673370, Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул.Толстого, д. 100, строение 8
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.12.2021
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-7775/21 от 21.12.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: «Гам-КОВИД-Вак Комбин... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-7775/21 от 21.12.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»; «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19»; «КовиВак Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная»; Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 и количестве лиц, которым были введены указанные вакцины. При анализе указанной информации установлено, что в ГАУЗ «Шилкинская ЦРБ» (ИНН 7527002221; ОГРН 1027500953094) в соответствии с регистром вакцинированных лиц лекарственные препараты использованы на 17.12.2021г. в количестве 27 358 доз, тогда как в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота выведено 23 730 доз
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШИЛКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7527002221) , адрес: 673370, Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул.Толстого, д. 100, строение 8
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-7775/21 от 21.12.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»; «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19»; «КовиВак Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная»; Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 и количестве лиц, которым были введены указанные вакцины. При анализе указанной информации установлено, что в ГАУЗ «Шилкинская ЦРБ» (ИНН 7527002221; ОГРН 1027500953094) в соответствии с регистром вакцинированных лиц лекарственные препараты использованы на 17.12.2021г. в количестве 27 358 доз, тогда как в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота выведено 23 730 доз
673370, Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул.Толстого, д. 100, строение 8
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Орлова Анна Борисовна
ФИО инспектора
Базарова Баира Нимацыреновна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация (В75-7775/21 от 21.12.2021г.) о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»; «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19»; «КовиВак Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная»; Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 и количестве лиц, которым были введены указанные вакцины. При анализе указанной информации установлено, что в ГАУЗ «Шилкинская ЦРБ» (ИНН 7527002221; ОГРН 1027500953094) в соответствии с регистром вакцинированных лиц лекарственные препараты использованы на 17.12.2021г. в количестве 27 358 доз, тогда как в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения из оборота выведено 23 730 доз