
Положение нормативно-правового акта
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья
10
Положение нормативно-правового акта.Пункт
1
Положение нормативно-правового акта.Часть
2
Дата нормативно-правового акта
2012-07-20
Номер нормативно-правового акта
125ФЗ
Положение нормативно-правового акта
О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья
9
Положение нормативно-правового акта.Пункт
2
Положение нормативно-правового акта.Часть
1
Положение нормативно-правового акта
пп 512 п5 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005г 206
Положение нормативно-правового акта
п1 раздела I пп д п5 раздела II пп и п6 раздела III Положения о Региональном управлении 107 ФМБА России утвержденного приказом ФМБА России 685 от 19102010 г с изменениями утвержденными приказом ФМБА России 123у от 05122013г
Положение нормативно-правового акта
Приказ руководителя ФМБА России ВИСкворцовой от 17092020г 254 «О распределении полномочий по осуществлению государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов между территориальными органами Федерального медикобиологического агентства»
requirements
requirementName
Федеральный закон от 20072012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов
