|
🔢 ИНН:
|
7523002220 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027500829190 |
|
📍 Адрес:
|
673200, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН ХИЛОКСКИЙ, ГОРОД ХИЛОК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 7, А, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
25.01.2022 |
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства 25.01.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХИЛОКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7523002220) , адрес: 673200, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН ХИЛОКСКИЙ, ГОРОД ХИЛОК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 7, А,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Забайкальского края |
|---|---|
| DISTRICT | Забайкальский край |
| DISTRICT_ID | 1036760000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Значение | Документарная проверка |
|---|
| ИНН | 7523002220 |
|---|---|
| ОГРН | 1027500829190 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ХИЛОКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | 673200, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН ХИЛОКСКИЙ, ГОРОД ХИЛОК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 7, А, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результат деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по хранению донорской крови и (или) ее компонентов, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | результат деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по хранению донорской крови и (или) ее компонентов, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Хохлова Елена Анатольевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Баранова Светлана Леонидовна |
| ФИО инспектора | Степанова Ксения Федоровна |
| ФИО инспектора | Мокроусова Мария Сергеевна |
| ФИО инспектора | Гурулева Юлия Федоровна |
| ФИО инспектора | Балагурова Татьяна Михайловна |
| ФИО инспектора | Бдицких Любовь Геннадьевна |
| ФИО инспектора | Золотарева Наталья Михайловна |
| ФИО инспектора | Лазарева Татьяна Михайловна |
| Значение | Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства |
|---|
| Значение | Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства |
|---|
| Значение | Начальник отдела |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт |
|---|
| Значение | Старший специалист 1 разряда |
|---|
| Значение | Старший специалист 1 разряда |
|---|
| Значение | Получение письменных объяснений |
|---|---|
| Дата начала | 2022-01-25 |
| Дата окончания | 2022-02-07 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-01-25 |
| Дата окончания | 2022-02-07 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов, что подтверждается пояснительной запиской, направленной ГУЗ «Хилокская ЦРБ» (исх.№194 от 18.02.2022г.) |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов, что подтверждается пояснительной запиской, направленной ГУЗ «Хилокская ЦРБ» (исх.№194 от 18.02.2022г.) не разработана и не внедрена Система безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, с целью обеспечения стабильности процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включающая в себя внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов, что подтверждается пояснительной запиской, направленной ГУЗ «Хилокская ЦРБ» (исх.№194 от 18.02.2022г.). |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | не разработана и не внедрена Система безопасности в субъекте обращения донорской крови и (или) ее компонентов, с целью обеспечения стабильности процессов по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включающая в себя внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов, что подтверждается пояснительной запиской, направленной ГУЗ «Хилокская ЦРБ» (исх.№194 от 18.02.2022г.). |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Федеральный закон от 20 июля 2012г. №125-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 20 июля 2012г. №125-ФЗ |
| NPA_NUMBER | 2012-07-20 |
| Значение | п.п. «а-е» п.5, п.п. «а» п.7 |
|---|---|
| NPA_NAME | Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05.08.2013г. №667 |
| NPA_NUMBER | 2013-08-05 |
| Значение | п.п.3,4,5, п.п.12,13,17,18 Р.ΙΙ, п.70 Р.ΙV, п.78, п.п.«б-г» п.80, 92, 101 Р.V |
|---|---|
| NPA_NAME | Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
| NPA_NUMBER | 2019-06-22 |
| Значение | п.п.«а», «в» п.9, п.п.10,11,14,15 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г. №1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов» |
| NPA_NUMBER | 2020-10-26 |
| Значение | п.п. 23, 28 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов» |
| NPA_NUMBER | null |
| Значение | Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-01-21T10:12:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 5 |
| PLACE_DECISION | 674673, Забайкальский край, г. Краснокаменск, ул. Больничная, 5, Межрегиональное управление № 107 ФМБА России |
| ФИО должностного лица | Хохлова Елена Анатольевна |
| Значение | Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | ERKNM_9 |
| DIGIT_CODE | 4.0.9 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |