Причина проверки:

выполнения требования первого заместителя прокурора Забайкальского края Шипицына МВ о проведении внеплановых проверок от 07062021 исх 0723220213361212076 вх 1721 ОЭН от 08062021 об исполнении законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения в части недопущения распространения новой коронавирусной инфекции организации иммунизации населения против COVID2019 федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор Задачи Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Федерального закона от 17091998 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» 7 Предметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

выполнения требования первого заместителя прокурора Забайкальского края Шипицына МВ о проведении внеплановых проверок от 07062021 исх 0723220213361212076 вх 1721 ОЭН от 08062021 об исполнении законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения в части недопущения распространения новой коронавирусной инфекции организации иммунизации населения против COVID2019 федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор

Выявленные нарушения (10 шт.):

• за 20202021 годы не представлены в полном объёме актуальный перечень объектов где организуются профилактические прививки расположенных на территории обслуживания ГУЗ «Борзинскя ЦРБ» по участкам отделениям а именно по объектам торговли общественного питания имеются указание на наименование магазина без указания руководителя организации транспорта шиномонтажей парикмахерских бань саун гостиниц а также списки работающих по каждому объекту заверенные руководителем организации в установленном порядке сведения о профилактических прививках картотека учетных прививочных форм и медицинских отводах отказах от прививок что свидетельствует о некачественном проведении ежегодной переписи взрослого населения В ГУЗ «Борзинская ЦРБ» отсутствуют приказы или другие распорядительные документы позволяющие установить закрепление за каждым терапевтическим участком участковой медицинской сестры и участкового терапевта В установленном порядке не проводится перепись неработающего взрослого населения Фактически представленные участковыми медицинскими сёстрами паспорта терапевтических участков считаются и учитываются медицинскими работниками как учёт переписи населения хотя фактически отсутствуют сведения о дате проведения переписи её результатах в этих документах отсутствуют сведения о прививочном анамнезе каждого человека Отсутствует не представлена сводная перепись взрослого населения проживающего на территории медицинского обслуживания ГУЗ «Борзинская ЦРБ
• картотека учетных форм профилактических прививок форм 063у по трудовым коллективам сформирована не в полном объеме по всем терапевтическим участкам нет перечней организаций списков сотрудников представленные в них формы 063у не позволяют определить истинную принадлежность лиц к какойлибо организации что приводит к некачественному планированию и проведению вакцинации работающего населения Борзинского района
• не представлены планы профилактических прививок на 2021 года в разрезе терапевтических участков с целью выполнения годового плана профилактических прививок во взрослой прививочной картотеке сестройкартотетчицей не формируется персонифицированный план прививок на текущий месяц фактически прививки проводятся бессистемно при непосредственном обращении пациентов за медицинской помощью в поликлинику не представлены ни за один месяц 2021 гг в том числе при организации прививочной работы по иммунизации взрослого населения против гриппа осенью 2020 года
• не соблюдается максимальный срок хранения ИЛП 1 месяц в прививочном кабинете районной поликлиники где проводятся профилактические прививки Фактически в период проведения проверки 15062021 года с 09 до 1030 на полках холодильника прививочного кабинета для взрослых районной поликлиники г Борзя ул Ленина 5 а выявлено наличие вакцины гриппозной инактивированной субъединичной «СовигриппR» в количестве 5760 доз фототаблица которая поступила в октябре 2020 года
• ежемесячно не подводят итоги выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок медицинские отводы миграция отказы от прививок по каждому участку организации для принятия соответствующих организационных мер не представлено ни одного подтверждающего документа о проведении этой работы
• не используется автоматизированная система ведения вакцинопрофилактики в ЛПУ «Управление иммунизацией ЛПУ Электронная картотека» по причине того что не сформирована база данных в полном объёме на детское население и взрослое население проживающего на территории Борзинского района Фактически медицинскими сестрами прививочных картотек ответственными за планирование прививок работа по планированию отчёту учёту профилактических прививок осуществляется вручную что не позволяет оперативно получать учетную и отчетную документацию формы федерального государственного статистического наблюдения а также дополнительную информацию по всем видам прививок по возрастам группам детского и взрослого населения анализ охвата прививками и причин непривитости и другие нестандартные отчетно аналитические табличные документы на основе формализованных запросов руководителя организации верхних звеньев управления
