Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА МЕДИКС"
№75220661000001870566
🔢 ИНН:
7536128703
🆔 ОГРН:
1127536004892
📍 Адрес:
672038, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, Г. ЧИТА, УЛ. КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. Д. 9, Корпус СТР. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.04.2022
🔔
Предостережение
Предоставленные ООО «Клиника Медикс» видиоматериалы (исх. от 07.02.2022 г. №1/5/22) могут свидетельствовать о не соблюдении п.п. 3, 32, 42 правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. ... Еще...Предоставленные ООО «Клиника Медикс» видиоматериалы (исх. от 07.02.2022 г. №1/5/22) могут свидетельствовать о не соблюдении п.п. 3, 32, 42 правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части соблюдения условий хранения лекарственного препарата «Мидокалм-Рихтер, 100 мг.+2,5 мг/мл, раствор для внутримышечного введения», производитель ОАО «Гедеон Рихтер».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА МЕДИКС" (ИНН: 7536128703) , адрес: 672038, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, Г. ЧИТА, УЛ. КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. Д. 9, Корпус СТР. 1,
Предостережение:
Предоставленные ООО «Клиника Медикс» видиоматериалы (исх. от 07.02.2022 г. №1/5/22) могут свидетельствовать о не соблюдении п.п. 3, 32, 42 правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части соблюдения условий хранения лекарственного препарата «Мидокалм-Рихтер, 100 мг.+2,5 мг/мл, раствор для внутримышечного введения», производитель ОАО «Гедеон Рихтер».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7536128703
ОГРН
1127536004892
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА МЕДИКС"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
672038, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, Г. ЧИТА, УЛ. КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. Д. 9, Корпус СТР. 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Орлова А.Б.
ФИО инспектора
Кривченко Е.Н.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предоставленные ООО «Клиника Медикс» видиоматериалы (исх. от 07.02.2022 г. №1/5/22) могут свидетельствовать о не соблюдении п.п. 3, 32, 42 правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части соблюдения условий хранения лекарственного препарата «Мидокалм-Рихтер, 100 мг.+2,5 мг/мл, раствор для внутримышечного введения», производитель ОАО «Гедеон Рихтер».