РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АКШИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№752104665375

🔢 ИНН:
7501000149
🆔 ОГРН:
1027500508023
📍 Адрес:
674230Забайкальский крайАкшинский район село Акшаулица Ленина 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.02.2021
🎯
Основание проведения
Контроль в сфере донорства крови и её компонентов Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г 125 О донорстве крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (15 шт.)
с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в лечебном учреждении не внедрена Система безопасности
в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет хранение компонентов крови СЗП осуществляется в кабинете изосерологии Положение клиникодиагностической лаборатории ГУЗ «Акшинская ЦРБ» согласно представленному Штатному расписанию на 2021г с изменениями на 26012021г в ГУЗ... Еще...
помещение предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов не имеет контролируемого доступа и используется без учета его назначения хранение компонентов крови осуществляется в кабинете изо серологии согласно представленному Положению клиникодиагностической лаборатории ГУЗ «Акшинская... Еще...
не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала соответственно трансфузии проводят врачи не обученные в установленном п... Еще...
допускается использование холодильника бытового однокамерного «Бирюса 10С1» КШ23547 зав0409541 для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови витрины холодильной «Бирюса» зав компрессора 002504 для хранения СЗП для размораживания СЗП используется «Водяной термостат TW2» зав910567 не ... Еще...
не разработаны инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документац... Еще...
не обеспечивается раздельное хранение компонентов крови по группам крови АВО и резуспринадлежности на представленном фото морозильного оборудования в открытом виде наличие соответствующей маркировки с указанием наименования донорской крови и или её компонентов группа крови по системе АВ0 и резус пр... Еще...
отсутствуют данные о температурном режиме не реже двух раз в сутки хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании в кабинете трансфузионной терапии в выходные праздничные дни согласно представленной копии «Температурного журнала холодильника 1» «Журнала контроля температуры х... Еще...
не обеспечено ведение журналов получениявыдачиклинического использования компонентов донорской крови в соответствии с формами предусмотренными Приказом Министерства здравоохранения РФ 1157н от 27102020г в журнале получениявыдачи вносятся не все сведения так 22062020 г больному ИБ 694 были перелиты... Еще...
не во всех случаях в «Тетрадь регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред» вносятся сведения об исполнителях работ либо записи не идентифицируются в результате чего не представляется возможным оценить уполномочено ли данное лицо на транспортировку... Еще...
не обеспечена регистрация температурного режима подогрева эритроцитсодержащих компонентов не обеспечена регистрация температурного режима подогрева плазмы в полном объеме согласно журналу переливания СЗП переливали 20022020 г 21022020 г 22022020 г сведения о процедуре подогрева в журнале «Размора... Еще...
в ИБ 302 отсутствует протокол переливания от 27022021г в протоколах от 01032020г 03032020г отсутствуют сведения о наименовании трансфузионной среды и данных с этикетки контейнера данных о проведении контрольной проверки группы крови и используемых реактивах данные о нескольких дозах компонентов до... Еще...
не обеспечено формирование запаса донорской крови и ее компонентов в соответствии с нормативом
не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
в КДЛ не проводится определение антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам... Еще...

Межрегиональное управление 107 Федерального медикобиологического агентства 08.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АКШИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7501000149) , адрес: 674230Забайкальский крайАкшинский район село Акшаулица Ленина 1

Выявленные нарушения (15 шт.):
  • с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в лечебном учреждении не внедрена Система безопасности
  • в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет хранение компонентов крови СЗП осуществляется в кабинете изосерологии Положение клиникодиагностической лаборатории ГУЗ «Акшинская ЦРБ» согласно представленному Штатному расписанию на 2021г с изменениями на 26012021г в ГУЗ «Акшинская ЦРБ» не предусмотрены ставки врачебного среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания кабинета
  • помещение предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов не имеет контролируемого доступа и используется без учета его назначения хранение компонентов крови осуществляется в кабинете изо серологии согласно представленному Положению клиникодиагностической лаборатории ГУЗ «Акшинская ЦРБ»
  • не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала соответственно трансфузии проводят врачи не обученные в установленном порядке в ходе проверки представлены только заявки на обучение в 2021г в ООО «УППО» «Планируемый контингент обучающихся врачей на циклах профессиональной переподготовки в 2021году в ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» по специальности «Трансфузиология»
  • допускается использование холодильника бытового однокамерного «Бирюса 10С1» КШ23547 зав0409541 для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови витрины холодильной «Бирюса» зав компрессора 002504 для хранения СЗП для размораживания СЗП используется «Водяной термостат TW2» зав910567 не предназначенные для хранения для размораживания и подогрева компонентов крови подготовки к клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
  • не разработаны инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
  • не обеспечивается раздельное хранение компонентов крови по группам крови АВО и резуспринадлежности на представленном фото морозильного оборудования в открытом виде наличие соответствующей маркировки с указанием наименования донорской крови и или её компонентов группа крови по системе АВ0 и резус принадлежность отсутствуетне промаркированы термоконтейнеры в связи с чем не исключено нарушение условий транспортировки компонентов донорской крови фото термоконтейнеров прилагается
  • отсутствуют данные о температурном режиме не реже двух раз в сутки хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании в кабинете трансфузионной терапии в выходные праздничные дни согласно представленной копии «Температурного журнала холодильника 1» «Журнала контроля температуры холодильника» за 2627122020г с 31122020г по 03022021г 05012021г с 07012021г по 11012021г 1617012021г 2425012021г 3031012021г 0607022021г 1314022021г согласно представленной копии «Температурного журнала холодильника» «Журнала контроля температуры холодильника» за 2627122020г с 31122020г по 03022021г 05012021г с 07012021г по 11012021г 1617012021г 2425012021г 3031012021г не регистрируется температура хранения эритроцитсодержащих компонентов в «Тетради регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред» не фиксируются номера гемоконов контроль целостности контейнеров с донорской кровью и или ее компонентами при транспортировке продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения в «Тетради регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред» не зарегистрированы даты транспортировки компонентов крови в соответствии с представленными копиями накладных и журналом получениявыдачи компонентов донорской крови отсутствуют сведения о транспортировке компонентов 07022020 22022020 05032020 31052020 22062020 07072020 21072020 27072020 28082020 08102020 г
  • не обеспечено ведение журналов получениявыдачиклинического использования компонентов донорской крови в соответствии с формами предусмотренными Приказом Министерства здравоохранения РФ 1157н от 27102020г в журнале получениявыдачи вносятся не все сведения так 22062020 г больному ИБ 694 были перелиты эритроцитсодержащие компоненты которые не зарегистрированы в журнале получения 10102020г в «Тетради регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред» имеется отметка о транспортировке компонентов донорской крови однако в журнале получения сведений о получении 10102020г компонентов донорской крови нет что затрудняет прослеживаемость не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво
  • не во всех случаях в «Тетрадь регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред» вносятся сведения об исполнителях работ либо записи не идентифицируются в результате чего не представляется возможным оценить уполномочено ли данное лицо на транспортировку донорской крови и ее компонентов
  • не обеспечена регистрация температурного режима подогрева эритроцитсодержащих компонентов не обеспечена регистрация температурного режима подогрева плазмы в полном объеме согласно журналу переливания СЗП переливали 20022020 г 21022020 г 22022020 г сведения о процедуре подогрева в журнале «Размораживания плазмы» не зафиксированы не обеспечено переливание компонентов донорской крови непосредственно после подогревания в соответствии с журналом «Размораживания плазмы» 03032020г разморозка гемоконов 009555 009581 009552 011283 проведена в период с 1000 до 1500 переливание указанных компонентов в соответствии с протоколом переливания проводилась 03032020 г в период с 1940 до 0030
  • в ИБ 302 отсутствует протокол переливания от 27022021г в протоколах от 01032020г 03032020г отсутствуют сведения о наименовании трансфузионной среды и данных с этикетки контейнера данных о проведении контрольной проверки группы крови и используемых реактивах данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
  • не обеспечено формирование запаса донорской крови и ее компонентов в соответствии с нормативом
  • не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • в КДЛ не проводится определение антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Нарушенный правовой акт:
  • пп3 4 5 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • ч 3 ст 16 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» п6 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019г 797
  • п9 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п8 РΙΙ 77 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • пп3611 РΙΙ подп «а» п66 Р ΙV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п13 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • пп «бв» п65 п68 Р ΙV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797
  • пп3121718 РΙΙ пп «вд» п66 РΙV п90 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019г 797
  • пп121718 РΙΙ «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • п70 РΙV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797
  • п93 РV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797
  • 472104900936
  • п75 РV«Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19062013г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования»
  • пп «ае» п5 пп «а» п7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05082013 667 п12 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • п3 РΙΙ п78 пп «бг» п80 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • пп 512 п5 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005г 206
  • п1 раздела I пп д п5 раздела II пп и п6 раздела III Положения о Региональном управлении 107 ФМБА России утвержденного приказом ФМБА России 685 от 19102010 г с изменениями утвержденными приказом ФМБА России 123у от 05122013г
Выданные предписания:
  • 1Разработать и внедрить систему безопасности в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
  • 2Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов включая соблюдение штатных нормативов
  • 3Провести мероприятия обеспечивающие контролируемый доступ в помещение предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов
  • 4Обеспечить осуществление трансфузий врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
  • 1Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов кабинета переливания крови по стандарту оснащения
  • 5Разработать и внедрить инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
  • 6Обеспечить соблюдение требований по раздельному хранению компонентов крови по группам крови АВО и резуспринадлежности по раздельной транспортировке компонентов крови требующих разной температуры хранения с нанесением соответствующей маркировки
  • 7Обеспечить соблюдение требований по условиям хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов в целях обеспечения прослеживаемости с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию Рукописные записи делать четко и разборчиво
  • Санкт-Петербург, город Зеленогорск, Решетниково, д.10, лит.А
  • 9Обеспечить регистрацию температурного режима подогрева компонентов кровиОбеспечить контроль за проведением трансфузий непосредственного после подогрева копмонентов крови в соответствии с требованиями
  • 10Обеспечить оформление протокола трансфузии после проведения трансфузии по утвержденной форме с внесением протокола в медицинскую документацию пациента
  • 2Обеспечить формирование запаса донорской крови и или ее компонентов в соответствии с нормативом
  • 3Осуществлять внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • 11В клиникодиагностической лаборатории обеспечить определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клиникодиагностической лаборатории учреждения
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 107 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Забайкальский крайАкшинский район село Акша
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 674230Забайкальский крайАкшинский район село Акшаулица Ленина 1

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-03-05T16:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 674674 Забайкальский край Краснокаменский район гКраснокаменск улБольничная д5 корпус 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-02-08T13:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Степанова Ксения Федоровна
Должность начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Балагурова Татьяна Михайловна
Должность главный специалистэксперт отдела специализированного надзора за радиационной безопасностью и условиями труда Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в лечебном учреждении не внедрена Система безопасности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет хранение компонентов крови СЗП осуществляется в кабинете изосерологии Положение клиникодиагностической лаборатории ГУЗ «Акшинская ЦРБ» согласно представленному Штатному расписанию на 2021г с изменениями на 26012021г в ГУЗ «Акшинская ЦРБ» не предусмотрены ставки врачебного среднего и младшего медицинского персонала для обслуживания кабинета
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) помещение предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов не имеет контролируемого доступа и используется без учета его назначения хранение компонентов крови осуществляется в кабинете изо серологии согласно представленному Положению клиникодиагностической лаборатории ГУЗ «Акшинская ЦРБ»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала соответственно трансфузии проводят врачи не обученные в установленном порядке в ходе проверки представлены только заявки на обучение в 2021г в ООО «УППО» «Планируемый контингент обучающихся врачей на циклах профессиональной переподготовки в 2021году в ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» по специальности «Трансфузиология»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) допускается использование холодильника бытового однокамерного «Бирюса 10С1» КШ23547 зав0409541 для хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови витрины холодильной «Бирюса» зав компрессора 002504 для хранения СЗП для размораживания СЗП используется «Водяной термостат TW2» зав910567 не предназначенные для хранения для размораживания и подогрева компонентов крови подготовки к клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработаны инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечивается раздельное хранение компонентов крови по группам крови АВО и резуспринадлежности на представленном фото морозильного оборудования в открытом виде наличие соответствующей маркировки с указанием наименования донорской крови и или её компонентов группа крови по системе АВ0 и резус принадлежность отсутствуетне промаркированы термоконтейнеры в связи с чем не исключено нарушение условий транспортировки компонентов донорской крови фото термоконтейнеров прилагается
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют данные о температурном режиме не реже двух раз в сутки хранения донорской крови и ее компонентов в холодильном оборудовании в кабинете трансфузионной терапии в выходные праздничные дни согласно представленной копии «Температурного журнала холодильника 1» «Журнала контроля температуры холодильника» за 2627122020г с 31122020г по 03022021г 05012021г с 07012021г по 11012021г 1617012021г 2425012021г 3031012021г 0607022021г 1314022021г согласно представленной копии «Температурного журнала холодильника» «Журнала контроля температуры холодильника» за 2627122020г с 31122020г по 03022021г 05012021г с 07012021г по 11012021г 1617012021г 2425012021г 3031012021г не регистрируется температура хранения эритроцитсодержащих компонентов в «Тетради регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред» не фиксируются номера гемоконов контроль целостности контейнеров с донорской кровью и или ее компонентами при транспортировке продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения в «Тетради регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред» не зарегистрированы даты транспортировки компонентов крови в соответствии с представленными копиями накладных и журналом получениявыдачи компонентов донорской крови отсутствуют сведения о транспортировке компонентов 07022020 22022020 05032020 31052020 22062020 07072020 21072020 27072020 28082020 08102020 г
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено ведение журналов получениявыдачиклинического использования компонентов донорской крови в соответствии с формами предусмотренными Приказом Министерства здравоохранения РФ 1157н от 27102020г в журнале получениявыдачи вносятся не все сведения так 22062020 г больному ИБ 694 были перелиты эритроцитсодержащие компоненты которые не зарегистрированы в журнале получения 10102020г в «Тетради регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред» имеется отметка о транспортировке компонентов донорской крови однако в журнале получения сведений о получении 10102020г компонентов донорской крови нет что затрудняет прослеживаемость не во всех случаях записи в медицинской документации делаются четко и разборчиво
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не во всех случаях в «Тетрадь регистрации температурного режима в термоконтейнерах для транспортировки гемотрансфузионных сред» вносятся сведения об исполнителях работ либо записи не идентифицируются в результате чего не представляется возможным оценить уполномочено ли данное лицо на транспортировку донорской крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечена регистрация температурного режима подогрева эритроцитсодержащих компонентов не обеспечена регистрация температурного режима подогрева плазмы в полном объеме согласно журналу переливания СЗП переливали 20022020 г 21022020 г 22022020 г сведения о процедуре подогрева в журнале «Размораживания плазмы» не зафиксированы не обеспечено переливание компонентов донорской крови непосредственно после подогревания в соответствии с журналом «Размораживания плазмы» 03032020г разморозка гемоконов 009555 009581 009552 011283 проведена в период с 1000 до 1500 переливание указанных компонентов в соответствии с протоколом переливания проводилась 03032020 г в период с 1940 до 0030
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в ИБ 302 отсутствует протокол переливания от 27022021г в протоколах от 01032020г 03032020г отсутствуют сведения о наименовании трансфузионной среды и данных с этикетки контейнера данных о проведении контрольной проверки группы крови и используемых реактивах данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе невозможна
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечено формирование запаса донорской крови и ее компонентов в соответствии с нормативом
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не осуществляется внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в КДЛ не проводится определение антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст акт проверки от 25062021г 20 протокол от 05072021г 1071921

