673630, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН ГАЗИМУРО-ЗАВОДСКИЙ, СЕЛО ГАЗИМУРСКИЙ ЗАВОД, УЛИЦА КОММУНАЛЬНАЯ, 26,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2021
🔔
Предостережение
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-6882/21 от 10.11.2021г.; В75-6905/21 от 11.11.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профи... Еще...Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-6882/21 от 10.11.2021г.; В75-6905/21 от 11.11.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»; «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19»; «КовиВак Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная» и количестве лиц, которым были введены указанные вакцины. При анализе указанной информации установлено, что в ГУЗ «Газимуро-Заводская ЦРБ» (ИНН 7504000718; ОГРН 1027500743863) в соответствии с регистром вакцинированных лиц лекарственные препараты использованы на 08.11.2021г. в количестве 7943 доз; на 09.11.2021г. – 7986 доз, тогда как в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота выведено 6980 доз
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГАЗИМУРО-ЗАВОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7504000718) , адрес: 673630, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН ГАЗИМУРО-ЗАВОДСКИЙ, СЕЛО ГАЗИМУРСКИЙ ЗАВОД, УЛИЦА КОММУНАЛЬНАЯ, 26,
Предостережение:
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-6882/21 от 10.11.2021г.; В75-6905/21 от 11.11.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»; «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19»; «КовиВак Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная» и количестве лиц, которым были введены указанные вакцины. При анализе указанной информации установлено, что в ГУЗ «Газимуро-Заводская ЦРБ» (ИНН 7504000718; ОГРН 1027500743863) в соответствии с регистром вакцинированных лиц лекарственные препараты использованы на 08.11.2021г. в количестве 7943 доз; на 09.11.2021г. – 7986 доз, тогда как в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота выведено 6980 доз
673630, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН ГАЗИМУРО-ЗАВОДСКИЙ, СЕЛО ГАЗИМУРСКИЙ ЗАВОД, УЛИЦА КОММУНАЛЬНАЯ, 26,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Орлова Анна Борисовна
ФИО инспектора
Базарова Баира Нимацыреновна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-6882/21 от 10.11.2021г.; В75-6905/21 от 11.11.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»; «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19»; «КовиВак Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная» и количестве лиц, которым были введены указанные вакцины. При анализе указанной информации установлено, что в ГУЗ «Газимуро-Заводская ЦРБ» (ИНН 7504000718; ОГРН 1027500743863) в соответствии с регистром вакцинированных лиц лекарственные препараты использованы на 08.11.2021г. в количестве 7943 доз; на 09.11.2021г. – 7986 доз, тогда как в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота выведено 6980 доз