674673, КРАЙ, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОКАМЕНСК, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 5, 7, 750110010000023
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.09.2021
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-5463/21 от 13.09.2021г.; В75-5501/21 от 14.09.2021г.; В75-5535/21 от 15.09.2021г.; В75-5554/21 от 16.09.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторин... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-5463/21 от 13.09.2021г.; В75-5501/21 от 14.09.2021г.; В75-5535/21 от 15.09.2021г.; В75-5554/21 от 16.09.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения лекарственных препаратов: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» и «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» и количестве лиц, которым были введены указанные вакцины. При анализе указанной информации установлено, что в ГАУЗ «КБ № 4» (ИНН 7530004973; ОГРН 1027501069265) в соответствии с регистром вакцинированных лиц лекарственные препараты использованы на 09.09.2021г. в количестве 25297 доз; на 12.09.2021г. – 25508 доз; на 13.09.2021г. -25508 доз; на 14.09.2021г.- 25617 доз, тогда как в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота выведено 22550 доз
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА № 4" (ИНН: 7530004973) , адрес: 674673, КРАЙ, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОКАМЕНСК, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 5, 7, 750110010000023
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-5463/21 от 13.09.2021г.; В75-5501/21 от 14.09.2021г.; В75-5535/21 от 15.09.2021г.; В75-5554/21 от 16.09.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения лекарственных препаратов: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» и «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» и количестве лиц, которым были введены указанные вакцины. При анализе указанной информации установлено, что в ГАУЗ «КБ № 4» (ИНН 7530004973; ОГРН 1027501069265) в соответствии с регистром вакцинированных лиц лекарственные препараты использованы на 09.09.2021г. в количестве 25297 доз; на 12.09.2021г. – 25508 доз; на 13.09.2021г. -25508 доз; на 14.09.2021г.- 25617 доз, тогда как в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота выведено 22550 доз
674673, КРАЙ, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОКАМЕНСК, УЛИЦА, БОЛЬНИЧНАЯ, 5, 7, 750110010000023
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Орлова Анна Борисовна
ФИО инспектора
Базарова Баира Нимацыреновна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-5463/21 от 13.09.2021г.; В75-5501/21 от 14.09.2021г.; В75-5535/21 от 15.09.2021г.; В75-5554/21 от 16.09.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения лекарственных препаратов: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» и «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» и количестве лиц, которым были введены указанные вакцины. При анализе указанной информации установлено, что в ГАУЗ «КБ № 4» (ИНН 7530004973; ОГРН 1027501069265) в соответствии с регистром вакцинированных лиц лекарственные препараты использованы на 09.09.2021г. в количестве 25297 доз; на 12.09.2021г. – 25508 доз; на 13.09.2021г. -25508 доз; на 14.09.2021г.- 25617 доз, тогда как в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота выведено 22550 доз