Причина проверки:

соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (7 шт.):

• в нарушение п 2313 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» на окнах стеклопакетах отсутствуют металлические решетки
• в нарушение п 2320 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» оконные проемы серологического кабинета одно окно западное второе окно южное не оборудованы защитой от попадания прямого солнечного света на рабочие столы
• в нарушение п 2315 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней на манометре отсутствует поверительное клеймо не представлены документы подтверждающие проведение технического освидетельствования автоклава в паспорте также отсутствует запись о проведении периодического технического освидетельствования отсутствует рабочая инструкция по эксплуатации автоклавов
• в нарушение п 21214 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» химические индикаторы парового обеззараживания закладываются не при каждом обеззараживании согласно записей в журнале учета качества стерилизации
• в нарушение п 2319 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» помещения «заразной» зоны кабинет серологических исследований приемная диагностический кабинет не оборудованы бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей
• в нарушение п 31 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» план мероприятий по ликвидации аварий во время работы с ПБА не представлен
• в нарушение п 226 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» периодический медицинский осмотр пройден у одного сотрудника в марте 2020 года Малышева СБ у трех сотрудников Мухидаева Дмитриева Родионова в апрелемае 2019 года те более 1 года назад

Нарушенный правовой акт:

• п 2313 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 2320 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 2315 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней
• п 21214 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 2319 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 31 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 226 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 243 приложения к приказу от 28 января 2021 г N 29н «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса РФ перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры»
• Федеральный закон от 04 мая 2011 года 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Федеральный закон от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах» СП 13311813 Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности»

Выданные предписания:

• Окнастеклопакеты оснастить металлическими решетками не нарушающими правил пожарной безопасности в соответствии с п 2313 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Оконные проемы в серологическом кабинете оборудовать защитой светозащитная пленка жалюзи и др из материала устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов от попадания прямого солнечного света на рабочие столы в соответствии с п 2320 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации автоклава с учетом требований биологической безопасности и провести техническое освидетельствование автоклава с записью о проведении периодического технического освидетельствования в соответствии с п 2315 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Контроль работы парового стерилизатора используемого для обеззараживания материалов проводить химическим методом согласно действующим инструктивнораспорядительным и методическим документам
• Помещения «заразной» зоны кабинет серологических исследований приемная диагностический кабинет оборудовать бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей в соответствии с п 2319 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• На случай аварии при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны среду обитания человека и заражения персонала разработать план ликвидации аварии в соответствии с п п 31 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Сотрудникам лаборатории пройти периодический медицинский осмотр