|
🔢 ИНН:
|
7536011511 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027501152227 |
|
📍 Адрес:
|
672038 Забайкальский край г Чита ул Шилова 48 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Ожидает завершения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
24.01.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7536011511) , адрес: 672038 Забайкальский край г Чита ул Шилова 48
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Забайкальского края |
|---|---|
| Код | 1080750000 |
| DISTRICT | Забайкальский край |
| DISTRICT_ID | 1036760000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 7536011511 |
|---|---|
| ОГРН | 1027501152227 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАЕВАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА |
| Код | 86 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность в области здравоохранения |
| Адрес | 672038 Забайкальский край г Чита ул Шилова 48 |
|---|---|
| Адрес | 672038 Забайкальский край г Чита ул Шилова 48 |
| Адрес | 672038 Забайкальский край г Чита ул Шилова 48 |
| Адрес | 672038 Забайкальский край г Чита ул Шилова 48 |
| Адрес | 672038 Забайкальский край г Чита ул Шилова 48 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Производственные объекты |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Производственные объекты |
|---|
| Значение | используемое контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств оборудование к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемое контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств оборудование к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Производственные объекты |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств транспортные средства к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств транспортные средства к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Орлова Анна Борисовна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Кривченко Елена Николаевна |
| ФИО инспектора | Базарова Баира Нимацыреновна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалистэксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалистэксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационнометодический центр по экспертизе учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора Хабаровский филиал Аттестат аккредитации от 01102015 RОСС RU000121ФЛ36 выдан Федеральной службой по аккредитации |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Якунин Димитрий Юрьевич начальник отдела ФГБУ «Информационнометодический центр по экспертизе учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478 дата внесения в реестр 06092021 г |
| EXPERT_TITLE | Мокшина Любовь Степановна регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5864 дата внесения в реестр 29122021 г приказ Росздравнадзора от 27122021 г 12321 |
| EXPERT_TITLE | Федоренко Наталья Геннадьевна регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5872 дата внесения в реестр 29122021 г приказ Росздравнадзора от 27122021 г 12329 |
| EXPERT_TITLE | Кияшко Светлана Валентиновна регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5862 дата внесения в реестр 29122021 г приказ Росздравнадзора от 27122021 г 12317 |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-01-24 |
| Дата окончания | 2022-02-04 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-01-24 |
| Дата окончания | 2022-02-04 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-01-24 |
| Дата окончания | 2022-02-04 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-01-24 |
| Дата окончания | 2022-02-04 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-01-24 |
| Дата окончания | 2022-02-04 |
| Значение | гл. 4 ст. 9 ч. 7; гл. 5 ст. 10, ст. 11, гл. 7 ст. 38, ст. 39, ст. 40, ст. 41, ст. 43, ст. 44, гл. 8 ст. 45 (пп. 1, 3, 4, 4.1 – 4.3, 5-9), ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12), гл. 9 ст. 47 (пп. 1, 2, 4 - 7, 9); ст. 49 (п. 1); гл. 10 ст.52, 52.1, 53 - 59, 60 - 62, 64, гл. 14 ст. 67 (п.4-5,7), гл. 14.1. ст. 67.1, 67.2, глава 13, гл. 14 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | п. 1- 71 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | глава 1 ст. ст. 1 ‑ 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" |
| NPA_NUMBER | 2011-05-04 |
| Значение | пп. 1-14 Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" |
| NPA_NUMBER | 2017-07-11 |
| Значение | пп.1-70 Ппп.1-70 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; |
|---|---|
| NPA_NAME | пп.1-70 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; |
| NPA_NUMBER | 2010-08-23 |
| Значение | п.п б,е,з,л,м п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" |
| NPA_NUMBER | 2011-12-22 |
| Значение | разделы I – VIII приложения 1 ‑ 15 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" |
| NPA_NUMBER | 2015-10-26 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-01-18T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | Р75522 |
| PLACE_DECISION | 672000 Забайкальский край г Чита ул КостюшкоГригоровича д4место принятия решения |
| ФИО должностного лица | Лоскутников АГ |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | ФЗ 248 Истечение установленного федеральным законом о виде контроля положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного надзорного мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 401 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |