Причина проверки:

цель выполнение требования первого заместителя прокурора Забайкальского края Шипицына МВ о проведении внеплановых проверок от 07062021 исх 0723220213361212076 вх 1721 ОЭН от 08062021 об исполнении законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения в части недопущения распространения новой коронавирусной инфекции организации иммунизации населения против COVID2019 федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор Задачами настоящей проверки являются проверка обязательных требованийФедерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Федерального закона от 17091998 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

Выявленные нарушения (7 шт.):

• В списках работающих по каждому объекту отсутствуют сведения о профилактических прививках и медицинских отводах отказах от прививок
• Ежемесячный анализ выполнения плана с причинами невыполнения месячного плана прививок медицинские отводы миграция отказы от прививок по каждому участку организации не проводится
• Выборочно проверены амбулаторные карты пациентов привитых против COVID19 в количестве 10 шт в двух картах отсутствуют результаты осмотра пациента термометрии проведенных лабораторных и инструментальных исследований особенности прививочного анамнеза а также разрешение на введение вакцины ГамКовидВак
• При проведении анализа представленных форм 063у с разных участков установлено сведения о проведенной вакцинации против COVID19 не внесены
• Журнал учета температурного режима на IV уровне «холодовой цепи» прививочный кабинет поликлиники ГУЗ «Хилокская ЦРБ» отсутствует не представлен
• Журнал регистрации и учета сильных необычных реакций на прививки и поствакцинальных осложнений в поликлинике ГУЗ «Хилокская ЦРБ» отсутствует во время проверки не представлен
• Отсутствует запас средств индивидуальной защиты на 3 месяца работы перчаток в наличии 19037 перчаток при потребности на 90 дней 26700 пар респираторов в наличии 520 при потребности на 90 дней 1500

Нарушенный правовой акт:

• п 43 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• п 59 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• п 39 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации»
• п340 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» п 45 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• п64 СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак»
• п44 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• п9 раздела I Приложения 1 Постановления Главного государственного санитарного врача по Забайкальскому краю от 12072020 12194 «О дополнительных мерах направленных на снижение рисков распространения новой коронавирусной инфекции в Забайкальском крае»
• Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Федерального закона от 17091998 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак» Постановление от 3 декабря 2020 г N 41 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

Выданные предписания:

• В списках работающих по каждому объекту вносить сведения о профилактических прививках и медицинских отводах отказах от прививок
• Ежемесячно подводить итоги выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок медицинские отводы миграция отказы от прививок по каждому участку организации для принятия соответствующих организационных мер
• Перед иммунизацией тщательно собрать анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний в том числе хронических наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата аллергических реакций на лекарственные препараты продукты выявить индивидуальные особенности организма недоношенность родовая травма судороги уточнить имеются ли контакты с инфекционными больными а также сроки предшествующих прививок для женщин наличие беременности Лиц с хроническими заболеваниями аллергическими состояниями и др при необходимости подвергать медицинскому обследованию с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования Непосредственно перед проведением профилактической прививки должна быть проведена термометрия Результаты осмотра пациента термометрии проведенных лабораторных и инструментальных исследований особенности прививочного анамнеза а также разрешение на введение конкретной вакцины с указанием вида прививки или отвода от иммунизации по медицинским показаниям фиксировать врачом фельдшером в соответствующих учетных медицинских документах амбулаторных картах пациентов
• Сведения о проведенной вакцинации против COVID19 вносить в формы 063у
• На первом втором и третьем этапах уровнях холодовой цепи ежедневно два раза в день а на четвертом этапе уровне в рабочие дни в специальном журнале ведение которого может осуществляться в электронном виде отмечать показания термометров термоиндикаторов с указанием персонифицированного номера в морозильных камерах морозильниках в которых хранится вакцина ГамКовидВак а также регистрировать факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения
• Вести журнал регистрации и учета сильных необычных реакций на прививки и поствакцинальные осложнения
• Создать запас средств индивидуальной защиты для персонала перчаток масок для процедур с высоким риском образования аэрозолей респираторов защитных очков в объеме не менее расчетной потребности на 3 месяца работы