Причина проверки:

с целью выполнения требования первого заместителя прокурора Забайкальского края Шипицына М В о проведении внеплановых проверок от 07062021 исх 0723220213361212076 вх 1721 ОЭН от 08062021 об исполнении законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения в части недопущения распространения новой коронавирусной инфекции организации иммунизации населения против CQV1D2019 федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор задачами настоящей проверки являются проверка обязательных требований Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Выявленные нарушения (8 шт.):

• Исполняющим обязанности главного врача ГУЗ «Сретенская ЦРБ» не назначены лица ответственные за организацию и проведение профилактических прививок против COVID19 отсутствуют приказы о назначении ответственных лиц за иммунизацию взрослого населения против COVID19 приказ о создании прививочных бригад работе прививочных кабинетов не утверждены планы мероприятий по реализации холодовой цепи и повышения квалификации по иммунопрофилактике а также ответственные за сбор обеззараживание хранение и транспортирование медицинских отходов образующихся при иммунизации Не представлены документы подтверждающие проведение инструктажей среди медицинских работников по вопросам организации иммунопрофилактики что является нарушением обязательных требований п 27 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» далееСП 33236708
• Списки работающих не имеют сведения о профилактических прививках и медицинских отводах отказах от прививок что является нарушением обязательных требований п 51 СП 33236708 СП 33236708
• При проведении проверки не представлены планы иммунизации населения против COVID19 планы иммунизации против COVID19 по приоритетам что не позволило оценить полноту иммунизации в период проведения иммунизации с 2202 2021 г по 25062021 г что является нарушением обязательных требований п 51 СП 33236708 СП 33236708
• Не проводится пообъектное планирование иммунизации на неделюмесяц не представлены сетевые планыграфики иммунизации против COVID19 персонифицированные сведения о выполненных прививках сведения о выполнении плана прививок выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок медицинские отводы миграция отказы от прививок по каждому участку для принятия соответствующих организационных мер что является нарушением обязательных требований п 59 СП 33236708 СП 33236708
• Журналы работы иммунологической комиссии не представлены со слов ио главного врача иммунологическая комиссия не проводилась что является нарушением обязательных требований п 42 СП 33236708 СП 33236708
• Сведения о выполненной профилактической прививке дата введения препарата название препарата номер серии доза контрольный номер срок годности не вносятся в учетную медицинскую документацию ф63 что является нарушением обязательных требований раздела 3 п 340 СП 33234208 Обеспечение безопасности иммунизации»
• При рассмотрении амбулаторных карт пациентов в количестве 15 из 15 рассмотренных у всех пациентов не проводится медицинское наблюдение после введения вакцины Данилов ЮВ дата рождения 21021980 привит 020320211V 24032021 2V Якуба ВМ и тд в результате с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи непосредственно после введения вакцины за пациентами не осуществляется медицинское наблюдение в течение 30 минут что является нарушением обязательных требований раздела 3 п 339 СП 33234208 Обеспечение безопасности иммунизации»
• Среди специалистов осуществляющих регистрацию поступления и отправления вакцины ГамКовидВак не проводится инструктаж на рабочем месте по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования вакцины ГамКовидВак работе с холодильным оборудованием и работе с приборами регистрирующими изменения температурного режима термометры термоиндикаторы терморегистраторы не представлены журналы инструктажа что является нарушением обязательных требований п 63 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак

Нарушенный правовой акт:

• п 27 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»
• п 51 СП 33236708 СП 33236708
• п 59 СП 33236708 СП 33236708
• п 42 СП 33236708 СП 33236708
• раздела 3 п 340 СП 33234208 Обеспечение безопасности иммунизации»
• раздела 3 п 339 СП 33234208 Обеспечение безопасности иммунизации»
• п 63 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак
• Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Федерального закона от 17091998 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
• СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак» Постановление от 3 декабря 2020 г N 41 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

Выданные предписания:

• Для обеспечения организации и проведение профилактических прививок против COVID19 обеспечить назначение ответственных лиц за организацию и проведение профилактических прививок взрослого населения против COVID19 в соответствии обязательных требований п 27 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» далееСП 33236708
• Обеспечить наличие сведений в списках работающих представленных руководителя организаций о профилактических прививках и медицинских отводах отказах от прививок в соответствии обязательных требований п 51 СП 33236708 СП 33236708
• Обеспечить наличие планов иммунизации населения против COVID19 планов иммунизации против COVID19 по приоритетам в соответствии обязательных требований п 51 СП 33236708 СП 33236708
• Обеспечить пообъектное планирование иммунизации на неделюмесяц в соответствии сетевых плановграфиков иммунизации против COVID19 иметь персонифицированные сведения о выполненных прививках сведения о выполнении плана прививок выполнения и причины невыполнения месячного плана прививок медицинские отводы миграция отказы от прививок по каждому участку для принятия соответствующих организационных мер в соответствии обязательных требований п 59 СП 33236708 СП 33236708
• Обеспечить работу иммунологической комиссии с внесением решений в журнал работы иммунологической комиссии в соответствии обязательных требований п 42 СП 33236708 СП 33236708
• Обеспечить внесение сведений о выполненной профилактической прививке дата введения препарата название препарата номер серии доза контрольный номер срок годности в учетную медицинскую документацию ф63 в соответствии обязательных требований раздела 3 п 340 СП 33234208 Обеспечение безопасности иммунизации»
• С целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи непосредственно после введения вакцины обеспечить за пациентами медицинское наблюдение в течение 30 минут в соответствии обязательных требований раздела 3 п 339 СП 33234208 Обеспечение безопасности иммунизации»
• Обеспечить среди специалистов осуществляющих регистрацию поступления и отправления вакцины ГамКовидВак проведение инструктажа на рабочем месте по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования вакцины ГамКовидВак работе с холодильным оборудованием и работе с приборами регистрирующими изменения температурного режима термометры термоиндикаторы терморегистраторы не представлены журналы инструктажа в соответствии обязательных требований п 63 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак