673200 Забайкальский край Хилокский район город Хилок улица Орджоникидзе 7 А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.03.2021
🎯
Основание проведения
Контроль в сфере донорства крови и её компонентов Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г 125 О донорстве крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (10 шт.)
Не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в лечебном учреждении не внедрена Система безопасности
Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала соответственно транспортировку хранение и клиническое использование дон... Еще...Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала соответственно транспортировку хранение и клиническое использование донорской крови и или её компонентов проводит персонал не обученный в установленном порядке за исключением врача трансфузиолога Расчупкиной ОФ
Допускается использование бытового холодильной камеры «Бирюса» для хранения для хранения СЗП для размораживания СЗП используется «Водяной термостат «SkyLine» модель 12159 не предназначенные для хранения для размораживания и подогрева компонентов крови подготовки к клиническому использованию донорск... Еще...Допускается использование бытового холодильной камеры «Бирюса» для хранения для хранения СЗП для размораживания СЗП используется «Водяной термостат «SkyLine» модель 12159 не предназначенные для хранения для размораживания и подогрева компонентов крови подготовки к клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
1 не обеспечено ведение журналов получениявыдачиклинического использования компонентов донорской крови в соответствии с формами предусмотренными Приказом Министерства здравоохранения РФ 1157н от 27102020г данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту в том числе о... Еще...1 не обеспечено ведение журналов получениявыдачиклинического использования компонентов донорской крови в соответствии с формами предусмотренными Приказом Министерства здравоохранения РФ 1157н от 27102020г данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту в том числе о результатах проведения проб регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови подряд вследствие чего идентификация требуемых данных по отношению к конкретной дозе затруднительна ИБ 383 ИБ 52 ИБ 687 ИБ 1075 в «Журнале утилизации остатков компонентов крови и гемаконов в отделении» не указано время утилизации гемаконы 012537 012788 012791 01012021 г 02012021г 03012021г соответственно в «Журнале учета температуры при транспортировке компонентов донорской крови СЗП» не фиксируются номера гемаконов согласно Протоколу трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов 1 ИБ 687 4 трансфузии проведены 01052020г в период с 1300 по 1420 Согласно «Журнала контроля размораживания СЗП в отделении» контейнеры с СЗП 004768 008649 разморожены одномоментно в период времени с 1245 до 1300 размораживание СЗП из контейнера 002543 не зарегистрировано в вышеуказанном «Журнале размораживания» в «Журнал переливания трансфузионных сред» вносятся некорректные данные так согласно «Журналу» переливание гемаконов 003599 003839 зафиксировано в разделе эрмасса и в разделе СЗП в «Журнале контроля размораживания СЗП в отделении» отсутствует информация о размораживании гемаконов 002543 009406 в учетную документацию вносятся не все сведения а также отмечены расхождения в датах и времени по внесенным данным Так при выборочном контроле поступления СЗП в 2020г согласно представленным накладным «Журнала учета компонентов крови» далее ЖУ «Журнала учета температуры при транспортировке компонентов донорской крови СЗП» далее ЖТ следует12012020г 10 гемаконов с СЗП получены по накладной 127 в 1850 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ 12012020г 1613 доставка в 234031012020г 5 гемаконов с СЗП получены по накладной 446 в 1915 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ за 310120г отсутствует но имеется дата транспортировки за 01022020г с 1630 доставка в 210007022020г 20 гемаконов с СЗП получены по накладной 550 в 1355 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ отсутствует время доставка в 200009062020г 20 гемаконов с СЗП получены по накладной 2432 в 1229 время получения по ЖУ 1900 время получения по ЖТ 1300 время доставка в 190014092020г 20 гемаконов с СЗП получены по накладной 4055 в 1854 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ 2213 время доставка 15092020г в 0050 данные постановки на учёт СЗП полученной 07022020г внесены ранее данных постановки на учет СЗП полученной 31012020гданные постановки на учёт СЗП перелитых пациенту согласно трансфузиологических дневников ИБ 383 25012021г 26012021г внесены в ЖУ 2 27012021г тогда как сначала они должны после транспортировки ставиться на учет получения а далее выдаваться в структурное подразделение для клинического примененияСЗП из последнего гемакона 010090 согласно трансфузиологического дневника 4 от 26022021г ИБ 383 согласно журналу «Контроля разморозки СЗП в отделении» хирургического отделения разморожен в промежуток времени с 1605 до 1600 перелита согласно вышеуказанного дневника в промежуток времени с 1430 до 1530 в Журнале «Утилизации компонентов крови и гемаконов в отделении» хирургического отделения дата окончания трансфузии 1600СЗП из гемакона 006190 согласно трансфузиологического дневника 4 от 26022021г ИБ 383 перелита в промежуток времени с 1030 до 1130 26022021г в Журнале «Утилизации компонентов крови и гемаконов в отделении» хирургического отделения дата окончания трансфузии 10302 не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво в тч допускаются исправления в «Журнале прихода» за 07022020г за 09062020г записи за порядковыми номерами 24 25 63 в «Журнале учета размораживания СЗП» хирургического отделения за 26022021г
в протоколах отсутствуют данные об используемых реактивах их серии срока годности предусмотренные утвержденной формой все протоколы ИБ 383 ИБ 52 не во всех случаях в протоколах трансфузии указывается время окончания трансфузии имеется подпись врача проводившего трансфузию ИБ 1075
Данные о результатах проведения биологической пробы в случаях переливания нескольких доз компонентов донорской крови одному пациенту регистрируются обобщенно тогда как проба должна проводиться по каждой новой единице компонента донорской крови и соответственно вноситься результат в медицинскую докум... Еще...Данные о результатах проведения биологической пробы в случаях переливания нескольких доз компонентов донорской крови одному пациенту регистрируются обобщенно тогда как проба должна проводиться по каждой новой единице компонента донорской крови и соответственно вноситься результат в медицинскую документацию ИБ 383 ИБ 52
Не во всех случаях в накладных вносятся сведения о получателях компонентов крови либо записи не идентифицируются в результате чего не представляется возможным оценить уполномочено ли данное лицо на транспортировку донорской крови и ее компонентов не идентифицируются записи о получателях по накладным... Еще...Не во всех случаях в накладных вносятся сведения о получателях компонентов крови либо записи не идентифицируются в результате чего не представляется возможным оценить уполномочено ли данное лицо на транспортировку донорской крови и ее компонентов не идентифицируются записи о получателях по накладным 3970 от 10092020г 446 от 31012020готсутствуют сведения о получателях в накладных 2433 от 09062020г 1948 от 01052020г 1857 от 26042020г 1617 от 10042020г 234 от 20012020г 127 от 12012020г 119 от 11012020готсутствует доверенность на Кузьмину получавшую компоненты крови 03102020г по накладной 4383 должность которой также не указана доверенность на Кузьмину имя отчество не указано не представлена
Не разработаны в полном объеме инструкции стандартные операционные процедуры СОП описывающие работы по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению а именно переливание эритроцитной массы выполнение пробы на индивидуальную ... Еще...Не разработаны в полном объеме инструкции стандартные операционные процедуры СОП описывающие работы по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению а именно переливание эритроцитной массы выполнение пробы на индивидуальную совместимость утилизация контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также на взаимосвязанные с ними виды деятельности
в КДЛ не проводится определение антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиен... Еще...в КДЛ не проводится определение антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Межрегиональное управление 107 Федерального медикобиологического агентства 22.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХИЛОКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7523002220) , адрес: 673200 Забайкальский край Хилокский район город Хилок улица Орджоникидзе 7 А
Выявленные нарушения (10 шт.):
Не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в лечебном учреждении не внедрена Система безопасности
Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала соответственно транспортировку хранение и клиническое использование донорской крови и или её компонентов проводит персонал не обученный в установленном порядке за исключением врача трансфузиолога Расчупкиной ОФ
Допускается использование бытового холодильной камеры «Бирюса» для хранения для хранения СЗП для размораживания СЗП используется «Водяной термостат «SkyLine» модель 12159 не предназначенные для хранения для размораживания и подогрева компонентов крови подготовки к клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
1 не обеспечено ведение журналов получениявыдачиклинического использования компонентов донорской крови в соответствии с формами предусмотренными Приказом Министерства здравоохранения РФ 1157н от 27102020г данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту в том числе о результатах проведения проб регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови подряд вследствие чего идентификация требуемых данных по отношению к конкретной дозе затруднительна ИБ 383 ИБ 52 ИБ 687 ИБ 1075 в «Журнале утилизации остатков компонентов крови и гемаконов в отделении» не указано время утилизации гемаконы 012537 012788 012791 01012021 г 02012021г 03012021г соответственно в «Журнале учета температуры при транспортировке компонентов донорской крови СЗП» не фиксируются номера гемаконов согласно Протоколу трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов 1 ИБ 687 4 трансфузии проведены 01052020г в период с 1300 по 1420 Согласно «Журнала контроля размораживания СЗП в отделении» контейнеры с СЗП 004768 008649 разморожены одномоментно в период времени с 1245 до 1300 размораживание СЗП из контейнера 002543 не зарегистрировано в вышеуказанном «Журнале размораживания» в «Журнал переливания трансфузионных сред» вносятся некорректные данные так согласно «Журналу» переливание гемаконов 003599 003839 зафиксировано в разделе эрмасса и в разделе СЗП в «Журнале контроля размораживания СЗП в отделении» отсутствует информация о размораживании гемаконов 002543 009406 в учетную документацию вносятся не все сведения а также отмечены расхождения в датах и времени по внесенным данным Так при выборочном контроле поступления СЗП в 2020г согласно представленным накладным «Журнала учета компонентов крови» далее ЖУ «Журнала учета температуры при транспортировке компонентов донорской крови СЗП» далее ЖТ следует12012020г 10 гемаконов с СЗП получены по накладной 127 в 1850 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ 12012020г 1613 доставка в 234031012020г 5 гемаконов с СЗП получены по накладной 446 в 1915 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ за 310120г отсутствует но имеется дата транспортировки за 01022020г с 1630 доставка в 210007022020г 20 гемаконов с СЗП получены по накладной 550 в 1355 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ отсутствует время доставка в 200009062020г 20 гемаконов с СЗП получены по накладной 2432 в 1229 время получения по ЖУ 1900 время получения по ЖТ 1300 время доставка в 190014092020г 20 гемаконов с СЗП получены по накладной 4055 в 1854 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ 2213 время доставка 15092020г в 0050 данные постановки на учёт СЗП полученной 07022020г внесены ранее данных постановки на учет СЗП полученной 31012020гданные постановки на учёт СЗП перелитых пациенту согласно трансфузиологических дневников ИБ 383 25012021г 26012021г внесены в ЖУ 2 27012021г тогда как сначала они должны после транспортировки ставиться на учет получения а далее выдаваться в структурное подразделение для клинического примененияСЗП из последнего гемакона 010090 согласно трансфузиологического дневника 4 от 26022021г ИБ 383 согласно журналу «Контроля разморозки СЗП в отделении» хирургического отделения разморожен в промежуток времени с 1605 до 1600 перелита согласно вышеуказанного дневника в промежуток времени с 1430 до 1530 в Журнале «Утилизации компонентов крови и гемаконов в отделении» хирургического отделения дата окончания трансфузии 1600СЗП из гемакона 006190 согласно трансфузиологического дневника 4 от 26022021г ИБ 383 перелита в промежуток времени с 1030 до 1130 26022021г в Журнале «Утилизации компонентов крови и гемаконов в отделении» хирургического отделения дата окончания трансфузии 10302 не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво в тч допускаются исправления в «Журнале прихода» за 07022020г за 09062020г записи за порядковыми номерами 24 25 63 в «Журнале учета размораживания СЗП» хирургического отделения за 26022021г
в протоколах отсутствуют данные об используемых реактивах их серии срока годности предусмотренные утвержденной формой все протоколы ИБ 383 ИБ 52 не во всех случаях в протоколах трансфузии указывается время окончания трансфузии имеется подпись врача проводившего трансфузию ИБ 1075
Данные о результатах проведения биологической пробы в случаях переливания нескольких доз компонентов донорской крови одному пациенту регистрируются обобщенно тогда как проба должна проводиться по каждой новой единице компонента донорской крови и соответственно вноситься результат в медицинскую документацию ИБ 383 ИБ 52
Не во всех случаях в накладных вносятся сведения о получателях компонентов крови либо записи не идентифицируются в результате чего не представляется возможным оценить уполномочено ли данное лицо на транспортировку донорской крови и ее компонентов не идентифицируются записи о получателях по накладным 3970 от 10092020г 446 от 31012020готсутствуют сведения о получателях в накладных 2433 от 09062020г 1948 от 01052020г 1857 от 26042020г 1617 от 10042020г 234 от 20012020г 127 от 12012020г 119 от 11012020готсутствует доверенность на Кузьмину получавшую компоненты крови 03102020г по накладной 4383 должность которой также не указана доверенность на Кузьмину имя отчество не указано не представлена
Не разработаны в полном объеме инструкции стандартные операционные процедуры СОП описывающие работы по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению а именно переливание эритроцитной массы выполнение пробы на индивидуальную совместимость утилизация контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также на взаимосвязанные с ними виды деятельности
в КДЛ не проводится определение антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Нарушенный правовой акт:
пп «ае» п5 пп «а» п7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05082013 667 п12 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
пп3 4 5 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 пп а п 9 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»
п8 РΙΙ77 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»
3пп3611 РΙΙ подп «а» п66 Р ΙV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
пп 12 17 18 РΙΙ «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 п 28 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
п 101 РV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797
п 92 РV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797 п 23 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г N 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