• не имеют сведений об обязательном обучении по вопросам организации иммунопрофилактики медицинские работники ответственные за организацию вакцинопрофилактики взрослому населению Борзинского района заведующая районной поликлиникой Шевелёва ЮВ главный врач участковой больницы 1 т 2 пгт Шерловая Гора Пляскина ЕС Не организовано обучение по вопросам организации иммунопрофилактики инфекционных болезней и безопасности иммунизации на базе ГУЗ«Борзинская ЦРБ» и на циклах усовершенствования участковых врачей терапевтов педиатров и участковых медсестер не представлено ни одного подтверждающего документа При анализе представленной документации установлено что фактически организовано обучение по вопросам вакцинопрофилактики средних медицинских работников ФАП ДОУшкол прививочных кабинетов и прививочных картотек подлежит средних медицинских работников 83 чел обучено 56 675 участковые врачи педиатры терапевты фельдшера амбулаторнополиклинического приёма не обучаются по вопросам иммунопрофилактики хотя именно они проводят медицинский осмотр перед прививкой по результатам которого принимают решение о проведение либо непроведении иммунизации проводят беседы с лицами отказывающимися от проведения прививок Представлен «План повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов ГУЗ «Борзинская ЦРБ» на 2021 года в соответствие с этим планом на 2021 году подлежит обучению по вопросам туберкулинодиагностики и вакцинопрофилактики туберкулёза 4 человека в том числе по вопросам вакцинопрофилактики 3 человека что недостаточно Лицом ответственным за нарушение является главный врач ГУЗ «Борзинская ЦРБ» Челышева АВ
• транспортирование иммунобиологических лекарственных препаратов из внутрибольничной аптеки с 3го уровня «холодовой» цепи в прививочные кабинеты структурных подразделений ГУЗ «Борзинская ЦРБ» на 4й уровень «холодовой» цепи не подтверждается показаниями терморегистраторов в авторефрижераторах или термоиндикаторов вложенных в каждый контейнер с вакциной что должно осуществляться для контроля соблюдения температурного режима указанного в инструкции по применению ИЛП так как вышеуказанное оборудование для транспортирования ИЛП вакцины коревой паротитнокоревой краснушной оральной полиомиелитной АКДС АДСМ «Бубокок» вакцина против гепатита В «Пентаксим» отсутствует представлена только заявка на это оборудование для контроля температурного режима Фактически в ГУЗ «Борзинская ЦРБ» осуществляется транспортирование с использованием термоиндикаторов ЛогТэг LogTag вакцины комбинированной векторной для профилактики коронавирусной инфекции вызываемой вирусом SARSCoV2 «ГамКОВИДВак»
• не обеспечено обеззараживание воздуха аппаратами встроенными в систему приточной вентиляции при наличии с использованием стационарных или передвижных устройств обеззараживания воздуха в том числе в помещениях массового пребывания людей разрешённых к применению в присутствии людей в количестве достаточном для проведения обработки помещений в подразделениях ГУЗ «Борзинская ЦРБ» коридоры холл второго этажа кабинетов приёма пациентов прививочной картотетке в районной поликлинике г Борзя ул Ленина 5а кабинетов приёма прививочном кабинете детской поликлиники г Борзя ул Ленина 10 Фактически в этих кабинетах устройства для обеззараживания воздуха отсутствуют приточновытяжная вентляция также в помещениях отсутствует
• в полном объёме не указываются все необходимые сведения подтверждающие условия транспортирования на всех уровнях холодовой цепи в журналах движения ИЛП не указывается время выдачи вакцины из внутрибольничной аптеки а в журналах движения ИЛП на 4м уровне «холодовой» цепи не указывается время поступления вакцины при этом прививочные кабинеты участковых больниц 1 и 2 пгт Шерловая Гора находятся на расстоянии 25 км г Борзя внутрибольничной аптеки ГУ Борзинская ЦРБ Не указывается тип и контрольный номер термоиндикатора терморегистраторв и его показания при получении вакцины ГамКовидВак на 3 уровне «холодовой» цепи при поступлении вакцины на 4 уровень «холодовой» цепи фактически в графе журнала движения ИЛП под наименованием «тип и контрольный термоиндикатора» нет никаких отметок а в графе под наименованием «показания термоиндикатора» стоит значок в виде «N» Не указываются сведения о медицинских работниках осуществляющих регистрацию показаний термометров При наличии и использовании терморегистраторов их показания за время транспортирования не распечатываются на бумажном носителе Не сохраняются в электронном виде и не прилагаются к приемочным документам на вакцину ГамКовидВак фактически отсутствуют

