687420, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН МОГОЙТУЙСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА МОГОЙТУЙ, УЛИЦА ЗУГАЛАЙСКАЯ, 16 Б,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.12.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проанализирована информация, имеющаяся в системе мониторинга движения лекарственного препарата для медицинского применения (ИС МДЛП) о находящемся в обороте лекарственном препарате «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъедини... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проанализирована информация, имеющаяся в системе мониторинга движения лекарственного препарата для медицинского применения (ИС МДЛП) о находящемся в обороте лекарственном препарате «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» с истекшим сроком годности до 01.07.2022 г.
Согласно указанной информации по состоянию на 16.12.2022 г. лекарственный препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У10, срок годности до 01.07.2022 г. находятся в статусе «Отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»: отгружен ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» Государственному учреждению здравоохранения «Могойтуйская центральная районная больница» (ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ») 06.09.2021 г. Сведения о приемке на баланс указанного лекарственного препарата ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ» отсутствуют.
Указанные сведения могут свидетельствовать о том, что ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ» не направило информацию о приемке лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У10 от ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» в ИС МДЛП.
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП) по состоянию на 16.12.2022 г. в обороте находится 30 упаковок, лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У10, со сроком годности до 01.07.2022 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МОГОЙТУЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8003037878) , адрес: 687420, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН МОГОЙТУЙСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА МОГОЙТУЙ, УЛИЦА ЗУГАЛАЙСКАЯ, 16 Б,
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проанализирована информация, имеющаяся в системе мониторинга движения лекарственного препарата для медицинского применения (ИС МДЛП) о находящемся в обороте лекарственном препарате «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» с истекшим сроком годности до 01.07.2022 г.
Согласно указанной информации по состоянию на 16.12.2022 г. лекарственный препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У10, срок годности до 01.07.2022 г. находятся в статусе «Отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»: отгружен ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» Государственному учреждению здравоохранения «Могойтуйская центральная районная больница» (ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ») 06.09.2021 г. Сведения о приемке на баланс указанного лекарственного препарата ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ» отсутствуют.
Указанные сведения могут свидетельствовать о том, что ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ» не направило информацию о приемке лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У10 от ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» в ИС МДЛП.
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП) по состоянию на 16.12.2022 г. в обороте находится 30 упаковок, лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У10, со сроком годности до 01.07.2022 г.
687420, КРАЙ ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ, РАЙОН МОГОЙТУЙСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА МОГОЙТУЙ, УЛИЦА ЗУГАЛАЙСКАЯ, 16 Б,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Орлова А.Б.
ФИО инспектора
Кривченко Е.Н.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю проанализирована информация, имеющаяся в системе мониторинга движения лекарственного препарата для медицинского применения (ИС МДЛП) о находящемся в обороте лекарственном препарате «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» с истекшим сроком годности до 01.07.2022 г.
Согласно указанной информации по состоянию на 16.12.2022 г. лекарственный препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У10, срок годности до 01.07.2022 г. находятся в статусе «Отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»: отгружен ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» Государственному учреждению здравоохранения «Могойтуйская центральная районная больница» (ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ») 06.09.2021 г. Сведения о приемке на баланс указанного лекарственного препарата ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ» отсутствуют.
Указанные сведения могут свидетельствовать о том, что ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ» не направило информацию о приемке лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У10 от ГУП Забайкальского края «Аптечный склад» в ИС МДЛП.
По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ИС МДЛП) по состоянию на 16.12.2022 г. в обороте находится 30 упаковок, лекарственного препарата «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная», серии У10, со сроком годности до 01.07.2022 г.