Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью установления факта наличия или отсутствия нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения указанного в мотивированном представлении должностного лица органа государственного надзора от 19052021 вн 072591 о наличии угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным на основании поступившего обращения от 27042021 0711247 задачами настоящей проверки являются проверить соблюдение ИП Сокорева ТН требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При проведении внеплановой выездной проверки в отношении ИП Сокоревой ТН по адресу Амурская область Михайловский район с Поярково ул Амурская д 79 Б по соблюдению законодательства РФ в сфере фармацевтической деятельности контроля лекарственных средств для ветеринарного применения подтвержден факт реализации 23042021 ИП Сокоревой ТН с приложением товарного чека лекарственного препарата АльбенС который находится в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения для хранения и реализации которого требуется специальное разрешение лицензия которое отсутствует у ИП Сокоревой ТН

Нарушенный правовой акт:

• п 47 ч 1 ст 12 ФЗ 99 Федерального закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 52 ч 1 ст 55 ч 1 Федерального Закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Пп «а» п 2 ч 2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 8 9 Закона РФ от 14051993 49791 «О ветеринарии» пп 2 п10 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ч3 ст5 Федерального Закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п1 п515 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утв Постановлением Правительства РФ от 30062004 327 п3 Постановления Правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 26 марта 2013  149 Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области утв приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 04102017 965