Причина проверки:

Проверка проводится с целью выполнения требования прокурора Забайкальского края Шипицины МВ о проведении внеплановых проверок от 070062021 исх 072=3220213361212076 вх 1721 ОЭН от 08062021 об исполнении законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения в части недопущения распространения новой коронавирусной инфекции организации иммунизации населения против COVID19 федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзорЗадачами настоящей проверки являются проверка обязательных требований Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Федерального закона от 30031999 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения Федерального закона от 17091998 157ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней СП 33234208Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней СП 33234208 Обеспечение безопасности иммунизации СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 СП 3132314613 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

Цели, задачи проверки:

требование прокурора

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Не проводится не представлен ежемесячный анализ выполнения плана иммунизации населения против COVID 19 с указанием причин не привитости а так же не представлен анализ выполнения плана графика иммунизации взрослого населения против COVID 19 что является нарушением п 59 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» Ответственной за выявленное нарушение является ио заведующей поликлиникой Проничкина ОВ ответственная за иммунизацию взрослого населения согласно приказу ио главного врача ГУЗ «Улётовская ЦРБ» 91 от 18012021 года
• В прививочном кабинете на 4 уровне «Холодовой цепи» в ГУЗ «Улётовская ЦРБ» имеется бытовой холодильник марки «Бирюса 215» с морозильной камерой Паспорт на холодильное оборудование не представлен в связи с чем оценить соответствие объёма холодильного оборудования объёму одномоментно поступающих ИЛП на 4 уровень не представляется возможным Представлен «График учёта температурного режима холодильников» На момент проверки 25062021 года выявлено что температура отмечается 2 раза в день только в холодильной камере холодильника Также представлен «Журнал поступления и расходования вакцин ИЛП СOVID» в котором указано что 06032021 г получено 60 доз остаток 15 доз 11032021 год получено 30 доз остаток 6 доз 12032021 г получено 10 доз остаток 6 доз 26032021 г получено 45 доз остаток 3 дозы 30062021 г представлены результаты замеров температуры в морозильной камере в графике не указана дата когда именно проводились замеры температуры в морозильной камере холодильника а также согласно представленного графика по показаниям термометра указывают температуру 16º С и 17º С при требуемой температуре хранения вакцины ГамКовидВак согласно инструкции не выше 18º Термоиндикаторы в морозильной камере не используются для контроля температурного режима что является нарушением п 21 п 51 64 СП 313671 20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции COVID 19 ГамКовидВак» Ответственность за выявленное нарушение возлагается на старшую медицинскую сестру Днепровскую ЕГ и медицинскую сестру прививочного кабинета поликлиники Чумерину ИВ согласно приказу ио главного врача ГУЗ «Улётовская ЦРБ» 61 от 14012021 г
• В поликлинике участковой больницы в пгт Дровяная фильтр для пациентов и медицинского персонала не проводится не проводится опрос измерение температуры пациентов и персонала данные о состоянии здоровья температуре контакте с инфекционными больными при входе в лечебное учреждение не фиксируются Журнал утреннего фильтра не представлен что является нарушением п 44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID 19» Ответственность за выявленное нарушение возлагается на ио заведующей Дровянинской участковой больницей Колычеву НВ

Нарушенный правовой акт:

• п 59 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации»
• п 21 п 51 64 СП 313671 20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции COVID 19
• п 44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID 19»
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Федеральный закон от 30031999 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения Федеральный закон от 17091998 157ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней СП 33234208Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней СП 33234208 Обеспечение безопасности иммунизации СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19 СП 3132314613 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

Выданные предписания:

• В соответствии с требованиями п 59 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» обеспечить проведение ежемесячного анализа выполнения плана иммунизации населения против COVID 19 с указанием причин не привитости а так же проведение анализа выполнения плана графика иммунизации взрослого населения против COVID 19
• В соответствии с требованиями п 21 СП 313671 20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой короновирусной инфекции COVID 19 ГамКовидВак» далее СП 313671 20 в прививочном кабинете на 4 уровне «Холодовой цепи» в поликлинике ГУЗ «Улётовская ЦРБ» обеспечить соблюдение температурного режима при хранении вакцины ГамКовидВак согласно инструкции не выше 18ºВ соответствии с требованиями п 51 СП 313671 20 для контроля температурного режима в системе холодовой цепи в прививочном кабинете на 4 уровне «Холодовой цепи» в поликлинике ГУЗ «Улётовская ЦРБ» обеспечить использование термоиндикаторов средств выявления индикации нарушений температурного режима повышение температуры выше минус 18СВ соответствии с требованиями п 64 СП 313671 20 обеспечить ежедневно два раза в день в рабочие дни в специальном журнале ведение которого может осуществляться в электронном виде отмечать показания термометров термоиндикаторов с указанием персонифицированного номера в морозильных камерах морозильниках в которых хранится вакцина ГамКовидВак
• В соответствии с требованиями п 44 СП 31359720 «Профилактика новой короновирусной инфекции COVID 19» в поликлинике участковой больницы в пгт Дровяная обеспечить проведение мероприятий направленных на разрыв механизма передачи инфекции а именно организовать выявление лиц с признаками инфекционных заболеваний организовать проведение фильтра для пациентов и медицинского персонала на входе в поликлинику в течение всего рабочего дня проводить опрос измерение температуры пациентов и персонала с помощью бесконтактного термометра Данные о состоянии здоровья температуре тела контакте с инфекционными больными фиксировать в журнале