п70 РΙV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797
п13 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 пп в п 9 п п 10 11 14 15 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»
п3 РΙΙ п78 пп «бг» п80 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
пп 512 п5 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005г 206
п1 раздела I пп д п5 раздела II пп и п6 раздела III Положения о Региональном управлении 107 ФМБА России утвержденного приказом ФМБА России 685 от 19102010 г с изменениями утвержденными приказом ФМБА России 123у от 05122013г
Выданные предписания:
Осуществлять внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Разработать и внедрить Систему безопасности в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала за исключением врача трансфузиолога Расчупкиной ОФ
Обеспечить для хранения размораживания и подогрева компонентов крови подготовки к клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов использование медицинских изделий зарегистрированных в установленном порядке
Обеспечить последовательное внесение информации в медицинскую документацию позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов посредством их идентификации включая утилизацию в целях гарантии и соответствия требованиям безопасности всех проводимых работ Рукописные записи делать четко и разборчиво
Обеспечить внесение данных в утвержденные формы протоколы трансфузий об используемых реактивах их серии срока годности о времени окончания трансфузии подпись врача проводившего трансфузию
Обеспечить выполнение биологической пробы перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови и соответствующую регистрацию ее результатов в медицинской документации
Обеспечить транспортировку донорской крови и или ее компонентов работником уполномоченным руководителем учреждения
Разработать и внедрить инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению а именно переливание эритроцитной массы выполнение пробы на индивидуальную совместимость утилизация контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также на взаимосвязанные с ними виды деятельности
В клиникодиагностической лаборатории обеспечить определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клиникодиагностической лаборатории учреждения
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
Забайкальский край Хилокский район город Хилок
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
673200 Забайкальский край Хилокский район город Хилок улица Орджоникидзе 7 А
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
Акционерное общество "Торговый комплекс Горизонт"
Место составления акта о проведении КНМ
Межрегиональное управление 107 ФМБА России
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-03-22T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
16
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Гурулева Юлия Федоровна
Должность
главный специалист эксперт отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в лечебном учреждении не внедрена Система безопасности
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала соответственно транспортировку хранение и клиническое использование донорской крови и или её компонентов проводит персонал не обученный в установленном порядке за исключением врача трансфузиолога Расчупкиной ОФ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Допускается использование бытового холодильной камеры «Бирюса» для хранения для хранения СЗП для размораживания СЗП используется «Водяной термостат «SkyLine» модель 12159 не предназначенные для хранения для размораживания и подогрева компонентов крови подготовки к клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 не обеспечено ведение журналов получениявыдачиклинического использования компонентов донорской крови в соответствии с формами предусмотренными Приказом Министерства здравоохранения РФ 1157н от 27102020г данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту в том числе о результатах проведения проб регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови подряд вследствие чего идентификация требуемых данных по отношению к конкретной дозе затруднительна ИБ 383 ИБ 52 ИБ 687 ИБ 1075 в «Журнале утилизации остатков компонентов крови и гемаконов в отделении» не указано время утилизации гемаконы 012537 012788 012791 01012021 г 02012021г 03012021г соответственно в «Журнале учета температуры при транспортировке компонентов донорской крови СЗП» не фиксируются номера гемаконов согласно Протоколу трансфузий переливания донорской крови и или ее компонентов 1 ИБ 687 4 трансфузии проведены 01052020г в период с 1300 по 1420 Согласно «Журнала контроля размораживания СЗП в отделении» контейнеры с СЗП 004768 008649 разморожены одномоментно в период времени с 1245 до 1300 размораживание СЗП из контейнера 002543 не зарегистрировано в вышеуказанном «Журнале размораживания» в «Журнал переливания трансфузионных сред» вносятся некорректные данные так согласно «Журналу» переливание гемаконов 003599 003839 зафиксировано в разделе эрмасса и в разделе СЗП в «Журнале контроля размораживания СЗП в отделении» отсутствует информация о размораживании гемаконов 002543 009406 в учетную документацию вносятся не все сведения а также отмечены расхождения в датах и времени по внесенным