Нарушенный правовой акт:

• пп 21 1810 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п 56 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• пп 21 1810 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 41 43 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• пп 21 1810 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п 58 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• п 312 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации»
• п 59 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• п 46 Санитарноэпидемиологических правил СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• пп 25 211 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• п 315 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации»
• пп 44 п 63 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19
• п 61 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак
• Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Федерального закона от 17091998 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак» Постановление от 3 декабря 2020 г N 41 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

Выданные предписания:

• для учета взрослого населения провести перепись работающего и неработающего населения Перепись работающего населения провести по организациям расположенным на территории обслуживания В списки работающих медицинским работником внести уточненные сведения о прививках в том числе на вновь поступивших на основании представленных ими документов о профилактических прививках Все данные о результатах переписи направить в прививочную картотеку или базу данных АСУИ в поликлинике Перепись неработающего населения составить по каждому дому отдельно с указанием номеров квартир В перепись включить все неработающие от 15 лет и старше фактически проживающие по данному адресу с указанием прививочного анамнезаНа основании переписи неработающего и работающего населения составить сводную перепись взрослого населения проживающего га территории медицинского обслуживания ГУЗ «Борзинская ЦРБ»
• обеспечить в районной поликлинике наличие документов в полном объёме которые подтверждают полноту достоверность и своевременность учета групп населения подлежащих вакцинации и выполненных прививок в том числе при организации прививок против COVID19 перечень объектов где организуются профилактические прививки расположенных на территории обслуживания ГУЗ «Борзинская ЦРБ» по участкам отделениям списки работающих по каждому объекту со сведениями о профилактических прививках картотека учетных прививочных форм и медицинских отводах отказах от прививок картотека учетных прививочных форм на неработающее население
• составлять планы профилактических прививок в разрезе терапевтических участков С целью выполнения годового плана профилактических прививок во взрослой прививочной картотеке сестройкартотетчицей формировать персонифицированный план прививок на текущие месяцы в том числе при организации прививочной работы по иммунизации взрослого населения против гриппа COVID19 года
• соблюдать в структурных подразделениях ГУЗ «Борзинская ЦРБ» где проводятся профилактические прививки максимальный срок хранения МИБП 1 месяц
• ежемесячно подводить итоги выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок медицинские отводы миграция отказы от прививок по каждому участку организации для принятия соответствующих организационных мер в том числе при иммунизации против новой коронавирусной инфекции
• обеспечить использование автоматизированной системы ведения вакцинопрофилактики в ЛПУ «Управление иммунизацией ЛПУ
• обеспечить проведение обучения медицинского персонала лечебнопрофилактической организации прежде всего педиатров и терапевтов по вопросам организации иммунопрофилактики инфекционных болезней и безопасности иммунизации на базе лечебнопрофилактической организации и на циклах усовершенствования врачей и медсестер в соответствии с планом а также внедрение новых документов по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней
• для подтверждения соблюдения температурного режима указанного в инструкциях по применению ИЛП при их транспортировании к местам проведения профилактических прививок использовать терморегистраторы в авторефрижераторах или термоиндикаторы которые помещать в каждый контейнер с вакциной показаниями фиксировать в соответствующей документации в том числе при транспортировании вакцины для профилактики COVID19
• обеспечить обеззараживание воздуха аппаратами встроенными в систему приточной вентиляции при наличии с использованием стационарных или передвижных устройств обеззараживания воздуха в том числе в помещениях массового пребывания людей разрешённых к применению в присутствии людей в количестве достаточном для проведения обработки помещений в подразделениях ГУЗ «Борзинская ЦРБ» коридоры холл второго этажа кабинетов приёма пациентов прививочной картотетке в районной поликлинике г Борзя ул Ленина 5а кабинетов приёма прививочном кабинете детской поликлиники г Борзя ул Ленина 10
• проводить регистрацию поступления и отправления вакцины ГамКовидВак на всех уровнях «холодовой» цепи с указанием наименования производителя изготовителя препарата адреса производства количества препарата в дозах серии даты истечения срока годности даты поступления отправления поставщика показаний оборудования использованного для контроля температурного режима термоиндикаторов терморегистраторов и их идентификационных номеров фамилии имени отчества при наличии ответственного работника осуществляющего регистрацию