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Разработать и внедрить систему безопасности в субъекте обращения донорской крови и или ее компонентов с целью обеспечения стабильности процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп3 4 5 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст акт проверки от 25062021г 20

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов включая соблюдение штатных нормативов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 3 ст 16 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» п6 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст акт проверки от 25062021г 20

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3Провести мероприятия обеспечивающие контролируемый доступ в помещение предназначенное для хранения донорской крови и или ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п9 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст акт проверки от 25062021г 20 протокол от 05072021г 1071921

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4Обеспечить осуществление трансфузий врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п8 РΙΙ 77 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-03-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Обеспечить соблюдение требований к организации деятельности структурного подразделения по хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов кабинета переливания крови по стандарту оснащения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп3611 РΙΙ подп «а» п66 Р ΙV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст акт проверки от 25062021г 20 протокол от 05072021г 1071921

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5Разработать и внедрить инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п13 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст акт проверки от 25062021г 20

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6Обеспечить соблюдение требований по раздельному хранению компонентов крови по группам крови АВО и резуспринадлежности по раздельной транспортировке компонентов крови требующих разной температуры хранения с нанесением соответствующей маркировки

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «бв» п65 п68 Р ΙV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст акт проверки от 25062021г 20 протокол от 05072021г 1071921

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7Обеспечить соблюдение требований по условиям хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов в целях обеспечения прослеживаемости с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию Рукописные записи делать четко и разборчиво

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп3121718 РΙΙ пп «вд» п66 РΙV п90 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст акт проверки от 25062021г 20 протокол от 05072021г 1071921

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7Обеспечить соблюдение требований по условиям хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов в целях обеспечения прослеживаемости с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию Рукописные записи делать четко и разборчиво

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп121718 РΙΙ «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст акт проверки от 25062021г 20

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Санкт-Петербург, город Зеленогорск, Решетниково, д.10, лит.А

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п70 РΙV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст акт проверки от 25062021г 20 протокол от 05072021г 1071921

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9Обеспечить регистрацию температурного режима подогрева компонентов кровиОбеспечить контроль за проведением трансфузий непосредственного после подогрева копмонентов крови в соответствии с требованиями

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п93 РV «Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст акт проверки от 25062021г 20 протокол от 05072021г 1071921

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10Обеспечить оформление протокола трансфузии после проведения трансфузии по утвержденной форме с внесением протокола в медицинскую документацию пациента

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 472104900936

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021г 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2Обеспечить формирование запаса донорской крови и или ее компонентов в соответствии с нормативом

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п75 РV«Правил заготовки хранения и клинического использования донорской крови и ее компонентов» утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19062013г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3Осуществлять внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп «ае» п5 пп «а» п7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05082013 667 п12 РΙΙ Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст акт проверки от 25062021г 20 протокол от 05072021г 1071921

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 05032021 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11В клиникодиагностической лаборатории обеспечить определение подтверждающих исследований в образце крови реципиента антигена К скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов определение антигенов эритроцитов Е е лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста реципиентам которым показаны повторные трансфузии реципиентам у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела а также реципиентам у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии в клиникодиагностической лаборатории учреждения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п3 РΙΙ п78 пп «бг» п80 РV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ознакомлен главный врач ГУЗ Акшинская ЦРБ Баранов АВ дата подписания акта 09032021г

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АКШИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН 7501000149
ОГРН 1027500508023
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1994-04-25

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-02-01

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 107 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057530021823

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Хохлова Елена Анатольевна
Должность руководитель Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Баранова Светлана Леонидовна
Должность заместитель руководителя Межрегионального управления 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Степанова Ксения Фёдоровна
Должность начальник отдела санитарноэпидемиологического надзора МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гурулева Юлия Фёдоровна
Должность главный специалистэксперт ОСпН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Балагурова Татьяна Михайловна
Должность главный специалистэксперт ОСпН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Бдицких Любовь Геннадьевна
Должность ведущий специалист эксперт ОСЭН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Золотарева Наталья Михайловна
Должность старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ 107 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-02-01
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-09
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Контроль в сфере донорства крови и её компонентов Федеральный закон Российской Федерации от 20 июля 2012 г 125 О донорстве крови и её компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 проверка наличия документов и оценка содержащихся в них сведений связанных с исполнением юридическим лицом обязательных требований законодательства РФ в сфере донорства крови и её компонентов в период с 08022021г по 09032021г
Дата начала 2021-02-08
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-09

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1994-04-25

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-02-01

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Дата нормативно-правового акта 2012-07-20
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Положение нормативно-правового акта пп 512 п5 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005г 206
Положение нормативно-правового акта п1 раздела I пп д п5 раздела II пп и п6 раздела III Положения о Региональном управлении 107 ФМБА России утвержденного приказом ФМБА России 685 от 19102010 г с изменениями утвержденными приказом ФМБА России 123у от 05122013г
Вакансии вахтой