данным Так при выборочном контроле поступления СЗП в 2020г согласно представленным накладным «Журнала учета компонентов крови» далее ЖУ «Журнала учета температуры при транспортировке компонентов донорской крови СЗП» далее ЖТ следует12012020г 10 гемаконов с СЗП получены по накладной 127 в 1850 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ 12012020г 1613 доставка в 234031012020г 5 гемаконов с СЗП получены по накладной 446 в 1915 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ за 310120г отсутствует но имеется дата транспортировки за 01022020г с 1630 доставка в 210007022020г 20 гемаконов с СЗП получены по накладной 550 в 1355 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ отсутствует время доставка в 200009062020г 20 гемаконов с СЗП получены по накладной 2432 в 1229 время получения по ЖУ 1900 время получения по ЖТ 1300 время доставка в 190014092020г 20 гемаконов с СЗП получены по накладной 4055 в 1854 время получения по ЖУ отсутствует время получения по ЖТ 2213 время доставка 15092020г в 0050 данные постановки на учёт СЗП полученной 07022020г внесены ранее данных постановки на учет СЗП полученной 31012020гданные постановки на учёт СЗП перелитых пациенту согласно трансфузиологических дневников ИБ 383 25012021г 26012021г внесены в ЖУ 2 27012021г тогда как сначала они должны после транспортировки ставиться на учет получения а далее выдаваться в структурное подразделение для клинического примененияСЗП из последнего гемакона 010090 согласно трансфузиологического дневника 4 от 26022021г ИБ 383 согласно журналу «Контроля разморозки СЗП в отделении» хирургического отделения разморожен в промежуток времени с 1605 до 1600 перелита согласно вышеуказанного дневника в промежуток времени с 1430 до 1530 в Журнале «Утилизации компонентов крови и гемаконов в отделении» хирургического отделения дата окончания трансфузии 1600СЗП из гемакона 006190 согласно трансфузиологического дневника 4 от 26022021г ИБ 383 перелита в промежуток времени с 1030 до 1130 26022021г в Журнале «Утилизации компонентов крови и гемаконов в отделении» хирургического отделения дата окончания трансфузии 10302 не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво в тч допускаются исправления в «Журнале прихода» за 07022020г за 09062020г записи за порядковыми номерами 24 25 63 в «Журнале учета размораживания СЗП» хирургического отделения за 26022021г
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в протоколах отсутствуют данные об используемых реактивах их серии срока годности предусмотренные утвержденной формой все протоколы ИБ 383 ИБ 52 не во всех случаях в протоколах трансфузии указывается время окончания трансфузии имеется подпись врача проводившего трансфузию ИБ 1075
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Данные о результатах проведения биологической пробы в случаях переливания нескольких доз компонентов донорской крови одному пациенту регистрируются обобщенно тогда как проба должна проводиться по каждой новой единице компонента донорской крови и соответственно вноситься результат в медицинскую документацию ИБ 383 ИБ 52
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Не во всех случаях в накладных вносятся сведения о получателях компонентов крови либо записи не идентифицируются в результате чего не представляется возможным оценить уполномочено ли данное лицо на транспортировку донорской крови и ее компонентов не идентифицируются записи о получателях по накладным 3970 от 10092020г 446 от 31012020готсутствуют сведения о получателях в накладных 2433 от 09062020г 1948 от 01052020г 1857 от 26042020г 1617 от 10042020г 234 от 20012020г 127 от 12012020г 119 от 11012020готсутствует доверенность на Кузьмину получавшую компоненты крови 03102020г по накладной 4383 должность которой также не указана доверенность на Кузьмину имя отчество не указано не представлена
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Не разработаны в полном объеме инструкции стандартные операционные процедуры СОП описывающие работы по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению а именно переливание эритроцитной массы выполнение пробы на индивидуальную совместимость утилизация контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также на взаимосвязанные с ними виды деятельности
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в КДЛ не проводится определение антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Осуществлять внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп «ае» п5 пп «а» п7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05082013 667 п12 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Разработать и внедрить Систему безопасности в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп3 4 5 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 пп а п 9 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
10
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-04-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала за исключением врача трансфузиолога Расчупкиной ОФ
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п8 РΙΙ77 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 п 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
10
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-04-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить для хранения размораживания и подогрева компонентов крови подготовки к клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов использование медицинских изделий зарегистрированных в установленном порядке
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
3пп3611 РΙΙ подп «а» п66 Р ΙV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить последовательное внесение информации в медицинскую документацию позволяющей проследить все этапы работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов посредством их идентификации включая утилизацию в целях гарантии и соответствия требованиям безопасности всех проводимых работ Рукописные записи делать четко и разборчиво
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 12 17 18 РΙΙ «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 п 28 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить внесение данных в утвержденные формы протоколы трансфузий об используемых реактивах их серии срока годности о времени окончания трансфузии подпись врача проводившего трансфузию
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 101 РV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить выполнение биологической пробы перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови и соответствующую регистрацию ее результатов в медицинской документации
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 92 РV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797 п 23 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г N 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить транспортировку донорской крови и или ее компонентов работником уполномоченным руководителем учреждения
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п70 РΙV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Разработать и внедрить инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению а именно переливание эритроцитной массы выполнение пробы на индивидуальную совместимость утилизация контейнеров с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами а также на взаимосвязанные с ними виды деятельности
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п13 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 пп в п 9 п п 10 11 14 15 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
В клиникодиагностической лаборатории обеспечить определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клиникодиагностической лаборатории учреждения
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п3 РΙΙ п78 пп «бг» п80 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1994-03-03
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска
Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-03-11
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление 107 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057530021823
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ
Дальневосточное межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Хохлова Елена Анатольевна
Должность
руководитель Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Баранова Светлана Леонидовна
Должность
заместитель руководителя Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность
главный специалистэксперт ОСпН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Балагурова Татьяна Михайловна
Должность
главный специалистэксперт ОСпН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Мокроусова Мария Сергеевна
Должность
главный специалистэксперт ОСЭН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Степанова Ксения Фёдоровна
Должность
начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бдицких Любовь Геннадьевна
Должность
ведущий специалист эксперт ОСЭН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Золотарева Наталья Михайловна
Должность
старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-03-01
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-16
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
16
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Контроль в сфере донорства крови и её компонентов Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г 125 О донорстве крови и её компонентов
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1 проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 22032021г по 16042021г
Дата начала
2021-03-22
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-16
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1994-03-03
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
13
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-03-10
Правовое основание КНМ
Дата нормативно-правового акта
2008-12-26
Номер нормативно-правового акта
294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья
9
Положение нормативно-правового акта.Пункт
1
Положение нормативно-правового акта.Часть
1
Дата нормативно-правового акта
2012-07-20
Номер нормативно-правового акта
125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья
9
Положение нормативно-правового акта.Пункт
2
Положение нормативно-правового акта.Часть
1
Положение нормативно-правового акта
пп 512 п5 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005г 206
Положение нормативно-правового акта
п1 раздела I пп д п5 раздела II пп и п6 раздела III Положения о Региональном управлении 107 ФМБА России утвержденного приказом ФМБА России 685 от 19102010 г с изменениями утвержденными приказом ФМБА России 123у от 05122013г
