|
🔢 ИНН:
|
7514000474 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027500716132 |
|
📍 Адрес:
|
674370, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН НЕРЧИНСКО-ЗАВОДСКИЙ, СЕЛО НЕРЧИНСКИЙ ЗАВОД, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 64, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
10.03.2022 |
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства 10.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НЕРЧИНСКО-ЗАВОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7514000474) , адрес: 674370, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН НЕРЧИНСКО-ЗАВОДСКИЙ, СЕЛО НЕРЧИНСКИЙ ЗАВОД, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 64,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Забайкальского края |
|---|---|
| DISTRICT | Забайкальский край |
| DISTRICT_ID | 1036760000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Значение | Документарная проверка |
|---|
| ИНН | 7514000474 |
|---|---|
| ОГРН | 1027500716132 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НЕРЧИНСКО-ЗАВОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 674370, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН НЕРЧИНСКО-ЗАВОДСКИЙ, СЕЛО НЕРЧИНСКИЙ ЗАВОД, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 64, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | хранение донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования |
|---|
| Значение | хранение донорской крови и (или) ее компонентов, в рамках которого должны соблюдаться обязательные требования |
|---|
| ФИО инспектора | Хохлова Елена Анатольевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Баранова Светлана Леонидовна |
| ФИО инспектора | Степанова Ксения Федоровна |
| ФИО инспектора | Мокроусова Мария Сергеевна |
| ФИО инспектора | Балагурова Татьяна Михайловна |
| ФИО инспектора | Гурулева Юлия Федоровна |
| ФИО инспектора | Бдицких Любовь Геннадьевна |
| ФИО инспектора | Золотарева Наталья Михайловна |
| Значение | Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства |
|---|
| Значение | Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства |
|---|
| Значение | Начальник отдела |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт |
|---|
| Значение | Старший специалист 1 разряда |
|---|
| Значение | Получение письменных объяснений |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-10 |
| Дата окончания | 2022-03-23 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-10 |
| Дата окончания | 2022-03-23 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 5. по п.5. предписания – не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, что подтверждается сопроводительным письмом от и.о. главного врача ГУЗ «Нерчинско – Заводская ЦРБ» (вх.№13/3201 от 09.03.2022г.), пояснительной запиской и.о.главного врача ГУЗ «Нерчинско – Заводская ЦРБ» (вх.№13/3285 от 15.03.2022г.). ГУЗ «Нерчинско-заводская ЦРБ» направила заявку на цикл переподготовки врача-хирурга И.В. Антипину по программе «Трансфузиология» в ФГБОУ ВО «Читинская медицинская академия» (п.8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797. Организация и осуществление трансфузии врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, может привести к причинению вреда здоровью (посттрансфузионные осложнения и реакции) у пациентов (реципиентов) в связи с проведенной трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов |
| IS_OBSERVED | Нет |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 5. по п.5. предписания – не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, что подтверждается сопроводительным письмом от и.о. главного врача ГУЗ «Нерчинско – Заводская ЦРБ» (вх.№13/3201 от 09.03.2022г.), пояснительной запиской и.о.главного врача ГУЗ «Нерчинско – Заводская ЦРБ» (вх.№13/3285 от 15.03.2022г.). ГУЗ «Нерчинско-заводская ЦРБ» направила заявку на цикл переподготовки врача-хирурга И.В. Антипину по программе «Трансфузиология» в ФГБОУ ВО «Читинская медицинская академия» (п.п. 7 - 8 приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г. № 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов»). Организация и осуществление трансфузии врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, может привести к причинению вреда здоровью (посттрансфузионные осложнения и реакции) у пациентов (реципиентов) в связи с проведенной трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | №125-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | «О донорстве крови и её компонентов» |
| NPA_NUMBER | 2012-07-20 |
| Значение | п.п. 8, 9, 12, 17, 18 Р.ΙΙ; п.64, прил. №2, п.п. «в, г, е» п. 66 Р.ΙV, п. 101 р. 5 |
|---|---|
| NPA_NAME | Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797) |
| NPA_NUMBER | 2019-06-22 |
| Значение | п. 7,8, п/п а) п. 9, п.51 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2020 г. № 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов» |
| NPA_NUMBER | 2020-10-26 |
| Значение | Приложение №14 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г. № 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения») |
| NPA_NUMBER | 2020-10-27 |
| Значение | Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-02-28T11:19:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 12 |
| PLACE_DECISION | 674673, Забайкальский край, г. Краснокаменск, ул. Больничная, 5, Межрегиональное управление № 107 ФМБА России |
| ФИО должностного лица | Хохлова Елена Анатольевна |
| Значение | Руководитель территориального органа Федерального медико-биологического агентства |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | ERKNM_9 |
| DIGIT_CODE | 4.0.9 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |